- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 390 від 30.10.2002
N 397 від 05.11.2002 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.10.2002 N 372
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|1. |АМБРОКСОЛ |сироп по 100 мл (15 мг/ | Гродзиський | Польща |перереєстрація у |
| | |5 мл) у флаконах N 1 |фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | | "Польфа" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | препарату |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|2. |АСКОРБІНОВА |розчин для ін'єкцій 5 % по|Дочірнє підприємство | Україна, м. |перереєстрація у |
| |КИСЛОТА |1 мл в ампулах N 10 | "Львівдіалік" | Львів | зв'язку із |
| |(ВІТАМІН С) | |Державної акціонерної| | закінченням |
| | | |компанії "Укрмедпром"| | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | |препарату; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|3. |БЕЛ-СЕПТОЛ |суспензія для перорального|ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка | реєстрація на 5 |
| | |застосування (120 мг/4 мл)| | Білорусь, м. | років |
| | |по 100 мл, 150 мл у | | Мінськ | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|4. |БЕТІОЛ |супозиторії ректальні N 10| ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. |перереєстрація у |
| | |(5 х 2) у контурних | | Харків | зв'язку із |
| | |чарункових упаковках | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|5. |ВАЛЬТРЕКС |таблетки по 500 мг N 10, | "ГлаксоВеллком |Великобританія| реєстрація |
| | |N 42 | Оперейшнс", | /Іспанія/ | додаткового |
| | | | Великобританія; | Польща | виробника |
| | | |"ГлаксоВеллком С.А.",| |(внесення змін до|
| | | | Іспанія; | | тексту |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн | | реєстраційного |
| | | |Фармасьютикалз С.А.",| | посвідчення) |
| | | | Польща | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|6. |ВІТАМІН А + |розчин для перорального |"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ| Польща |перереєстрація у |
| |Д3 |застосування, водний по | ГРУП АТ" | | зв'язку із |
| | |10 мл у флаконах N 1 | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|7. |ГІОСЦИНУ |порошок (субстанція) у | "Алкхем Інтернешнл | Індія | реєстрація на 5 |
| |БУТИЛБРОМІД |контейнерах пластикових | Лімітед" | | років |
| | |для виробництва стерильних| | | |
| | |та нестерильних лікарських| | | |
| | |форм | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|8. |ГІСТОЦИТ |гель по 30 г (0.1 г/100 г)|Державне підприємство| Україна, м. | зміна виробника |
| | |у тубах | Завод хімічних | Харків |(внесення змін до|
| | | | реактивів | | тексту |
| | | |Науково-технологічно-| | реєстраційного |
| | | |го концерну "Інститут| | посвідчення) |
| | | | монокристалів" НАН | | |
| | | | України | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|9. |ГЛУТАМІНОВА |таблетки, вкриті | АТ "Київський | Україна, м. |перереєстрація у |
| |КИСЛОТА |оболонкою, по 0.25 г N 10 | вітамінний завод" | Київ | зв'язку із |
| | |у контурних чарункових | | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|10.|ГЛЮКОЗАМІНУ |порошок кристалічний | ТОВ "НТЦ | Російська | реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у пакетах з |Екобіотек-Мурманськ" |Федерація, м. | років |
| | |плівки поліетиленової для | | Мурманськ | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|11.|ГРИПФЛЮ |таблетки N 4, N 4 х 50 | "Гімансу Оверсіз" | Індія | реєстрація на 5 |
| | | | | | років |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|12.|ДЕКАТИЛЕН |льодяники N 20 | "Мефа Лтд." | Швейцарія |перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|13.|ДИГОКСИН |порошок (субстанція) у | "Алкхем Інтернешнл | Індія | реєстрація на 5 |
| | |контейнерах пластикових | Лімітед" | | років |
| | |для виробництва стерильних| | | |
| | |та нестерильних лікарських| | | |
| | |форм | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|14.|ДИПІРИДАМОЛ-|таблетки по 0.025 г N 10, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |N 10 х 4 у контурних | фірма "Дарниця" | Київ | років |
| | |чарункових упаковках | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|15.|ДРАПОЛЕН тм |крем по 55 г у тубах | "ГлаксоВеллком |Великобританія| реєстрація |
| | | | Оперейшнс", | / Польща | додаткового |
| | | | Великобританія; | | виробника |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн | |(внесення змін до|
| | | |Фармасьютикалз С.А.",| | тексту |
| | | | Польща | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|16.|ЕВКОЛЕК |супозиторії по 0.05 г N 5 | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. | зміна назви |
| | |у контурних чарункових | | Харків | виробника |
| | |упаковках | | |(внесення змін до|
| | | | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|17.|ЕКСТРАКТ |порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. | зміна упаковки |
| |ЗВІРОБОЮ |пакетах поліетиленових для| компанія "Здоров'я" | Харків |(внесення змін до|
| |СУХИЙ |виробництва нестерильних | | | тексту |
| | |лікарських форм | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|18.|ЕКСТРАКТ |порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. | зміна упаковки |
| |СПОРИШУ |пакетах поліетиленових для| компанія "Здоров'я" | Харків |(внесення змін до|
| |ЗВИЧАЙНОГО |виробництва нестерильних | | | тексту |
| |СУХИЙ |лікарських форм | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|19.|ЕКСТРАКТ |порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. | зміна упаковки |
| |ХВОЩА |пакетах поліетиленових для| компанія "Здоров'я" | Харків |(внесення змін до|
| |ПОЛЬОВОГО |виробництва нестерильних | | | тексту |
| |СУХИЙ |лікарських форм | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|20.|ЕСТРОЖЕЛЬ(R)|гель для місцевого | "Лабораторії Безен | Франція | зміна назви |
| | |застосування по 80 г | Інтернасьональ" | | виробника |
| | |(0.6 мг/г) у флаконах з | | |(внесення змін до|
| | |дозуючим пристроєм | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|21.|ЕСТРОЖЕЛЬ(R)|гель для місцевого | "Лабораторії Безен | Франція | зміна назви |
| | |застосування по 80 г | Інтернасьональ" | | виробника |
| | |(0.6 мг/г) у тубах у | | |(внесення змін до|
| | |комплекті зі | | | тексту |
| | |шпателем-дозатором | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|22.|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 50 мл, 100 мл | ВАТ "Біолік" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |НАСТОЙКА |у флаконах; по 100 мл у | | Вінницька | років |
| | |банках | | обл., м. | |
| | | | | Ладижин | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|23.|КАЛЬЦІЙ-Д3 |таблетки жувальні N 30, | "Нікомед Фарма АС" | Норвегія | реєстрація на 5 |
| |НІКОМЕД |N 60, N 120 | | | років |
| |ФОРТЕ | | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|24.|КАЛЬЦІЮ |порошок (субстанція) у | "Алкхем Інтернешнл | Індія | реєстрація на 5 |
| |СЕНОЗИДИ |контейнерах пластикових | Лімітед" | | років |
| |13.5 % |для виробництва | | | |
| | |нестерильних лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|25.|КАЛЬЦІЮ |порошок (субстанція) у | "Алкхем Інтернешнл | Індія | реєстрація на 5 |
| |СЕНОЗИДИ 20%|контейнерах пластикових | Лімітед" | | років |
| | |для виробництва | | | |
| | |нестерильних лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|26.|КЕТОПРОФЕН |гель по 30 г (2.5 г/100 г)|Державне підприємство| Україна, м. | зміна виробника |
| | |у тубах | Завод хімічних | Харків |(внесення змін до|
| | | | реактивів | | тексту |
| | | |Науково-технологічно-| | реєстраційного |
................Перейти до повного тексту