- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
02.09.2003 N 405
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я
N 427 від 15.09.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2003 N 405
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1 |АМІОКОРДИН (R) |розчин для ін'єкцій по 3 мл | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |(150 мг) в ампулах N 5 | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2 |ГЕРПЕВІР (R) |таблетки по 0.2 г, 0.4 г N 10 у| ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
| |-КМП |контурних чарункових упаковках | | | дози (внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3 |ГІДРОТІАЗИД |таблетки по 25 мг N 10, N 10х40| "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4 |ДИКЛОФЕНАК |гель 1% по 40 г у тубах | "Хемофарм" | Сербія і | перереєстрація у |
| | | | | Чорногорія | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5 |Д-ПАНТЕНОЛ |мазь по 25 г (50 мг/г) у тубах | АТ "Ядран" Галенській | Хорватія |реєстрація на 5 років|
| | | | Лабораторій | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6 |ДРАМІНА |таблетки по 50 мг N 5, N 10 | АТ "Ядран" Галенській | Хорватія |реєстрація на 5 років|
| | | | Лабораторій | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7 |ЕНАЛАПРИЛ-КМП |таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |0.01 г, 0.02 г N 10 у | | | |
| | |контурних чарункових упаковках | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8 |ЕРБІСОЛ (R) |розчин для ін'єкцій по 1 мл, |ПП "Лабораторія Ербіс" на|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Ербіс" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9 |ЖЕНЬШЕНЮ |настойка по 50 мл у флаконах |Київське обласне державне|Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА | | комунальне підприємство | | зв'язку із |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |ІНДОМЕТАЦИН |таблетки по 25 мг, 50 мг N 10; | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | |N 10х40 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |КАЛІЮ |порошок по 3 г, 5 г у флаконах | ВАТ "Львівська |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| |ПЕРМАНГАНАТ | | фармацевтична фабрика" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |КАРБАПІН |таблетки по 200 мг N 50 | "Хемофарм" | Сербія і | перереєстрація у |
| | | | | Чорногорія | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |ЛЕВОКОМ |таблетки (250 мг/25 мг) N 10 у | ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |контурних чарункових упаковках | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ЛОРАТАДИН |порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Монфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |("Surya |поліетиленових для виробництва | | Черкаська обл., | |
| |Pharmaceutical |нестерильних лікарських форм | | м. Монастирище | |
| |Ltd.", Індія) | | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |МЕНОВАЗИН |розчин для зовнішнього |Київське обласне державне|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |застосування, спиртовий по | комунальне підприємство | | |
| | |40 мл у флаконах | "Фармацевтична фабрика" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ПІВОНІЇ |настойка по 100 мл у флаконах | ВАТ "Львівська |Україна, м. Львів| перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА | | фармацевтична фабрика" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
................Перейти до повного тексту