На підставі розпорядження Держлікінспекції МОЗ від 21 грудня 2010 року N 72-В щодо усунення порушень ліцензійних умов ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", Держлікінспекція МОЗ вносить наступну зміну, в перший абзац, до припису від 23.12.2010
N 22172-03/15.2/17-10, а саме:
"На підставі результатів інспекційної перевірки ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", здійсненої Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 24.11.2010 р. N 75-В) щодо виявлення ними критичних порушень загального характеру, відповідно до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 3.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках N 1, всіх серій, які вироблені до 21.12.2010 року, виробництва, ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", Україна (реєстраційне посвідчення UA/8438/01/01), до окремого рішення Держлікінспекції МОЗ".