1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
30.05.2005 N 1837/07-16
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) ФОРТЕ Н, капсули N 30 серії 37841 від 11.2003 р. з маркуванням виробника "Рон-Пуленк Рорер", Німеччина, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) ФОРТЕ Н, капсули N 30 серії 37841 від 11.2003 р. з маркуванням виробника "Рон-Пуленк Рорер", Німеччина, який має ознаки фальсифікації:
Опис. Розмір капсул: Діаметр - занижений, довжина - занижена.
Ідентифікація: Якісна реакція на оксид заліза не відтворюється;
Упаковка: В середній перфорації на блістері три коротких прорізи чергуються з одним довгим (оригінальний блістер: середня перфорація виконана прорізами однакової довжини); при освітленні в УФ-світлі плівка ПВХ дає яскраву люмінесценцію (оригінальний блістер: при освітленні в УФ-світлі - тьмяне світіння плівки ПВХ); при освітленні в УФ-світлі капсули яскраво-бурого кольору (оригінальні капсули: при освітленні в УФ-світлі - темно-коричневого кольору);

................
Перейти до повного тексту