- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про тимчасову заборону застосування лікарського засобу
Відповідно до абзацу другого пункту 7
Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, згідно із рішенням Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 листопада 2014 року та рекомендаціями Комісії щодо проведення перевірки дотримання норм законодавства ДП "Державний експертний центр МОЗ України" при здійсненні процедури державної реєстрації лікарського засобу Альфапег-® Пегінтерферон альфа-2b, виробництва ТОВ "НВК "Інтерфармбіотек",
склад якої затверджено наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 серпня 2014 року № 581,
НАКАЗУЮ:
1. Тимчасово заборонити застосування лікарського засобу АЛЬФАПЕГ-® Пегінтерферон альфа-2b (ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій), заявник ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", країна заявника Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, виробник ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", країна виробника Україна, м. Київ, номер реєстраційного посвідчення 886/12-300200000 № 777,
наказ МОЗ України з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів від 05.10.2012 позиція 1, додаток 1, дата закінчення реєстрації 05.10.2017) (далі-АЛЬФАПЕГ-® Пегінтерферон альфа-2b) шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення без повернення збору за державну реєстрацію.
................Перейти до повного тексту