На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 311002/07 медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту B рекомбінантна рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах N 10, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна (реєстраційне посвідчення N 528/10-300200000), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту B рекомбінантна рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах N 10, серії 311002/07, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.