1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 305 від 05.08.2002
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.08.2002 N 305
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва |Форма випуску |Підприємство-виробник|Країна |Реєстраційна |
|п/п|лікарського | | | |процедура |
| |засобу | | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|1. |L-АСПАРАПНА-|порошок ліофілізований для|"ЛОК-БЕТА |Індія |реєстрація на 5 |
| |ЗА |приготування р-ну для |Фармасьютикалс ПВТ. | |років |
| | |ін'єкц. по 5000 МО, 10000 |ЛТД" | | |
| | |МО у флак. N 500 in bulk | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|2. |L-АСПАРАГІ- |порошок ліофілізований для|ТОВ "Авант" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |НАЗА |приготування р-ну для | |Київ |років |
| | |ін'єкц. по 5000 МО, 10000 | | | |
| | |МО у флак. (фасовка із in | | | |
| | |bulk фірми-виробника | | | |
| | |"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|3. |БЕНЗОГЕКСО- |порошок (субстанція) у |ТОВ "Фармацевтична |Україна, м. |зміна назви |
| |НІЙ |банках із скломаси для |компанія "Здоров'я" |Харків |виробника |
| | |виробництва стерильних | | |(внесення змін до|
| | |лікарських форм | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|4. |БЕНЗОГЕКСО- |розчин для ін'єкцій 2.5 % |ТОВ "Фармацевтична |Україна, м. |зміна назви |
| |НІЙ |по 1 мл в ампулах N 10 |компанія "Здоров'я" |Харків |виробника |
| | | | | |(внесення змін до|
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|5. |БЕТАДИН |супозиторії вагінальні по |Фармацевтичний завод |Угорщина/ |перереєстрація у |
| | |0.2 г N 14 |"ЕГІС А.Т.", Угорщина|Швейцарія |зв'язку із |
| | | |за ліцензією компанії| |закінченням |
| | | |"МУНДІФАРМА АТ.", | |терміну дії |
| | | |Швейцарія | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|6. |БЕТАДИН |розчин для зовнішнього |Фармацевтичний завод |Угорщина/ |перереєстрація у |
| | |застосування 10 % по |"ЕГІС А.Т.", Угорщина|Швейцарія |зв'язку із |
| | |30 мл, 120 мл, 1000 мл у |за ліцензією компанії| |закінченням |
| | |флаконах |"МУНДІФАРМА АТ.", | |терміну дії |
| | | |Швейцарія | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|7. |БЕТАДИН |мазь 10 % по 20 г у тубах |Фармацевтичний завод |Угорщина/ |перереєстрація у |
| | | |"ЕГІС А.Т.", Угорщина|Швейцарія |зв'язку із |
| | | |за ліцензією компанії| |закінченням |
| | | |"МУНДІФАРМА АТ.", | |терміну дії |
| | | |Швейцарія | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|8. |БЛЕОМІЦИН |порошок для приготування |"ЛОК-БЕТА |Індія |реєстрація на 5 |
| | |р-ну для ін'єкц. по 15 мг |Фармасьютикалс ПВТ. | |років |
| | |у флак. in bulk N 500 |ЛТД" | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|9. |БЛЕОМІЦИН |порошок для приготування |ТОВ "Авант" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| | |р-ну для ін'єкц. по 15 мг | |Київ |років |
| | |у флак. (фасовка із in | | | |
| | |bulk фірми-виробника | | | |
| | |"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|10.|БОЛІНЄТ |таблетки, вкриті |"Лабораторії УПСА", |Франція |реєстрація |
| | |оболонкою, по 200 мг N 10,|Франція, компанії | |додаткової |
| | |N 20 |"Брістол-Майерс | |упаковки |
| | | |Сквібб" | |(внесення змін до|
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|11.|БОЛІНЄТ |таблетки шипучі по 200 мг |"Лабораторії УПСА", |Франція |реєстрація |
| | |N 10, N 20 |Франція, компанії | |додаткової |
| | | |"Брістол-Майерс | |упаковки |
| | | |Сквібб" | |(внесення змін до|
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|12.|ВІНКРИСТИН |порошок для приготування |"ЛОК-БЕТА |Індія |реєстрація на 5 |
| | |р-ну для ін'єкц. по 1 мг у|Фармасьютикалс ПВТ. | |років |
| | |флак. in bulk N 500 |ЛТД" | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|13.|ВІНКРИСТИН |порошок для приготування |ТОВ "Авант" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| | |р-ну для ін'єкц. по 1 мг у| |Київ |років |
| | |флак. (фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника "ЛОК-БЕТА | | | |
| | |Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", | | | |
| | |Індія) | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|14.|ГАСТРОВІТОЛ |настоянка по 200 мл, |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |зміна виробника |
| | |250 мл у флаконах; по | |Черкаська |(внесення змін до|
| | |500 мл у пляшках | |обл., м. Умань|тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|15.|ГАСТРОВІТОЛ |настоянка по 200 мл, |Дочірне підприємство |Україна, м. |зміна назви |
| | |250 мл у флаконах; по |"Дослідний завод |Харків |виробника |
| | |500 мл у пляшках |Державного наукового | |(внесення змін до|
| | | |центру лікарських | |тексту |
| | | |засобів" Державної | |реєстраційного |
| | | |акціонерної компанії | |посвідчення) |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|16.|ГІРЧИЧНИК |гірчичник N 5, N 10 у |ТОВ "Фармацевтична |Україна, м. |зміна назви |
| | |пакетах |компанія "Здоров'я" |Харків |виробника |
| | | | | |(внесення змін до|
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|17.|ДУРАЦЕФ |порошок для приготування |"Брістол-Майерс |Італія |перереєстрація у |
| | |60 мл пероральної |Сквібб" | |зв'язку із |
| | |суспензії (125 мг/5 мл), | | |закінченням |
| | |(250 мг/5 мл) у флаконах | | |терміну дії |
| | |N 1 | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|18.|ДУФАЛАК (тм)|сироп по 200 мл, по |"Солвей |Нідерланди |зміна назви |
| | |300 мл, по 500 мл у |Фармацеутікалз Б.В." | |препарату; зміна |
| | |флаконах N 1 | | |назви виробника |
| | | | | |(внесення змін до|
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|19.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація на 5 |
| |НАСТОЙКА |флаконах | |Полтавська |років |
| | | | |обл., м. Лубни| |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|20.|ЕРОЛІН |таблетки по 10 мг N 10, |Фармацевтичний завод |Угорщина |реєстрація на 5 |
| | |N 30 |"ЕГІС А.Т." | |років |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|21.|ЕФЕКТ |капсули пролонгованої дії |"Русан Фарма Лтд" |Індія |перереєстрація у |
| | |N 20 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення назви |
| | | | | |виробника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|22.|ЕХІНАЦЕЯ |краплі для перорального |"Др. Тайсс Натурварен|Німеччина |реєстрація на |
| |ФОРТЕ ДР. |застосування по 50 мл у |ГмбХ" | |5 років |
| |ТАЙСС |флаконах | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|23.|ІНМУНОФЛАМ |капсули по 90 мг N 30 у |"Лабораторія Фармур |Перу |реєстрація на 5 |
| | |флаконах |С.А." | |років |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|24.|ІФОСФАМІД |порошок ліофілізований для|"ЛОК-БЕТА |Індія |реєстрація на 5 |
| | |приготування р-ну для |Фармасьютикалс ПВТ. | |років |
| | |ін'єкц. по 1 г у флак. |ЛТД" | | |
| | |N 500 in bulk | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|25.|ІФОСФАМІД |порошок ліофілізований для|ТОВ "Авант" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| | |приготування р-ну для | |Київ |років |
| | |ін'єкц. по 1 г у флак. | | | |
| | |(фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника "ЛОК-БЕТА | | | |
| | |Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", | | | |
| | |Індія) | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|26.|КАЛІМІН-60 Н|таблетки по 60 мг N 50, |"АВД. фарма ГмбХ & |Німеччина |зміна назви |
| | |N 100 |Co. KG" | |виробника |
| | | | | |(внесення змін до|
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|27.|КАРДІОФІТ |рідина по 100 мл у банках |ТОВ |Україна, м. |зміна назви |
| | | |"Науково-виробнича |Харків |виробника; зміна |
| | | |фармацевтична | |упаковки |
| | | |компанія "ЕЙМ" | |(внесення змін до|
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|

................
Перейти до повного тексту