На підставі наказу Державного фармакологічного центру МОЗ України від 29.09.2004 р. N 68 про затвердження зміни в АНД до реєстраційного посвідчення N Р.09.03/07339 (зміна специфікації готового лікарського засобу за розділом "Опис": Таблетки рожевого кольору з вкрапленнями більш інтенсивного забарвлення; плоско циліндричної форми з фаскою і рискою. По зовнішньому вигляду повинні відповідати вимогам ДФУ, ст. "Таблетки") та в інструкцію для медичного застосування (розділ "Основні фізико-хімічні властивості"), у відповідності з вимогами п. 2.2., п. 4.1.7., п. 4.1.8., п. 4.1.12. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р.
N 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за N 1091/6282, із змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р.
N 348, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНАЛАПРИЛ, таблетки по 0,01 г N 10x2 у контурних чарункових упаковках серії 010604 виробництва ТОВ "АСТРАФАРМ" (Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе) та реалізацію інших 2 серій 011203, 031203 з додатковим відхиленням від вимог АНД (наявність на поверхні таблетки відбитку літери "А"), за умови вкладання в упаковку інструкції для медичного застосування згідно нової редакції, затвердженої вказаним вище наказом Державного фармакологічного центру МОЗ, та відповідності препарату вимогам АНД із змінами за всіма іншими показниками.