1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
09.02.2011 N 2473-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Із змінами, внесеними згідно з Приписом Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками N 3076-03/07.3/17-11 від 16.02.2011 )
На підставі повідомлення представництва компанії "Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Ко КГ" в Україні про відклик всіх серій лікарського засобу МОВАЛІС(R), супозиторії по 15 мг, виробництва "Істітуто де Анжелі С.р.л.", Італія, у зв'язку з виявленням виробником, під час проведення додаткових випробувань, невідповідностей вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/2683/01/01 препарату за показниками "Кількісне визначення" та "Розкладання", та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.2.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МОВАЛІС(R), супозиторії по 15 мг, виробництва "Істітуто де Анжелі С.р.л.", Італія.

................
Перейти до повного тексту