На підставі встановлення факту непроведення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні показники "Мікробіологічна чистота", "Ідентифікація (метод ВЕРХ)", "Упаковка", "Маркування", контроль яких передбачений аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N Р.10.01/03686) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01. за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МЕТРОГІЛ ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ, в алюмінієвих тубах по 30 г з аплікатором N 1 в коробці з картону серії Р5009 виробництва "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз", Індія.