1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 390 від 30.10.2002
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 397 від 05.11.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.10.2002 N 390
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|1. |АДЖИВІТА |капсули м'які |"Аджіо Фармас'ютікалс |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |желатинові по 300 мг | Лтд." | | |
| | |(700 МО /70 МО; | | | |
| | |275 МО /27.5 МО) N 30, | | | |
| | |N 100 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|2. |АЛТЕМІКС |сироп по 100 мл у | ТОВ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 років; |
| | |флаконах |компанія "Здоров'я" |м. Харків |зміна назви виробника |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|3. |АРТИКАЇН З |розчин для ін'єкцій | ТОВ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація додаткової |
| |ЕПІНЕФРИНОМ |по 1.7 мл в ампулах |компанія "Здоров'я" |м. Харків |упаковки; зміна назви |
| | |N 10, у карпулах N 10, | | |препарату |
| | |N 10 х 5; по 1.8 мл | | | |
| | |у карпулах N 10 х 5 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|4. |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин спиртовий 1% | ЗАТ "Фармнатур" |Україна, |реєстрація додаткової |
| |ЗЕЛЕНИЙ |по 10 мл, 15 мл у | |м. Одеса |упаковки (внесення змін |
| | |флаконах, | | |до тексту реєстраційного |
| | |флаконах-крапельницях; | | |посвідчення) |
| | |20 мл у флаконах, | | | |
| | |флаконах-крапельницях | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|5. |БУДЕНОФАЛЬК |капсули по 3 мг N 50, | "Др. Фальк Фарма |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |N 100 | ГмбХ" | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|6. |ВАН-БІ |капсули N 10, N 50 | "Люпін Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |(10 х 5) | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|7. |ВЕНОГЕПАНОЛ |гель по 40 г у |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |тубах |центр "Борщагівський |м. Київ | |
| | | |хіміко-фармацевтичний | | |
| | | |завод" | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|8. |ВЕНОРУТИНОЛ |гель 2% по 40 г у тубах |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | | |центр "Борщагівський |м. Київ | |
| | | |хіміко-фармацевтичний | | |
| | | |завод" | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|9. |ВІТАМІН A |розчин водний для |"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ |Польща |зміна назви виробника; |
| | |перорального | ГРУП АТ" | |зміна у формі упаковки |
| | |застосування по 10 мл | | |(внесення змін до тексту |
| | |(50000 МО/мл) у | | |реєстраційного |
| | |флаконах-крапельницях | | |посвідчення) |
| | |N 1 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|10.|ВІТАМІН E |розчин олійний для |"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ |Польща |зміна назви виробника; |
| | |перорального | ГРУП АТ" | |зміна у формі упаковки |
| | |застосування по 10 мл | | |(внесення змін до тексту |
| | |(300 мг/мл) у | | |реєстраційного |
| | |флаконах-крапельницях | | |посвідчення) |
| | |N 1 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|11.|ВІТАСТИМ |настойка по 100 мл, | ВАТ "Біолік" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |200 мл, 250 мл, 350 мл | |Вінницька обл., | |
| | |у флаконах; по 100 мл, | |м. Ладижин | |
| | |250 мл, 330 мл, 375 мл, | | | |
| | |500 мл у пляшках | | | |
| | | | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|12.|ГЕМЗАР |порошок |"Ліллі Франс С.А.С." |Франція |зміна назви виробника |
| | |ліофілізований по | | |(внесення змін до тексту |
| | |200 мг, по 1000 мг | | |реєстраційного |
| | |у флаконах N 1 | | |посвідчення) |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|13.|ДОЦЕТАКС |концентрат для | "Ципла Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |приготування розчину | | | |
| | |для інфузій по 20 мг, | | | |
| | |80 мг у флаконах N 1 у | | | |
| | |комплекті з розчинником | | | |
| | |по 1.5 мл, 6 мл у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|14.|ІЗОПТИН (R) |розчин для ін'єкцій | "Абботт ГмбХ і Ко. |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |по 2 мл (5 мг) в | КГ" | | |
| | |ампулах N 5 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|15.|ІЗОПТИН (R) |таблетки, вкриті | "Абботт ГмбХ і Ко. |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |плівковою оболонкою, | КГ" | | |
| | |по 40 мг, 80 мг N 100 | | | |
| | |(10 х 10) | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|16.|ІЗОПТИН (R) SR |таблетки, вкриті | "Абботт ГмбХ і Ко. |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, пролонгованої| КГ" | | |
| | |дії по 240 мг N 30 | | | |
| | |(10 х 3) | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|17.|ІМОВАН (R) |таблетки, вкриті |"Лабораторії Авентіс", |Франція |реєстрація додаткового |
| | |оболонкою, по 7.5 мг |Франція, компанії | |виробника (внесення змін |
| | |N 5, N 20 |"Авентіс Фарма", | |до тексту реєстраційного |
| | | |Франція; на заводі | |посвідчення) |
| | | |"Узіфар", Франція | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|18.|ІНДАПАМІД |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." |Словенія |реєстрація на 5 років |
| |("Laboratori |подвійних поліетиленових| | | |
| |Alchemia S.r.L.", |пакетах для виробництва | | | |
| |Італія) |нестерильних лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|19.|ІФОС |порошок для приготування| "Ципла Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |розчину для інфузій | | | |
| | |по 1 г у флаконах N 1 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|20.|КАЛЬЦІЙ-Д НІКОМЕД|таблетки жувальні | "Нікомед Фарма АГ" |Норвегія |реєстрація додаткової |
| | 3 |N 20, N 50, N 100 | | |упаковки (внесення змін |
| | | | | |до тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|21.|КЛЕРИМЕД 250 |таблетки, вкриті | "Медокемі Лтд" |Кіпр |реєстрація на 5 років |

................
Перейти до повного тексту