1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
26.06.2008 N 3215/07-24
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3409/07-24 від 07.07.2008 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/5829/02/01 препарату за показником АНД "Кількісне визначення" (вміст анестезину занижений), у сертифікаті якості виробника на серію 40108 вказаний номер реєстраційного посвідчення N UA/5829/01/01, замість N UA/5829/02/01, та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕНОВАЗАН, мазь по 40 г у тубах, серії 40108 виробництва ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту