1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.06.2010 N 509
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.03.2010 (протокол N 03) та на підставі заяви Представництва фірми Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. в Україні та Молдові від 26 лютого 2010 р.
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ виробництва фірм "Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Польща) та Актавіс х.ф. (Ісландія), який зареєстрований наказом МОЗ України N 686 від 18.10.2006, згідно з Переліком (додається) до 01.07.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника - Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Польща) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
25.06.2010 N 509
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
N
п/п
Наші
лікарського
засобу
Форма
випуску
Заявник Країна Виробник Країна Номер
реєстраційного
посвідчення
Наказ реєстрації
МОЗ
Підстава
припинення дії
реєстраційного
посвідчення
1. ЕПІЛАКТАЛ таблетки
по 25 мг
N 30
(10х3)
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія
Польща/
Ісландія
UA/5234/01/01 N 686 від
18.10.2006,
поз. 61
лист фірми
N 66 від
26.02.2010
2. ЕПІЛАКТАЛ таблетки
по 50 мг
N 30
(10х3)
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія
Польща/
Ісландія
UA/5234/01/02 N 686 під
18.10.2006,
поз. 62
лист фірми
N 66 від
26.02.2010
3. ЕПІЛАКТАЛ таблетки
по 100
мг N 30
(10х3)
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія
Польща/
Ісландія
UA/5234/01/03 N 686 від
18.10.2006,
поз. 63
лист фірми
N 66 від
26.02.2010
4. ЕПІЛАКТАЛ таблетки
по 200
мг N 30
(10х3)
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія
Польща/
Ісландія
UA/5234/01/04 N 686 від
18.10.2006,
поз. 64
лист фірми
N 66 від
26.02.2010
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




Ю.Б.Константинов
Перейти до повного тексту