- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 23.12.2010 (протокол N 11) та на підставі заяв Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group від 25.11.2010 N 1029-2010 та 1030-2010
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва "Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд" (Австралія) та "Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л." (Італія), які перереєстровані наказами МОЗ України від 01.08.2006
N 532, поз. 60, та від 02.06.2009
N 379, додаток 2, поз. 58, поз. 59 згідно з Переліком (додається) до 01.03.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
09.02.2011 N 77
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Номер реєстраційного посвідчення |
Наказ реєстрації МОЗ |
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
КАПОЗИД |
таблетки, 50 мг / 25 мг N 30 |
Брістол- Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд |
Австралія |
Брістол- Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд |
Австралія |
UA/4881/01/01 |
від 01.08.2006 N 532 , поз. 60 |
N 1029-2010 від 25.11.2010 |
МАКСИПІМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Вествуд- Інтрафін СА |
Швейцарія |
Брістол- Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
UA/0963/01/01 |
від 02.06.2009 N 379 , додаток 2, поз. 58 |
N 1030-2010 від 25.11.2010 |
МАКСИПІМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 |
Вествуд- Інтрафін СА |
Швейцарія |
Брістол- Майєрс Сквібб С.р.Л. |
Італія |
UA/0963/01/02 |
від 02.06.2009 N 379 , додаток 2, поз. 59 |
N 1030-2010 від 25.11.2010 |
................Перейти до повного тексту