1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
14.09.2006 N 3656/07-17
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 5183/12-23 від 19.12.2006 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/3539/01/01 препарату за показниками "Кількісне визначення" (1. Аскорбінова кислота - занижений; 2. Глюкоза - занижений), "Середня маса" (занижений) та в зв'язку з неможливістю з'ясувати причину браку лікарського засобу у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ, таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках серії 1211205 виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту