У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п.п. 3.1, 3.1.5, 4.1.8 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348 та на підставі встановлення фактів невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.12.00/02627 за показником "Маркування" (написи на упаковці виконано англійською та російською мовами, замість англійською та українською мовами згідно АНД) і фальсифікації лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% в тубах по 15 г серії 01LB091 з маркуванням виробника "Янссен Фармацевтика Беерсе Бельгія", забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% в тубах по 15 г серії 01LB091 з маркуванням виробника "Янссен Фармацевтика Беерсе Бельгія", який має наступні ознаки фальсифікації:
- дно середньої частини ковпачка випукле з незначним нечітким заглибленням в центрі;