1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
30.05.2005 N 1849/07-16
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА(R), таблетки по 40 мг N 100 з номером серії 800009, вказаним на первинній упаковці, та номером серії 8000009 від 05.2003, вказаним на вторинній упаковці, з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА(R), таблетки по 40 мг N 100 з номером серії 800009, вказаним на первинній упаковці, та номером серії 8000009 від 05.2003, вказаним на вторинній упаковці, з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина, який має ознаки фальсифікації:
Опис: Таблетки жовтого кольору, без зеленуватого відтінку, менш випуклі ніж оригінальні; букви напису "spa" округлі, мають більш глибоку та широку гравіровку;
Середня маса: - завищена (171,8 мг);
Ідентифікація: Максимуми світлопоглинання при вказаних в АНД довжинах хвиль відсутні;
Упаковка: Ковпачок білого кольору із сіруватим відтінком (оригінальний ковпачок білий), нижня частина ущільнювача ковпачка поділена на шість нерівних трикутних частин, що утворюють в центрі круглий отвір (в упаковці оригінального зразка - нижня частина ущільнювача ковпачка розділена на 6 рівних трикутних частин з гострим верхнім кутом, які щільно прилягають одна до одної та сходяться в центрі);

................
Перейти до повного тексту