22. |
АТФ-ЛОНГ(R) |
таблетки по 0,01 г in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: тести "Супровідні домішки" та "Кількісне визначення АТФ" перенесено до специфікації протягом терміну придатності |
- |
UA/0724/01/01 |
23. |
АТФ-ЛОНГ(R) |
таблетки по 0,02 г in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: тести "Супровідні домішки" та "Кількісне визначення АТФ" перенесено до специфікації протягом терміну придатності |
- |
UA/0724/01/02 |
24. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 40 г у тубах |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД до р. "Розмір часток" |
без рецепта |
UA/6273/01/01 |
25. |
БАР-ВІПС |
порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 240 г у пакетах |
ТОВ "ВІПС-МЕД" |
Російська Федерація |
ТОВ "ВІПС-МЕД" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату; зміна процедури випробувань препарату |
за рецептом |
UA/5220/01/01 |
26. |
БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС 10/25 |
таблетки, 10 мг/25 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового графічного зображення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/5853/01/01 |
27. |
БОНДРОНАТ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 28 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/5557/02/01 |
28. |
ВАЗАР |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/5463/01/01 |
29. |
ВАЗАР |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/5463/01/02 |
30. |
ВАЗАР |
таблетки,вкриті оболонкою, по 160 мг N 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/5463/01/03 |
31. |
ВАЗОВІСТ |
розчин для ін'єкцій, 0,25 ммоль/мл по 10 мл або по 15 мл у флаконах N 5 |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Німеччина |
Мелінкродт Медікал Інк.-Перентал Плант, США; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина |
США/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація на 5 років та проведення постреєстраційних досліджень |
за рецептом |
UA/8771/01/01 |
32. |
ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я |
таблетки вкриті оболонкою по 10 мг N 10 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов та терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/3579/01/01 |
33. |
ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов та терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/3579/01/02 |
34. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті оболонкою пролонгованої дії N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/2169/01/01 |
35. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті оболонкою пролонгованої дії in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу |
- |
UA/3988/01/01 |
36. |
ВІЗИН(R) |
краплі очні 0,05% по 15 мл у флаконах N 1 |
МакНіл Продактс Лімітед |
Сполучене Королівство |
Кеата Фарма Інк., Канада, Пфайзер Інк., Канада, Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія |
Канада/ Бельгія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробників в процесі внесення змін (зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника) |
без рецепта |
UA/7866/01/01 |
37. |
ВІНПОЦЕТИН |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років); виключення тестів "Аномальна токсичність", "Кількісне визначення. Натрію метабісульфіт. Сорбітол" |
за рецептом |
UA/3884/01/01 |
38. |
ВІТАФТОР |
таблетки для смоктання N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва |
без рецепта |
UA/3571/01/01 |
39. |
ВОЛЮВЕН |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 1 |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років) |
за рецептом |
UA/4407/01/01 |
40. |
ГАСЕК(ТМ)-10 |
гастрокапсули по 10 мг N 14, N 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія |
Португалія/ Швейцарія |
реєстрація додаткової дози |
без рецепта |
UA/3706/01/03 |
41. |
ГЕМЦИБІН |
ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Сіндан Фарма СРЛ |
Румунія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини; зміна розміру серії готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/7994/01/01 |
42. |
ГЕМЦИБІН |
ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Сіндан Фарма СРЛ |
Румунія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини; зміна розміру серії готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/7994/01/02 |
43. |
ГЕПАДИФ |
капсули N 10, N 30, N 50, N 100 |
ТОВ "ПРО-фарма" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "СП Глобал Фарм" |
Республіка Казахстан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення у відповідність в реєстраційних матеріалах р. "Виробник"; вилучення розділу "Маркування" з АНД |
за рецептом |
UA/5324/02/01 |
44. |
ГЕПАДИФ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах N 5, N 10 |
ТОВ "ПРО-фарма" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "СП Глобал Фарм" |
Республіка Казахстан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення у відповідність в реєстраційних матеріалах р. "Виробник"; вилучення розділу "Маркування" з АНД |
за рецептом |
UA/5324/01/01 |
45. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для інфузій 5% по 200 мл або 400 мл у пляшках |
ТОВ "Ніко" |
Україна, Донецька обл., м. Макіївка |
ТОВ "Ніко" |
Україна, Донецька обл., м. Макіївка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикетки |
за рецептом |
UA/1025/01/01 |
46. |
ДИМЕДРОЛ |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачці або коробці |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в розділі "Упаковка" |
за рецептом |
UA/4950/01/01 |
47. |
ДІАЛІПОН(R) |
розчин для інфузій 3% по 10 мл або 20 мл в ампулах N 5, N 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в виробництві готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0794/01/01 |
48. |
ДІУРЕТИДИН |
таблетки N 50 |
Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна наповнювача; введення змін до специфікації та методів контролю препарату; незначні зміни у виробництві препарату; зміна специфікації препарату |
за рецептом |
P.09.01/03625 |
49. |
ДОКСАЗОЗИН- РАТІОФАРМ |
таблетки по 2 мг N 10 х 2 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
виробник in bulk: Зігфрид CMS Лтд, Швейцарія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/4621/01/01 |
50. |
ЗАДАКСІН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником в ампулах N 2 |
СайКлон Фармасютікалс Інтернешнл Лтд. |
Гонконг |
Патеон Італія С.п.А. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника розчинника |
за рецептом |
UA/1389/01/01 |
51. |
ІМУНО-ТОН(R) |
сироп по 100 мл у банках або по 200 мл у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/2179/01/01 |
52. |
ІНДАПАМІД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 |
"Хемофарм АД" |
Сербія |
"Хемофарм АД" |
Сербія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/6082/01/01 |
53. |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
настойка по 40 мл у флаконах скляних або полімерних |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/8039/02/01 |
54. |
КАЛУМІД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 х 3 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки; зміна графічного оформлення упаковки |
за рецептом |
UA/2632/01/02 |
55. |
КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 або по 10 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації та методах контролю готового лікарського засобу р. "Кількісне визначення" |
за рецептом |
UA/4727/01/01 |
56. |
КАПТОПРИЛ |
таблетки по 0,025 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна розміру серії препарату |
за рецептом |
UA/1707/01/01 |
57. |
КАРБАМАЗЕПІН |
таблетки по 200 мг N 10 х 5 у блістерах; N 50 у контейнерах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва |
за рецептом |
UA/8040/01/01 |
58. |
КАРВИД |
таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/5920/01/01 |
59. |
КАСАРК |
таблетки по 8 мг N 10 (фасуваня із in bulk фірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія) |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - КАСАРТ) |
за рецептом |
UA/6972/01/01 |
60. |
КВАРТАЦЕФ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulky флаконах N 50 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/8821/01/01 |
61. |
КВАРТАЦЕФ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 50 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/8821/01/02 |
62. |
КО-ДИРОТОН(R) |
таблетки, 10 мг + 12,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" - Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання концентрації препарату в процесі реєстрації |
за рецептом |
UA/8634/01/01 |
63. |
КО-ДИРОТОН(R) |
таблетки, 20 мг + 12,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання концентрації препарату в процесі реєстрації |
за рецептом |
UA/8634/01/02 |
64. |
КО-ДІОВАН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, або по 160 мг/12,5 мг, або по 160 мг/25 мг N 14 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма Штейн АГ |
Швейцарія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
P.07.03/07108 |
65. |
КОДТЕРПІН IC |
таблетки N 6 х 1, N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1", НАН України) |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції акватерпін (терпінгідрат) |
без рецепта |
P.10.03/07530 |
66. |
КОЛДРЕКС |
таблетки N 12 |
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед |
Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням упаковки |
без рецепта |
UA/2675/01/01 |
67. |
КОПЕГУС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Патеон Інк., Канада для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія |
США/ Швейцарія/ Канада/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/8616/01/01 |
68. |
КОРГЛІКОН(R) |
розчин для ін'єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачці або коробці |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в розділі "Упаковка" |
за рецептом |
UA/5044/01/01 |
69. |
КОФАЛЬГІН |
таблетки N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/3620/01/01 |
70. |
ЛАЗИКС(R) |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл (20 мг) в ампулах N 10 |
Авентіс Фарма Лімітед |
Індія |
Авентіс Фарма Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/4871/02/01 |
71. |
ЛЕВОКОМ РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/50 мг N 30, N 100 |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для N 100) |
за рецептом |
UA/7844/01/01 |
72. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14, N 28, N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія |
Німеччина/ Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
P.11.99/01116 |
73. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14, N 28, N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія |
Німеччина/ Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/2377/01/01 |
74. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14, N 28, N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія |
Німеччина/ Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/2377/01/02 |
75. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 14, N 28, N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія; Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США |
Німеччина/ Ірландія/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/2377/01/03 |
76 |
ЛОДІГРЕЛЬ |
таблетки вкриті оболонкою, по 75 мг N 7 х 2, N 7 х 4 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років): уточнення написання упаковки в реєстраційних матеріалах |
за рецептом |
UA/8327/01/01 |
77. |
ЛОКОЇД КРЕЛО |
емульсія нашкірна 0,1% по 30 г у флаконах N 1 |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Теммлер Італіа С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/4471/03/01 |
78. |
ЛОКОЇД(R) |
крем 0,1% по 30 г у тубах |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Теммлер Італіа С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/4471/04/01 |
79. |
ЛОСАКАР 50 |
таблетки, вкриті оболонкою по 50 мг N 7, N 28 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/5278/01/02 |
80. |
ЛУЦЕТАМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах; N 15 х 4 у блістерах |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації препарату (звуження меж, установлених у специфікації) |
за рецептом |
UA/8165/01/01 |
81. |
ЛУЦЕТАМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою по 800 мг N 30 у флаконах; N 15 х 2 у блістерах |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації препарату (звуження меж, установлених у специфікації) |
за рецептом |
UA/8165/01/02 |
82. |
ЛУЦЕТАМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах; N 15 х 4 у блістерах |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т., Угорщина |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/3193/01/01 |
83. |
ЛУЦЕТАМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 30 у флаконах; N 15 х 2 у блістерах |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т., Угорщина |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/3193/01/02 |
84. |
ЛУЦЕТАМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах; N 10 х 2 у блістерах |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т., Угорщина |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
P.06.03/07057 |
85. |
МЕБІКАР IC |
таблетки по 0,3 г N 20 |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація додаткової упаковки з іншою назвою (було - ТРАНКВІЛАР(R) IC) |
без рецепта |
UA/8823/01/01 |
86. |
МЕБІФОН(R) |
розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, N 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в виробництві готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/6652/01/01 |
87. |
МЕТВІХОЛ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/7583/01/01 |
88. |
МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 30, N 120 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату, введення додаткового виробника in bulk та пакування; оновлення специфікації |
за рецептом |
UA/3446/01/01 |
89. |
МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг N 30, N 120 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату, введення додаткового виробника in bulk та пакування; оновлення специфікації |
за рецептом |
UA/3446/01/02 |
90. |
МІЛЕРАН(ТМ) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/4737/01/01 |
91. |
НАЗАЛОНГ |
спрей назальний, дозований 0,05% по 25 г у контейнерах, по 10 г у флаконах |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки; зміна місцезнаходження заявника |
без рецепта |
UA/1773/01/01 |
92. |
НАЗОЛ КІДС |
спрей назальний по 15 мл у флаконах N 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі) |
США/Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації та фірми-виробника в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном |
без рецепта |
P.08.03/07272 |
93. |
НАЗОЛ КІДС |
спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах N 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
ІДА (Інстітуто Де Анджелі) |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника в процесі перереєстрації |
без рецепта |
UA/8757/01/01 |