Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.09.2005 N 469

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 131 від 20.03.2006 N 709 від 27.10.2006 N 651 від 04.08.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр

М.Є.Поліщук

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.09.2005 N 469

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ	таблетки по 5 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Астрафарм"	Україна, Києво- Святошинський район, м. Вишневе	ТОВ "Астрафарм"	Україна, Києво- Святошинський район, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	UA/3673/01/01
2.	АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ	таблетки по 10 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Астрафарм"	Україна, Києво- Святошинський район, м. Вишневе	ТОВ "Астрафарм"	Україна, Києво- Святошинський район, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	UA/3673/01/02
3.	АМОКСИЦИЛІН	капсули по 250 мг N 20 (10 х 2)	Озон Лабораторіз Лтд	Великобританія	Марк Фармасьютикс с.р.л.	Румунія	реєстрація на 5 років	UA/3485/01/01
4.	АМОКСИЦИЛІН ФОРТЕ	капсули по 500 мг N 10 (10 х 1)	Озон Лабораторіз Лтд	Великобританія	Марк Фармасьютикс с.р.л.	Румунія	реєстрація на 5 років	UA/3485/02/01
5.	БЕТАДЕРМ	крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	реєстрація на 5 років	UA/3511/01/01
6.	БЕТАДЕРМ	мазь для зовнішнього застосування по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	реєстрація на 5 років	UA/3511/02/01
7.	БЕТАДИНЕ	супозиторії вагінальні по 200 мг N 14	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років	UA/3515/01/01
8.	БЕТАДИНЕ	розчин 10% по 100 мл у флаконах N 1	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років	UA/3515/02/01
9.	БРОНХОФІТ	настойка складна по 100 мл у скляних або полімерних банках; по 100 мл у флаконах	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3546/02/01
10.	ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3579/01/01
11.	ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3579/01/02
12.	ВЕЛАКСИН	таблетки по 25 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/3580/01/01
13.	ВЕЛАКСИН	таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/3580/01/02
14.	ВЕЛАКСИН	таблетки по 37,5 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/3580/01/03
15.	ВЕЛАКСИН	таблетки по 75 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/3580/01/04

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ВЕНОЛАН скорочено до 01.08.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 651 від 01.08.2010 )

16.	ВЕНОЛАН	капсули по 300 мг N 50	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	реєстрація на 5 років	UA/3451/01/01
17.	ВЕРАПАМІЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,08 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	UA/3582/01/01
18.	ВІТАФТОР	таблетки для смоктання N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років	UA/3571/01/01
19.	ВОТУМ 10 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14 (14 х 1), N 28 х 14 х 2), N 56 (14 х 4), N 98 (14 х 7)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина виробництво (in bulk): Санкіо Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/3433/01/01
20.	ВОТУМ 20 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4), N 98 (14 х 7)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина виробництво (in bulk): Санкіо Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/3433/01/02
21.	ВОТУМ 40 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4), N 98 (14 х 7)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина виробництво (in bulk): Санкіо Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/3433/01/03
22.	ГЕКОДЕЗ	розчин для інфузій 6% по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних; по 250 мл або по 500 мл у контейнерах (пакетах) полімерних	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	UA/3672/01/01
23.	ГЕНСУЛІН М10 (10/90)	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	БІОТОН Ко. Лтд.	Польща	реєстрація на 5 років	UA/3496/01/01
24.	ГЕНСУЛІН М50 (50/50)	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	БІОТОН Ко. Лтд.	Польща	реєстрація на 5 років	UA/3497/01/01
25.	ГЕПАЛІН	сироп по 200 мл у флаконах N 1	Бафна Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Бафна Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3554/01/01
26.	ГІНОФОРТ	крем вагінальний, 20 мг/г по 5 г у поліпропіле- новому аплікаторі	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	КВ Фармасьютикал Ко., США; АТ Гедеон Ріхтер, Угорщина	США/Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/3420/01/01
27.	ГІСТАФЕН	таблетки по 50 мг N 20	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація на 5 років	UA/3567/01/01
28.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ТОВ "Маріупольська фармацевтична компанія"	Україна, Донецька обл., м. Маріуполь	ТОВ "Маріупольська фармацевтична компанія"	Україна, Донецька обл., м. Маріуполь	реєстрація на 5 років	UA/3675/01/01
29.	ДУЗОФАРМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30	АТ "Уніфарм"	Болгарія	АТ "Уніфарм"	Болгарія	реєстрація на 5 років	UA/3418/01/01
30.	ЕВКАЗОЛІН	краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у скляних флаконах з вставкою- крапельницею	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення складу препарату до попередньої редакції	P.10.03/07488
31.	ЕВКАЗОЛІН Н	краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у скляних флаконах з вставкою- крапельницею	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	UA/3664/01/01
32.	ЗАЛАЇН ОВУЛІ	супозиторії вагінальні (овулі) по 0,3 г N 1	Лабораторія Роберт С.А.	Іспанія	Терамекс	Монако	реєстрація на 5 років	UA/1849/02/01

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЗЕБІС-ТФ припинено згідно Наказом Міністерства охорони здоров'я N 709 від 27.10.2006 )

33.

ЗЕБІС-ТФ

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг N 1, N 4

Медітек
Маркетинг

Індія

Мепро
Фармасеутікалз
Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на
5 років

UA/3574/01/01

34.

ЗЕБІС-ТФ

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
20 мг N 1, N 4

Медітек
Маркетинг

Індія

Мепро
Фармасеутікалз
Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на
5 років

UA/3574/01/02

35.

ЗЕБІС-ТФ

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг in bulk
N 1 х 1000,
N 4 х 1000

Медітек
Маркетинг

Індія

Мепро
Фармасеутікалз
Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на
5 років

UA/3575/01/01

36.

ЗЕБІС-ТФ

таблетки,
вкриті
оболонкою, по
20 мг in bulk
N 1 х 1000,
N 4 х 1000

Медітек
Маркетинг

Індія

Мепро
Фармасеутікалз
Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на
5 років

UA/3575/01/02

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЗИНКОВІТ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 131 від 20.03.2006 )

37.	ЗИНКОВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (15 х 2)	Аміті Експортс енд Імпорте	Індія	Апекс Лабораторис Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3409/01/01
38.	ІНДАПАМІД- РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 0,0015 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Вега"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3674/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ІНДАПРЕС скорочено до 01.08.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 651 від 01.08.2010 )

39.	ІНДАПРЕС	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	реєстрація на 5 років	UA/3452/01/01
40.	КАЛЬЦІЙ- ОСТЕОВІТ(R)	капсули N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3666/01/01
41.	КВІНАФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk по 30 кг у мішках поліетиленових двошарових	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/3498/01/01
42.	КВІНАФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk по 30 кг у мішках поліетиленових двошарових	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/3498/01/02
43.	КЛІНДАМІЦИН	розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл (300 мг) або по 4 мл (600 мг) в ампулах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3561/01/01
44.	КЛОВЕЙТ(R)	крем для зовнішнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	реєстрація на 5 років	UA/3512/01/01
45.	КЛОВЕЙТ(R)	мазь для зовнішнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	реєстрація на 5 років	UA/3512/02/01
46.	КЛОТРИМАЗОЛ ГЕКСАЛ(R)	крем 1% по 25 г (10 мг/г) у тубах	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/3445/01/01
47.	КОЛДРИН	таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2)	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	реєстрація на 5 років	UA/3499/01/01
48.	КОЛДРИН	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk по 30 кг у мішках подвійних поліетиленових	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	реєстрація на 5 років	UA/3500/01/01
49.	КОЛПОСЕПТИН	таблетки вагінальні N 18 (6 х 3)	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	реєстрація на 5 років	UA/3481/01/01
50.	КОЛПОТРОФІН	крем вагінальний 1% по 15 г у тубах	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	реєстрація на 5 років	UA/3481/02/01
51.	КОЛПОТРОФІН	капсули вагінальні м'які по 10 мг N 10	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	реєстрація на 5 років	UA/3481/03/01
52.	КРИНОН	гель вагінальний 8% в однодозових аплікаторах N 6, N 15	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Фліт Лабораторія Лтд.	Великобританія	реєстрація на 5 років	UA/3490/01/01
53.	ЛАЗОНГІН(R)	таблетки для смоктання по 20 мг N 10, N 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Франція, Франція	Німеччина/ Франція	реєстрація на 5 років	UA/3431/01/01
54.	ЛІПОФЛАВОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій у пляшках N 1	Харківське підприємство по виробництву імунобіологіч- них та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологіч- них та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3581/01/01

................

Перейти до повного тексту