- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
N 5043/12-23 від 11.12.2006 )
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
( Із змінами, внесеними згідно з Приписом Державної
інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 1947/07-09 від 28.04.2006 )
На підставі встановлення факту неможливості проведення контролю якості лікарського засобу за показниками "Однорідність дозування", "Мікробіологічна чистота" згідно аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.05.03/06823, та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу РЕЛІФ, супозиторії ректальні N 12 виробництва "Сагмел, Інк.", США.
................Перейти до повного тексту