У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НІМЕГЕЗИК, таблетки по 100 мг N 10, N 100 серій 107444Х, 107764Х з маркуванням виробника "Алємбік Лімітед", Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІМЕГЕЗИК, таблетки по 100 мг N 10, N 100 серій 107444Х, 107764Х з маркуванням виробника "Алємбік Лімітед", Індія, який, за повідомленням Представництва "Алємбік Лімітед" в Україні, має ознаки фальсифікації:

- розбіжності гами кольорових стрічок на коробках N 10 та N 100 (вони більш бліді у порівнянні з оригінальною упаковкою попереднього макету та радикально відрізняється дизайн пакування порівняно з новим макетом (білий дизайн упаковки));

- на блістерній упаковці нанесено маркування, що не відповідає вимогам АНД (другий макет маркування, неохайно приклеєна алюмінієва фольга та зміщено текст);

- колір таблетки темніший, ніж оригінальний;

- швидкість розчинення менше, у порівнянні з оригінальною таблеткою.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу НІМЕГЕЗИК, таблетки по 100 мг N 10, N 100 серій 107444Х, 107764Х з маркуванням виробника "Алємбік Лімітед", Індія з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинному законодавству України.