Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

05.08.2003 N 367

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 405 від 02.09.2003 N 410 від 02.09.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.08.2003 N 367

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АДОНІС-БРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, N 25 у флаконах	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь, Мінська обл., м. Борисов	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстрацийного посвідчення)
2	АЛЬФА Дз-ТЕВА	капсули по 0.25 мкг N 30, N 60	"ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0.025 г N 10, N 25, N 10х10, N 25х10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстрацийного посвідчення)
4	АТЕНОЛОЛ-ТЕВА	таблетки по 50 мг in bulk N 250 000	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд."	Ізраїль	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
5	БІФІ-ФОРМ (R)	капсули тверді, кишковорозчинні N 30	"Ферросан А/С"	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми
6	БРОМГЕКСИН	таблетки по 0.008 г N 10, N 25, N 10х10, N 25х10 у контурних чарункових упаковках; N 25 у контейнерах пластмасових	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстрацийного посвідчення)
7	ВЕРАПЛЕКС	таблетки по 100 мг, 250 мг N 100; по 500 мг N 30	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль, завод "Фармахемі Б.В.", Нідерланди	Ізраїль/ Нідерланди	реєстрація на 5 років
8	ВЕРАПЛЕКС	таблетки по 100 мг, 250 мг, 500 мг in bulk N 10 000	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль, завод "Фармахемі Б.В.", Нідерланди	Ізраїль/ Нідерланди	реєстрація на 5 років
9	ВІК МЕДІНАЙТ	сироп по 90 мл у пляшках	"Проктер енд Гембл Мануфактуринг ГмбХ", Німеччина для "Проктер енд Гембл АГ", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	реєстрація на 5 років
10	ГІПНОГЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 15, N 20	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл, 250 мл у флаконах	ТОВ "Панацея"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація на 5 років
12	ГОРОБИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років
13	ДАЗОЛІК	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2 10х5	"Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
14	ДАЛАЦИН тм Ц	капсули по 150 мг, 300 мг N 16	"Фармація Н.В./С.А.", Бельгія корпорації "Фармація Корпорейшн", США	Бельгія/США	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
15	ДИСФЛАТИЛ	таблетки по 40 мг N 30, N 100	"АйСіЕн Світселенд АГ"	Швейцарія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16	ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 0.1 г N 10, N 20, N 50, N 100 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10х10 у контурних чарункових упаковках	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17	ДОЦЕТАКСЕЛ- ТЕВА	концентрат для приготування розчину для інфузій по 0.5 мл (20 мг) у комплекті з розчинником по 1.5 мл у флаконах N 1 ; по 2 мл (80 мг) у комплекті з розчинником по 6 мл у флаконах N 1	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль, "ТЕВА Тютор", Аргентина	Ізраїль/ Аргентина	реєстрація на 5 років
18	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0.1 г N 100 у банках; по 0.2 г N 100 у банках, N 500, N 1000 у банках, у контейнерах пластмасових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19	ІНДОМЕТАЦИН	капсули по 0,025 г N 10х3, 10х10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20	ІНДОМЕТАЦИН	таблетки по 0.025 г N 30 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10х10, N 25, N 25х10 у контурних чарункових упаковках	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21	КАПТОПРИЛ	таблетки по 25 мг N 10, N 10х40	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченн терміну дії реєстраційного посвідчення
22	КАРДИВАС	таблетки, вкриті оболонкою, по 6.5 мг, 12.5 мг, 25 мг 10х3	"Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
23	КАРНІПІН	капсули по 0.01 г N 10, N 10х3, N 10х10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24	КОЛДРЕКС (R) БРОНХО	сироп (100 мг/5 мл) по 100 мл, 160 мл у флаконах	"ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер", Великобританія на заводі "Рафтон Лабораторіз Лімітед", Великобританія	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки
25	КОПАКСОН (R)- ТЕВА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 7, N 28 у комплекті з розчинником в ампулах N 7, N 28	"ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; уточнення лікарської форми
26	КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ	стовпчики з приймочками по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	ЛАДОСТИМ	настойка по 100 мл у флаконах; по 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28	ЛІНГЕЗИН	мазь для зовнішнього застосування по 15 г у тубах	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
29	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 0.002 г N 10 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10х10 у контурних чарункових упаковках	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКИ	настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	МАТЕРИНКИ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	МЕГАПЛЕКС	таблетки по 40 мг N 100 (10х10); по 160 мг N 30 (10х3)	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль, завод "Фармахемі Б.В.", Нідерланди	Ізраїль/ Нідерланди	реєстрація на 5 років
35	МЕГАПЛЕКС	таблетки по 40 мг, 160 мг in bulk N 10000	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль, завод "Фармахемі Б.В.", Нідерланди	Ізраїль/ Нідерланди	реєстрація на 5 років
36	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37	НІСТАТИНОВА МАЗЬ	мазь (100 000 ОД/г) по 15 г у тубах; по 20 г у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
38	НІФЕДИКАП	капсули по 0.01 г N 20	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
39	НОВІГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 4	"Наброс Фарма Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
40	НООТОБРИЛ	капсули по 0.4 г N 60	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
41	ПАНКРЕАЗИМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні N 10х2, N 10х5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
42	ПІКАМІЛОН	розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "ВЕРОФАРМ", Воронезький філіал	Російська Федерація, м. Воронеж	реєстрація на 5 років
43	ПІРАЦЕТАМ	таблетки по 0.4 г N 30, N 60 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10х6 у контурних чарункових упаковках	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
44	ПУСТИРНИКА ТРАВА	трава по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	РЕКУТАН (R)	рідина по 100 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	РЕФОРТАН (R) N	розчин для інфузій 6% по 250 мл, 500 мл у флаконах N 1	"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	реєстрація на 5 років
47	РЕФОРТАН (R) N ПЛЮС	розчин для інфузій 10% по 250 мл, 500 мл у флаконах N 1	"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	реєстрація на 5 років
48	РИФАМПІЦИН	капсули по 150 мг, 300 мг N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 100, N 200, N 500, N 1000 у контейнерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Юмедіка Лабораториз Лтд.", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
49	РІНГЕРА-ЛОККА РОЗЧИН	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	реєстрація на 5 років
50	СОЛКОВАГІН (R)	розчин по 0.5 мл у флаконах N 2	"АйСіЕн Світселенд АГ"	Швейцарія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
51	СОЛКОСЕРИЛ (R)	мазь по 20 г (2.07 мг/г) у тубах	"АйСіЕн Світселенд АГ"	Швейцарія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
52	СОЛКОСЕРИЛ (R)	желе по 20 г (4.15 мг/г) у тубах	"АйСіЕн Світселенд АГ"	Швейцарія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
53	СОЛКОСЕРИЛ (R)	розчин для ін'єкцій по 2 мл (42.5 мг/мл) в ампулах N 25; по 5 мл (42.5 мг/мл) в ампулах N 5; по 10 мл (42.5 мг/мл) в ампулах N 5	"АйСіЕн Світселенд АГ"	Швейцарія	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
54	ФЛУТАПЛЕКС	таблетки по 250 мг N 100	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль, завод "Фармахемі Б. В.", Нідерланди	Ізраїль/ Нідерланди	реєстрація на 5 років
55	ФЛУТАПЛЕКС	таблетки по 250 мг in bulk N 10000	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль, завод "Фармахемі Б.В.", Нідерланди	Ізраїль/ Нідерланди	реєстрація на 5 років
56	ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА	таблетки по 50 мг N 50; in bulk N 10000	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль, завод "Фармахемі Б.В.", Нідерланди	Ізраїль/ Нідерланди	реєстрація на 5 років
57	ШЕЙПІ	капсули N 10х6	"МЕДІТЕК Індія"	Індія	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту