- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки 250 мг N 20 серії 200103 з маркуванням виробника ПОЛЬФАРМА С.А. Фармацевтичний завод, Польща, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки 250 мг N 20 серії 200103 з маркуванням виробника ПОЛЬФАРМА С.А. Фармацевтичний завод, Польща, який має ознаки фальсифікації:
Маркування: Графічне зображення маркування первинної і вторинної упаковок відрізняється від наведеного в АНД. Маркування виконано російською мовою. Колір широкої смуги на вторинній упаковці блідо-рожевий (на оригінальній упаковці широка смуга темно-рожевого кольору з бузковим відтінком); колір тонкої смуги світло-блакитний (на оригінальній упаковці - смуги темно-блакитного кольору). Відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні. Нечітко нанесені серія і термін придатності на вторинній упаковці. Інструкція з медичного застосування не затверджена МОЗ України.
................Перейти до повного тексту