( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби
України з лікарських препаратів і контролю за
наркотиками
N 1997-03/07.3/17-11 від 02.02.2011 )
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної служби
України з лікарських препаратів і контролю
за наркотиками
N 22727-03/07.3/17-10 від 29.12.2010 )
На підставі результатів інспекційної перевірки ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", здійсненої Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 24.11.2010 р. N 75-В) щодо виявлення ними критичних порушень загального характеру, відповідно до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 3.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках N 1, всіх серій, які вироблені до 21.12.2010 року, виробництва, ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", Україна (реєстраційне посвідчення UA/8438/01/01), до окремого рішення Держлікінспекції МОЗ.