1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.02.2011 N 77
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 23.12.2010 (протокол N 11) та на підставі заяв Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group від 25.11.2010 N 1029-2010 та 1030-2010
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва "Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд" (Австралія) та "Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л." (Італія), які перереєстровані наказами МОЗ України від 01.08.2006 N 532, поз. 60, та від 02.06.2009 N 379, додаток 2, поз. 58, поз. 59 згідно з Переліком (додається) до 01.03.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
Міністр І.М.Ємець
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
09.02.2011 N 77
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
Заявник Країна Виробник Країна Номер
реєстраційного
посвідчення
Наказ
реєстрації МОЗ
Підстава
припинення дії
реєстраційного
посвідчення
КАПОЗИД таблетки,
50 мг /
25 мг
N 30
Брістол-
Майєрс
Сквібб
Австралія
Пти Лтд
Австралія Брістол-
Майєрс
Сквібб
Австралія
Пти Лтд
Австралія UA/4881/01/01 від
01.08.2006 N 532
,
поз. 60
N 1029-2010
від 25.11.2010
МАКСИПІМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1
Вествуд-
Інтрафін
СА
Швейцарія Брістол-
Майєрс
Сквібб
С.р.Л.
Італія UA/0963/01/01 від
02.06.2009 N 379
,
додаток 2,
поз. 58
N 1030-2010
від 25.11.2010
МАКСИПІМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 г у
флаконах N 1
Вествуд-
Інтрафін
СА
Швейцарія Брістол-
Майєрс
Сквібб
С.р.Л.
Італія UA/0963/01/02 від
02.06.2009 N 379
,
додаток 2,
поз. 59
N 1030-2010
від 25.11.2010

................
Перейти до повного тексту