- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
02.09.2003 N 410
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 459 від 30.09.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра В.В.Загородній
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2003 N 410
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1 |АГЕН 10 |таблетки по 10 мг N 10, N 30 | АТ "Лечива" |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2 |АГЕН 5 |таблетки по 5 мг N 10, N 30 | АТ "Лечива" |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3 |АЗИТРОМІЦИН-КР |капсули по 0.25 г N 6 у | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |контурних чарункових упаковках | "Хіміко-фармацевтичний | м. Харків | |
| | | | завод "Червона зірка" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4 |АЗИТРОМІЦИНУ |порошок кристалічний | "Вітамед д.о.о." | Словенія |зміна назви виробника|
| |ДИГІДРАТ |(субстанція) у пакетах | | |субстанції (внесення |
| |("Sandoz |поліетиленових для виробництва | | | змін до тексту |
| |Industrial |нестерильних лікарських форм | | | реєстраційного |
| |Products S.A.",| | | | посвідчення) |
| |Іспанія) | | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5 |АЛЕКС ПЛЮС |пастилки N 20 (2х10) |"Гленмарк Фармасьютикалз | Індія |реєстрація на 5 років|
| | | | Лтд" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6 |АЛКЕРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | |2 мг N 25 | Оперейшнс", | Німеччина | зв'язку із |
| | | |Великобританія; "Хойманн | | закінченням терміну |
| | | | Фарма ГмбХ", Німеччина | | дії реєстраційного |
| | | |для "ГлаксоВеллком ГмбХ і| | посвідчення; |
| | | | Ко", Німеччина | | реєстрація |
| | | | | | додаткового |
| | | | | |виробника; уточнення |
| | | | | | назви виробника; |
| | | | | |уточнення лікарської |
| | | | | | форми |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7 |АМЛОВАСК |таблетки по 0.01 г N 10, N 10х2| ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8 |АСКОРИЛ |сироп по 100 мл у флаконах |"Гленмарк Фармасьютикалз | Індія |реєстрація на 5 років|
| |ЕКСПЕКТОРАНТ | | Лтд" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9 |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне | В'єтнам | уточнення складу |
| |ДЛЯ ДІТЕЙ |застосування по 45 мл, 100 мл у| підприємство східної | | препарату (внесення |
| | |флаконах N 1 | медицини N 5 | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне | В'єтнам | уточнення складу |
| |ДЛЯ ДОРОСЛИХ |застосування по 85 мл, 170 мл у| підприємство східної | | препарату (внесення |
| | |флаконах N 1 | медицини N 5 | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |рідина або кристали | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |уточнення лікарської |
| |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у флаконах, | | |форми (внесення змін |
| | |бутлях, каністрах | | | до тексту |
| | |поліетиленових для виробництва | | | реєстраційного |
| | |стерильних та нестерильних | | | посвідчення) |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |БОТОКС |порошок для приготування | "Алерган Фармасьютікалз | Ірландія |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для ін'єкцій по 100 ОД | Ірландія" | | |
| | |у флаконах N 1 | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього | АТ "Ефект" | Україна, | перереєстрація у |
| |ЗЕЛЕНИЙ |застосування спиртовий 1% по | | м. Харків | зв'язку із |
| | |10 мл у флаконах, по 20 мл у | | | закінченням терміну |
| | |флаконах, флаконах-крапельницях| | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення упаковки |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ВЕРОНА |капсули N 20 у флаконах N 1 | "Хербалейдж Прайвет | Пакистан |реєстрація на 5 років|
| | | | Лімітед", Пакистан | | |
| | | |компанія групи "Кехкашан | | |
| | | | Прайвет Лімітед", | | |
| | | | Пакистан | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |ГОПТЕН (R) |капсули по 2 мг N 28 | Аббот ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви заявника |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ДАЛЕРОН (R) |суспензія для перорального |"КРКА, д.д., Ново место" | Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |застосування по 100 мл | | | |
| | |(120 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій 0.4% по | Дочірнє підприємство | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |1 мл, 2 мл в ампулах N 5 | "Дослідний завод | м. Харків | |
| | | | Державного наукового | | |
| | | | центру лікарських | | |
| | | | засобів" Державної | | |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА | | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із |
| | | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну |
| | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 0.01 г, 0.02 г | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |N 10х2, N 20 у контурних | | Києво- | |
| | |чарункових упаковках | |Святошинський р-н| |
| | | | | м. Вишневе | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |ЕТОПОЗИД-КМП |розчин для ін'єкцій по 5 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |(100 мг) у флаконах N 1 (із in | | | |
| | |bulk фірми "Дабур Індія | | | |
| | |Лімітед", Індія) | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21 |ЕУФІЛІН |розчин для ін'єкцій 24% по | Харківське державне | Україна, | перереєстрація до |
| | |1 мл в ампулах N 10 | фармацевтичне | м. Харків |31.12.03 у зв'язку із|
| | | | підприємство "Здоров'я | | закінченням терміну |
| | | | народу" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22 |ЗЕПТОЛ СР |таблетки, вкриті оболонкою, | "Сан Фармасьютикал | Індія |реєстрація на 5 років|
| | |кишковорозчинні, пролонгованої | Індастріз Лтд." | | |
| | |дії по 200 мг, 400 мг N 30 | | | |
| | |(10х3) | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23 |ЗІННАТ (тм) |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком С.п.А.", | Італія/ | реєстрація |
| | |125 мг, 250 мг N 10 | Італія; "ГлаксоВеллком | Великобританія |додаткового виробника|
| | | | Оперейшнс", | | (внесення змін до |
| | | | Великобританія | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24 |ІМІГРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | |50 мг N 6 | Оперейшнс", | Польща | зв'язку із |
| | | | Великобританія; | | закінченням терміну |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн | | дії реєстраційного |
| | | | Фармасьютикалз С.А.", | | посвідчення; |
| | | | Польща | | реєстрація |
| | | | | | додаткового |
| | | | | |виробника; уточнення |
| | | | | | лікарської форми; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | виробника |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25 |ІНСТІ |гранули у пакетах-саше N 5 | "Хербалейдж Прайвет | Пакистан |реєстрація на 5 років|
| | | | Лімітед", Пакистан | | |
| | | |компанія групи "Кехкашан | | |
| | | | Прайвет Лімітед", | | |
| | | | Пакистан | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26 |ЙОД |розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса| перереєстрація у |
| | |застосування спиртовий 5% по | | | зв'язку із |
| | |10 мл, 20 мл, 25 мл у | | | закінченням терміну |
| | |флаконах-крапельницях | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27 |КАРБОПЛАТИН-КМП|розчин для ін'єкцій по 15 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |(150 мг), 45 мл (450 мг) у | | | |
| | |флаконах N 1 (із in bulk фірми | | | |
| | |"Дабур Індія Лімітед", Індія) | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28 |КЕТОКОНАЗОЛ- |таблетки по 0.2 г N 10, N 10х3,| ВАТ "Луганський | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ЛУГАЛ |N 10х6 у контурних чарункових | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | |
| | |упаковках (із форми in bulk | завод" | | |
| | |фірми "Аурохем Лабораторіз | | | |
................Перейти до повного тексту