1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.05.2006 N 309
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.05.2006 N 309
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АВРОРА ХОТ СІП порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по 5 г
у пакетах N 10
Дж. Дункан Хелскер Пвт.
Лтд.
Індія Дж. Дункан
Хелскер Пвт. Лтд.
Індія реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4513/01/01
2. АДЖИВІТА капсули м'які
желатинові по
300 мг
(700 МО/70 МО;
275 МО/27,5 МО)
N 30, N 100
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд
Індія Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
умов зберігання;
редагування
Інструкції для
медичного
застосування
без рецепта Р.10.02/05467
3. АККУПРО(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 28
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ Німеччина реєстрація
додаткової дози
за рецептом UA/1570/01/04
4. АМІДАРОН таблетки по 0,2 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4514/01/01
5. АМЛОДИПІН-ФАРМАК таблетки по 5 мг
N 10 х 1, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової дози
за рецептом UA/4556/01/01
6. АМОКСИ-АПО-КЛАВ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
250 мг/125 мг N 15
у контейнерах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк),
Канада)
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Супутні домішки" в
АНД
за рецептом UA/4051/01/01
7. АМОКСИ-АПО-КЛАВ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
500 мг/125 мг N 14
у контейнерах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк),
Канада)
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Супутні домішки" в
АНД
за рецептом UA/4051/01/02
8. АМОКСИ-АПО-КЛАВ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
875 мг/125 мг N 14
у контейнерах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк),
Канада)
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Супутні домішки" в
АНД
за рецептом UA/4051/01/03
9. АНДРОКУР таблетки по 50 мг
N 20, N 50
Шерінг АГ Німеччина Шерінг С.А.
Франція, Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу;
редагування
інструкції для
медичного
застосування
за рецептом П.03.03/06162
10. АНДРОКУР(R) таблетки по 50 мг
in bulk N 11550
(50 х 231), N 8280
(20 х 414) у банках
Шерінг АГ Німеччина Шерінг С.А.
Франція, Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу;
редагування
інструкції для
медичного
застосування
- UA/3202/01/01
11. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
драже по 0,05 г
N 50 у контурних
чарункових
упаковках, N 160 у
контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта UA/1527/02/01
12. АЦЕКАРДИН таблетки по 100 мг
N 50 у контурних
чарункових
упаковках; N 100 у
контейнерах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4515/01/01
13. БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 25 г
або по 50 г у
банках або у
контейнерах; по
30 г або по 50 г у
тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", Україна,
м. Запоріжжя; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя
Україна реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецепта П.08.02/05225
14. БЕРЕШ(R) МАГНІЙ
плюс В
6
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 30,
N 60
АТ "Береш Фарма" Угорщина АТ "Береш Фарма" Угорщина реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4516/01/01
15. БЕРЛІПРИЛ(R) 10 таблетки по 10 мг
N 30, N 50, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
затвердження
додаткового дизайну
первинної упаковки
за рецептом Р.02.03/05870
16. БЕРЛІПРИЛ(R) 5 таблетки по 5 мг
N 30, N 50, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
затвердження
додаткового дизайну
первинної упаковки
за рецептом П.12.99/01218
17. БЕТАЛОК ЗОК таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
25 мг N 14
АстраЗенека АВ Швеція АстраЗенека АВ Швеція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
у процедурі аналізу
випробування
готового лікарського
засобу
за рецептом UA/3066/01/03
18. БІГАФЛОН розчин для інфузій
0,4% по 50 мл, або
по 100 мл, або по
200 мл у пляшках;
по 100 мл або по
200 мл у
контейнерах
(пакетах)
ТОВ "Юрія-фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-фарм" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4554/01/01
19. БОРНА КИСЛОТА порошок по 40 г у
банках або у
контейнерах
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта UA/0635/01/01
20. БОРНА МАЗЬ 5% мазь 5% по 25 г
у банках або
у контейнерах;
по 30 г у тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецепта П.08.02/05226
21. ВАЗАПРОСТАН(R) порошок
ліофілізований для
інфузій по 20 мкг в
ампулах N 10
Шварц Фарма АГ Німеччина Шварц Фарма АГ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4517/01/01
22. ВАЗЕЛІН мазь по 25 г у
банках, або у
тубах, або у
контейнерах; по
50 г у контейнерах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецепта П.09.02/05274
23. ВІНПОЦЕТИН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл по
2 мл в ампулах N 10
(5 х 2)
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення графічного
зображення первинної
упаковки
за рецептом UA/3884/01/01
24. ГЕПАР
КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом П.11.02/05554
25. ГЛУТАРГІН розчин для ін'єкцій
4% по 5 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розширення
показань)
за рецептом UA/4022/01/01
26. ГЛУТАРГІН таблетки по 0,25 г
N 10 х 3, N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розширення
показань)
без рецепта UA/4022/02/01
27. ГЛУТАРГІН концентрат для
приготування
розчину для інфузій
40% по 5 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
до тексту Інструкції
для медичного
застосування р.
"Показання"
за рецептом Р.06.03/07054
28. ГЛЮКОЗА таблетки по 1 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/4518/01/01
29. ГЛЮКОЗА порошок
(субстанція) у
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Дніпропетровський
крохмалепатоковий
комбінат"
Україна ВАТ
"Дніпропетров-
ський
крохмалепатоковий
комбінат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Розчинність"
- П.08.02/05209
30. ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій
40% по 10 мл або по
20 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
введення додаткового
виробника діючої
речовини
за рецептом UA/2349/01/01
31. ГРИПМАКС(R) капсули N 4, N 8,
N 10, N 12
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептом UA/2079/01/01
32. ГРИПМАКС(R) НІЧ капсули N 4, N 8,
N 10, N 12
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковки
за рецептом UA/2080/01/01
33. ГУАЙФЕНЕЗИН порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-іспанське
підприємство "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Prudential
Pharmaceuticals
Limited
Індія реєстрація на 5
років
- UA/4519/01/01
34. ДЕКСАЛГІН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 10, N 30, N 50
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
виробники in
bulk: А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія;
Лабораторіос
Менаріні С.А.,
Іспанія
Німеччина/
Італія/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну вторинної
упаковки (тільки для
N 10)
без рецепта UA/0466/01/01
35. ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл, 5 мл в
ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу у р.
"Стерильність"
за рецептом П.08.01/03538
36. ДИКЛОПАР таблетки N 100 Фламінго Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4520/01/01
37. ДИЛТІАЗЕМ
РЕТАРД-ДАРНИЦЯ
таблетки
пролонгованої дії
по 120 мг N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4521/01/01
38. ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу у р.
"Стерильність"
за рецептом П.08.01/03541
39. ДИМЕКСИД(R) рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл у флаконах
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4522/01/01
40. ДИФЕНІН(R) таблетки по 0,117 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4523/01/01
41. ЕМЕНД(R) капсули по 80 мг
N 1, N 5
Мерк Шарп і Доум Ідеа
Інк
Швейцарія Мерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерланди реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4524/01/01
42. ЕМЕНД(R) капсули по 125 мг
N 1, N 5
Мерк Шарп і Доум Ідеа
Інк
Швейцарія Мерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерланди реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4524/01/02
43. ЕМЕНД(R) комбі-упаковка:
капсули по 80 мг
N 2 + капсули по
125 мг N 1
Мерк Шарп і Доум Ідеа
Інк
Швейцарія Мерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерланди реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4525/01/01
44. ЕМЗОК таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 50 мг N 10 х 3,
N 10 х 10
у блістерах, N 100
у флаконах
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
за рецептом UA/4526/01/01
45. ЕМЗОК таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 100 мг N 10 х 3,
N 10 х 10
у блістерах, N 100
у флаконах
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
за рецептом UA/4526/01/02
46. ЕМЗОК таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 200 мг N 10 х 3,
N 10 х 10
у блістерах, N 100
у флаконах
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
за рецептом UA/4526/01/03
47. ЕПАЙДРА(R) розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
шприц-ручках
ОптіСето N 5
Авентіс Фарма Дойчланд
ГмбХ
Німеччина Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковка
за рецептом UA/2759/01/01
48. ЕХІНАЛ настойка по 25 мл
або 50 мл у
флаконах скляних;
по 50 мл у флаконах
полімерних
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової упаковки
(флакони полімерні)
без рецепта UA/1411/01/01
49. ЕХІНАЦЕЯ
КОМПОЗИТУМ С
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом П.01.03/05757
50. ЗАЛАЇН крем 2% по 20 г у
тубах
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т.
Угорщина Феррер
Інтернаціональ,
С.А.
Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника; зміна
дизайну упаковки
без рецепта UA/1849/01/01
51. ЗАЛАЇН ОВУЛІ супозиторії
вагінальні (овулі)
по 0,3 г N 1
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т.
Угорщина Терамекс Монако внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника; зміна
дизайну упаковки
за рецептом UA/1849/02/01
52. ЗИЛТ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75 мг
N 28
KPKA Фарма, д.о.о.,
Загреб
Хорватія КРКА, д.д., Ново
место, Словенія;
КРКА Фарма,
д.о.о., ДПЦ
Ястребарско,
Цветковичи бб,
Хорватія
Словенія/
Хорватія
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви та адреси
заявника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептом UA/2903/01/01
53. ІЗОЛ капсули по 100 мг
N 4, N 10
Марксанс Фарма Лтд Індія Марксанс Фарма
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
виробника/заявника;
зміни в розділі
"Маркування"
за рецептом Р.11.02/05491
54. ІЗОЛ капсули по 100 мг
in bulk N 100
Марксанс Фарма Лтд Індія Марксанс Фарма
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
виробника/заявника;
зміни в розділі
"Маркування"
- Р.11.02/05492
55. ІЗО-МІК(TM) 10 мг таблетки по 10 мг
N 50 у контейнерах
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування
за рецептом UA/3186/01/01
56. ІЗО-МІК(TM) 20 мг таблетки по 20 мг
N 50 у контейнерах
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування
за рецептом Р.06.02/04877
57. ІЗО-МІК(TM) 5 мг таблетки
сублінгвальні по
5 мг N 50 у
контейнерах
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування
за рецептом Р.06.02/04875
58. ІНГАЛІПТ-Н спрей для інгаляцій
по 30 г у балонах
аерозольних
алюмінієвих
ТОВ "Мікрофарм" Україна ТОВ "Мікрофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
введення додаткового
виробника
комплектуючих
первинни упаковки
без рецепта UA/0938/01/01
59. ІПАМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4527/01/01
60. ІХТІОЛОВА МАЗЬ
10%
мазь 10% по 25 г у
банках або
контейнерах;
по 30 г у тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта П.11.02/05527
61. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 40 г у
банках або
контейнерах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта П.06.03/07053
62. КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ таблетки по 0,25 г
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках; N 50
у банках
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4528/01/01
63. КАМІРЕН XL таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
4 мг N 10, N 30,
N 90
КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4530/01/01
64. КАНДІБЕНЕ таблетки вагінальні
по 100 мг N 6
(3 х 2)
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за рецептом UA/2380/02/01
65. КАНДІБЕНЕ таблетки вагінальні
по 200 мг N 3
(3 х 1)
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за рецептом UA/2380/02/02
66. КАНДІД розчин для
місцевого
застосування 1% по
15 мл у флаконах
N 1
Гленмарк Фармасьютікалз
Лтд.
Індія Гленмарк
Фармасьютікалз
Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування первинної
та вторинної
упаковок; уточнення
написання назви
препарату та фірми
виробника/заявника в
реєстраційних
матеріалах
без рецепта Р.05.03/06894
67. КАРДОНАТ капсули N 30, N 60
у контейнерах
пластикових;
N 10 х 3, N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
СП "Сперко Україна" Україна СП "Сперко
Україна"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
виробника допоміжної
речовини, р.
"Маркування"
без рецепта Р.07.02/05027
68. КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА
розчин для інфузій
5% по 100 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4531/01/01
69. КЛОНАЗЕПАМ ІС таблетки по
0,0005 г N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4532/01/01
70. КЛОНАЗЕПАМ ІС таблетки по 0,001 г
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4532/01/02
71. КЛОНАЗЕПАМ ІС таблетки по 0,002 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4532/01/03
72. КОЛМЕ краплі для
внутрішнього
застосування,
60 мг/мл по 15 мл в
ампулах N 4
ІПСЕН ФАРМА, С.А. Іспанія ІПСЕН ФАРМА, С.А. Іспанія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4533/01/01
73. КОНТРИВЕН розчин для
ін'єкцій,
10000 АТрО/мл
по 1 мл або по 5 мл
в ампулах N 5, N 10
ТОВ "Фарком" Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/3232/01/01
74. ЛАНТУС(R)
ОПТІСЕТ(R)
розчин для ін'єкцій
по 3 мл (100 МО/мл)
у шприц-ручці N 5
Авентіс Фарма Дойчланд
ГмбХ, Німеччина
компанії Авентіс Фарма,
Франція
Німеччина/
Франція
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковка
за рецептом UA/0060/01/01
75. ЛЕВОМЕКОЛЬ мазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у банках
або контейнерах;
по 40 г у тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецепта UA/0867/01/01
76. ЛІМФОМІОЗОТ Н розчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/2054/01/01
77. МАНІТ розчин для інфузій
15% по 200 мл або
по 400 мл у пляшках
скляних
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4535/01/01
78. МАРВЕЛОН(R) таблетки N 21 х 1,
N 21 х 3
Н.В. Органон Нідерланди Н.В.Органон,
Нідерланди;
Органон
(Ірландія) Лтд.,
Ірландія
Нідерланди/
Ірландія
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/2159/01/01
79. МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
Apotecnia S.A. Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
- UA/2049/01/01
80. МЕТРОНІДАЗОЛ розчин для інфузій
0,5% по 100 мл у
контейнерах
Дочірнє підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4555/01/01
81. МІКОСПОР(R) крем 1% по 15 г у
тубах
Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Керн
Фарма СЛ,
Іспанія; Байєр
АГ, Німеччина
Німеччина/
Іспанія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковки,
зміни в АНД
р."Маркування"
без рецепта UA/3589/01/01
82. МІЛДРОНАТ(R) сироп по 250 мл
(250 мг/5 мл) у
флаконах N 1
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна назви
виробника/заявника;
зміна терміну
зберігання (з 4-х до
5-ти років)
за рецептом Р.09.03/07350
83. НАЛБУФІН СЕРБ розчин для ін'єкцій
по 2 мл (20 мг) в
ампулах N 5
Серб С.А. Франція Серб С.А. Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб застосування
та дози"
за рецептом UA/2023/01/01
84. НАСТОЙКА
СКЛАДНА ДЛЯ
БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ"
настойка складна
(субстанція) у
ємностях
пластмасових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
(приготування
бальзаму "Грааль")
ТОВ "Грааль і Ко" Республіка
Грузія
ТОВ "Грааль і Ко" Республіка
Грузія
реєстрація на 5
років
- UA/4536/01/01
85. НЕВІРАПІН таблетки по 200 мг
N 60
Ауробіндо Фарма Лімітед Індія Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4537/01/01
86. НЕО-АНГІН(R) Н
БЕЗ ЦУКРУ
таблетки для
смоктання N 16,
N 24, N 48
Дівафарма-Кнуфінке
Арцнайміттельверк ГмбХ
Німеччина Дівафарма-
Кнуфінке
Арцнайміттельверк
ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
наповнювача на інший
порівнюваний
наповнювач; зміни до
АНД (розділ
"Маркування)
без рецепта П.01.03/05812
87. НЕОТОН порошок
ліофілізований для
інфузій по 1 г у
флаконах N 1, N 4
у комплекті з
розчинником по
50 мл у флаконах
N 1 та системою для
внутрішньовенних
інфузій N 1
"Альфа Вассерманн
С.п.А."
Італія "Альфа Вассерманн
С.п.А."
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в маркуванні
упаковки
за рецептом П.04.03/06262
88. НЕФОПАМ таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 20
Єгипетська міжнародна
фармацевтична
промислова компанія
"ЕІПІКО"
Єгипет Єгипетська
міжнародна
фармацевтична
промислова
компанія "ЕІПІКО"
Єгипет перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення лікарської
форми
за рецептом UA/4039/02/01
89. НІВАБЕКС(R) сироп по 125 мл у
флаконах
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4538/01/01
90. НІСТАТИНОВА
МАЗЬ
мазь,
100 000 ОД/1 г
по 30 г у тубах
РУП "Бєлмедпрепарати" Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за рецептом UA/3543/02/01
91. НІТРОСОРБІД таблетки по 10 мг
N N 50
у контейнерах
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування
за рецептом Р.06.02/04876
92. НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я розчин для ін'єкцій
0,5% по 2 мл або
по 5 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату
за рецептом UA/4539/01/01
93. НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я розчин для ін'єкцій
2% по 2 мл в
ампулах N 10,
N 5 х 2
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату
за рецептом UA/4539/01/02
94. ОМНІК ОКАС таблетки, вкриті
оболонкою, з
контрольованим
вивільненням
по 0,4 мг N 10 х 1,
N 10 х 3
Астеллас Фарма Юроп
Б.В.
Нідерланди Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4368/02/01
95. ПАНТОКРИН екстракт рідкий для
перорального
застосування,
спиртовий по 50 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової упаковки
(флакони полімерні)
без рецепта UA/3237/01/01
96. ПАРОКСЕТИНУ
ГІДРОХЛОРИДУ
НАПІВГІДРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
Apotecnia S.A. Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
- UA/2693/01/01
97. ПЕНТОКСИФІЛІН розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл в
ампулах N 5
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
виробника діючої
речовини; зміна
специфікації
наповнювачів
за рецептом Р/98/19А/3
98. ПІЛОЗЕЛЛА
КОМПОЗИТУМ
краплі для
перорального
застосування
по 30 мл у
флаконах-
крапельницях
Гуна С.п.а. Італія Гуна С.п.а. Італія реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4540/01/01
99. ПОЛЬКОРТОЛОН ТС аерозоль для
зовнішнього
застосування по
30 мл у флаконах
Тархомінський
фармацевтичний завод
"Польфа" АТ
Польща Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
за рецептом UA/4559/01/01
100. ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ розчин для інфузій
по 20 мл у флаконах
N 20
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4541/01/01
101. ПСЕВДОЕФЕДРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство "Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
Malladi Drugs &
Pharmaceuticals
Limited
Індія реєстрація на 5
років
- UA/4560/01/01
102. РЕОСОРБІЛАКТ(R) розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
скляних; по 200 мл
або 400 мл у
пляшках скляних у
пачках
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна ТОВ "Юрія-Фарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Кількісне
визначення. Натрію
лактат"
за рецептом UA/2399/01/01
103. РИБОКСИН розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл в
ампулах N 5 х 2,
N 10; по 10 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4137/02/01
104. РИССЕТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 1 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4542/01/01
105. РИССЕТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 2 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4542/01/02
106. РИССЕТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 3 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4542/01/03
107. РИССЕТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4542/01/04
108. Р-ЦИН капсули 150 мг
N 100, N 1000;
300 мг N 100,
N 1000
Люпін ЛтД Індія Люпін ЛтД Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
специфікації, р.
"Опис"
за рецептом 3769
109. Р-ЦИН капсули 150 мг in
bulk N 1000
Люпін ЛтД Індія Люпін ЛтД Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
специфікації, р.
"Опис"
- Р.09.03/07371
110. САРОТЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 100
Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Спосіб застосування
та дози", р.
"Особливості
застосування"
за рецептом UA/2207/01/01
111. САРОТЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 100
Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Спосіб застосування
та дози", р.
"Особливості
застосування"
за рецептом UA/2207/01/02
112. САРОТЕН РЕТАРД капсули по 25 мг
N 100
Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Спосіб застосування
та дози", р.
"Особливості
застосування"
за рецептом UA/2207/02/01
113. СВЯТОГОР(R) еліксир для
перорального
застосування по
100 мл у пляшках,
банках; по 200 мл
у флаконах,
по 250 мл, 500 мл
у пляшках
ТОВ "Фітан" Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Кременчуцький
лікеро-горілчаний
завод", Україна,
Полтавська обл.,
м. Кременчук;
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром",
Україна,
Кіровоградська
обл.,
Голованівський
р-н,
с. Межирічка; ТОВ
"Лікеро-
горілчаний завод
"Тетерів",
Україна, Київська
обл.,
смт. Іванків
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
барвника,
використовуваного в
готовому продукті;
зміна в специфікації
готового продукту;
реєстрація
додаткового
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
по 100 мл
або по
200 мл -
без
рецепта;
по 250 мл
або по
500 мл -
за рецептом
Р.03.03/06136
114. СІАЛІС таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 1, N 2, N 4, N 8
Елі Ліллі енд Компані
Лімітед
Велико-
британія
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
збільшення терміну
придатності: з 2-х
до 3-х років; зміна
дизайну упаковки;
зміни в Інструкції
для медичного
застосування
р."Особливості
застосування ",
"Побічна дія"
за рецептом Р.10.03/07474
115. СІГАН-ДБС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 4,
N 200
Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення умов
відпуску на
графічному
зображенні упаковки
за рецептом UA/2445/01/01
116. СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь 33% по 25 г у
банках або по 20 г
у контейнерах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта П.01.03/05696
117. СОМНОЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг N 10,
N 10 х 2
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія реєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви
виробника/заявника;
зміна умов
зберігання; зміни в
маркуванні упаковки
за рецептом Р.12.01/04092
118. СОРБІЛАКТ(R) розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
скляних; по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках скляних у
пачках
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна ТОВ "Юрія-Фарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Кількісне
визначення. Натрію
лактат"
за рецептом UA/2401/01/01
119. СОРИТМІК таблетки по 0,16 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4543/01/01
120. СПАЗГО таблетки N 100 Фламінго Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4544/01/01
121. СТАГ 30 капсули по 30 мг
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія)
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4545/01/01
122. СТАГ 40 капсули по 40 мг
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія)
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/4545/01/02
123. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 5% по 25 г у
банках, або у
контейнерах, або у
тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецепта UA/0385/01/01
124. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 25 г у
банках, або у
контейнерах, або у
тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецепта UA/0385/01/02
125. СУПРАДИН(R) таблетки шипучі
N 10
Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарія Байєр Санте
Фамільяль,
Франція;
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія
Франція/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу
без рецепта Р.08.03/07280
126. ТЕРБІЗИЛ крем 1% по 15 г у
тубах
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/4558/01/01
127. ТЕРБІЗИЛ таблетки по 125 мг
N 14
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4558/02/01
128. ТЕРБІЗИЛ таблетки по 250 мг
N 14, N 28
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4558/02/02
129. ТРАВМАЛЕК гранули
гомеопатичні по
10 г у пеналах
ТОВ "Гомеопатична
аптека"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Гомеопатична
аптека"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4547/01/01
130. ТРАУМЕЛЬ С розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом П.03.03/06125
131. ТРИНАЛГІН розчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах
N 5
Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/4548/01/01
132. ТРИНЕЛЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10,
N 20
АТ "Береш Фарма" Угорщина АТ "Береш Фарма" Угорщина реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4549/01/01
133. УРОЛЕСАН(R) рідина по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/2727/02/01
134. ФІТОКЛІМАН
ПЛАНТА
збір по 1,5 г у
фільтр-пакетах N 20
Лерос, С.р.о. Чеська
Республіка
Лерос, С.р.о. Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4550/01/01
135. ФІТОЛІЗИН ПЛЮС паста по 100 г у
тубах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
без рецепта UA/4557/01/01
136. ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу, або
125 мкг/дозу, або
по 250 мкг/дозу по
120 доз
(50 мкг/дозу,
або 125 мкг/дозу,
або 250 мкг/дозу)
у балонах N 1;
по 60 доз
(125 мкг/дозу
або 250 мкг/дозу)
у балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн Експорт
Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком
Мануфактуринг ПТЕ
Лтд, Сингапур
Польща/
Франція/
Сингапур
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
графічного
зображення упаковки
за рецептом Р.02.03/05917
137. ФЛЮОРЕСЦИТ розчин для ін'єкцій
10% по 5 мл у
флаконах N 12
Алкон Лабораторіз, Інк. США Інтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лтд
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
альтернативного
виробника діючої
речовини; зміна
виробника
лікарського засобу;
зміна упаковки;
зміни до розділів
АНД; зміна терміну
придатності (з 4-х
до 1,5 року); зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептом UA/0555/01/01
138. ФУНГОТЕРБІН таблетки по 0,25 г
N 10
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/1959/02/01
139. ФУРОСЕМІД таблетки по 40 мг
N 50 (10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Маркування" в АНД
за рецептом UA/3983/01/01
140. ХЛОРОФІЛІПТ(R) розчин олійний 2%
по 30 мл у флаконах
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/4551/01/01
141. ХОЛОСАС сироп по 130 г у
банках; по 250 г,
300 г у флаконах
ВАТ "Вітаміни" Україна ВАТ "Вітаміни" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
умов зберігання
без рецепта UA/0584/01/01
142. ЦЕРЕБРУМ
КОМПОЗИТУМ Н
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом П.04.03/06465
143. ЦЕФТРІАКСОН
НАТРІЮ
СТЕРИЛЬНИЙ
порошок
кристалічний
(субстанція) в
контейнерах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
Сандоз ГмбХ Австрія Сандоз ГмбХ Австрія реєстрація на 5
років
- UA/4552/01/01
144. ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення графічного
зображення
за рецептом UA/4174/01/01
145. ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення графічного
зображення упаковки
за рецептом UA/4174/01/02
146. ЦИНКОВА МАЗЬ мазь 10% по 25 г у
банках або у
контейнерах; по
30 г у тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецепта П.09.02/05277
147. ЦИПРАЛЕКС таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг,
10 мг, 15 мг N 14,
N 28
Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за рецептом Р.09.03/07362
148. ЦИТИЗИН порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових або
в банках для
виробництва
нестерильних форм
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Хімфарм" Республіка
Казахстан
реєстрація на 5
років
- UA/4553/01/01
149. ЯРИНА(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 21
Шерінг АГ Німеччина Шерінг ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом П.02.03/06052

................
Перейти до повного тексту