На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/3242/01/Q1 препарату за показниками "Маркування" (в упаковці на десяти ампулах з розчинником нанесено маркування "Кокарбоксилази гідрохлорид" 0,05 замість "вода для ін'єкцій") та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах, N 10, у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах, N 10, серії 280307 виробництва ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах, N 10, у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах, N 10, серії 280307 виробництва ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна.