1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 397 від 05.11.2002
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 409 від 11.11.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.11.2002 N 397
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|1. |АЛЬТРОЦИН-S |таблетки, вкриті | "Алембік Лтд" |Індія |реєстрація додаткової |
| | |плівковою оболонкою, по | | |упаковки (внесення змін |
| | |250 мг in bulk N 5000 | | |до тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|2. |АМОКСИЦИЛІНУ |таблетки по 0.25 г | ТОВ "Агрофарм" |Україна, |зміна виробника |
| |ТРИГІДРАТ |N 10 х 2 у контурних | |м. Київ |(внесення змін до тексту |
| | |чарункових упаковках | | |реєстраційного посвідчення)|
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|3. |АНАЛЕРГІН |таблетки, вкриті | "АЙВЕКС-СР а.с." |Чеська |реєстрація на 5 років |
| | |плівковою оболонкою, по | |Республіка | |
| | |10 мг N 7, N 10, N 30 | | | |
| | |(10 х 3), N 50 (10 х 5) | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|4. |АНТИВІР |таблетки N 60 |"Дженом Біотек Пвт. Лтд."|Індія |реєстрація на 5 років |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|5. |АРИКСТРА (R) 2.5 |розчин для ін'єкцій по |"Санофі Вінтроп |Франція |реєстрація на 5 років |
| |мг/0.5 мл |0.5 мл (2.5 мг) у |Індастріа" | | |
| | |попередньо заповнених | | | |
| | |шприцах N 10 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|6. |БЛАСТОКАРБ РУ |розчин для ін'єкцій по | "ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В." |Мексика |реєстрація на 5 років |
| | |15 мл (150 мг), 45 мл | | | |
| | |(450 мг) у флаконах N 1 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|7. |БЛАСТОКАРБ РУ |розчин для ін'єкцій по | "ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В." |Мексика |реєстрація на 5 років |
| | |15 мл (150 мг), 45 мл | | | |
| | |(450 мг) у флаконах in | | | |
| | |bulk N 30 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|8. |ДЕРМАЗОЛ |крем для зовнішнього | "Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |застосування 2% по 15 г,| | | |
| | |30 г у тубах | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|9. |ДЕРМАЗОЛ |крем для зовнішнього | "Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |застосування 2% in bulk | | | |
| | |по 50 кг | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|10.|ЕУФІЛІН |таблетки по 0.15 г | ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація до 30.12.2003 |
| | |N 10 х 3 у контурних | |Полтавська обл., | |
| | |чарункових упаковках | |м. Лубни | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|11.|ЕФЕРАЛГАН |сироп для перорального | "Лабораторії УПСА", |Франція |перереєстрація у зв'язку із|
| | |застосування 3% по 90 мл| Франція, компанії | |закінченням терміну дії |
| | |у флаконах N 1 | "Брістол-Майєрс Сквібб" | |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|12.|ІЗОЛ |капсули по 100 мг N 4, |"Гленмарк Лабораторіз |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |N 10 | Пвт. Лтд." | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|13.|ІЗОЛ |капсули по 100 мг |"Гленмарк Лабораторіз |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |in bulk N 100 | Пвт. Лтд." | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|14.|ЛАРАЦИТ |розчин для ін'єкцій по 2| "ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В." |Мексика |реєстрація на 5 років |
| | |мл (100 мг), 10 мл | | | |
| | |(500 мг) у флаконах N 1 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|15.|ЛАРАЦИТ |розчин для ін'єкцій по 2| "ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В." |Мексика |реєстрація на 5 років |
| | |мл (100 мг), 10 мл | | | |
| | |(500 мг) у флаконах | | | |
| | |in bulk N 30 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|16.|НЕОТАЛЕМ |розчин для ін'єкцій по | "ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В." |Мексика |реєстрація на 5 років |
| | |10 мл (20 мг) у флаконах| | | |
| | |N 1 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|17.|НЕОТАЛЕМ |розчин для ін'єкцій по | "ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В." |Мексика |реєстрація на 5 років |
| | |10 мл (20 мг) у флаконах| | | |
| | |in bulk N 30 | | | |
|---+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------|
|18.|ОМЕП |капсули по 20 | "Гексал АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |мг N 15, N 30 | | | |

................
Перейти до повного тексту