На підставі додаткових досліджень за окремими показниками АНД та повідомлення від Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України щодо випадку побічної реакції, яка виникла при медичному застосуванні лікарського засобу РИТМОНОРМ(R) виробництва Абботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, що така побічна реакція класифікована ДП "Державний Фармакологічний центр" МОЗ України як передбачена несерйозна та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РИТМОНОРМ(R), таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 150 мг N 50 серії 543938D виробництва "Абботт ГмбХ і Ко. КГ", Німеччина.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 6288/07-26 від 10.12.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РИТМОНОРМ(R), таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 150 мг N 50 серії 543938D виробництва "Абботт ГмбХ і Ко. КГ", Німеччина, відкликається.

Реалізація серії 543938D лікарського засобу РИТМОНОРМ(R), таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 150 мг N 50 виробництва "Абботт ГмбХ і Ко. КГ", Німеччина дозволяється за умови її відповідності вимогам АНД за всіма показниками.