На підставі висновків довідки від 26-27.11.2011 про результати розслідування несприятливої події після імунізації (летального випадку) у дитини Р., 22.10.2011 року народження, мешканця м. Макіївки (наказ МОЗ України від 24.11.2011 N 335-Адм "Про розгляд випадку смерті дитини Р."), щодо відсутності причинно-наслідкового зв'язку між смертю дитини та проведеним щепленням, позитивного висновку від 12.10.2011 N 864.11-9В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості МОЗ України та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту B рекомбінантна рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах N 10, серії 311002/07, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна.

Припис Державної служби України з лікарських засобів N 2838-1.3/3.0/17-11 від 24.11.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту B рекомбінантна рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах N 10, серії 311002/07, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна.