1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
20.06.2008 N 3116/12-24
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ N 4917/12-27 від 17.09.2008 )
На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії V03722 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 виробництва "КРКА, д.д. Ново место", Словенія (реєстраційне посвідчення N 3276 від 07.07.2003 р.) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 серії V03722 виробництва "КРКА, д.д. Ново место", Словенія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту