Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 253 від 12.07.2002
м. Київ

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 259 від 16.07.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

12.07.2002 N 253

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	БАКТРИМ	сироп для перорального застосування по 100 мл (200 мг/40 мг у 5 мл) у флаконах N 1	"Рош, Фонтене-соус-Боіс", Франція дочірня компанія "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
2.	ВЕНОРУТОН 300	капсули по 300 мг N 50	"Новартіс Консьюмер Хелс СА", Швейцарія, "Новартіс Фармасьютика СА", Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.	ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬ- КОГО)	рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах N 1	ВАТ "Ай Сі Ен Поліфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми
4.	ВІНПОЦЕТИН ("Linnea SA", Швейцарія)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
5.	В-КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС	таблетки, вкриті оболонкою, N 100	"Ферросан А/С"	Данія	зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	ГРАНОЦИТ 34	ліофілізована суха речовина для ін'єкцій по 33.6 млн. МО у флаконах N 5	"Шугаї-Авентіс", Франція на заводі "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція за ліцензією "Шугаї Фармасеутікал Ко. Лтд."	Франція/Японія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
7.	ДЕРМАЗОЛ	шампунь 2 % по 8 мл у пакетиках N 1; по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1	"Кусум Хелтхкер"	Індія	реєстрація на 5 років
8.	ДИМЕТИЛСУЛЬ- ФОКСИД	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ЕНВАС	таблетки по 10 мг in bulk N 5000	"Каділа Фармасьютикалз Лтд"	Індія	реєстрація додаткової упаковки
10.	ЕТОЛ	розчин 96 % (субстанція) у скляній тарі для виробництва нестерильних лікарських форм	Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, Кіровоградська обл., Голованівський р-н, с. Межирічка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви субстанції
11.	ЖОВЧ КОНСЕРВОВАНА МЕДИЧНА	рідина по 250 мл у пляшках	АТ "Вінницям'ясо"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
12.	ІНДАПАМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 2.5 мг N 30	"Хемофарм"	Югославія	реєстрація на 5 років
13.	ІНФЛЮЦИД	таблетки N 20, N 60	"Німецький Гомеопатичний Союз"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
14.	ІНФЛЮЦИД	розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1	"Німецький Гомеопатичний Союз"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	КАЛЕНДОДЕРМ	крем по 50 г у тубах N 1	"Німецький Гомеопатичний Союз"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 30 г у тубах; 40 г у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 10 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
18.	КАРДОНАТ	капсули N 30, N 60 у контейнерах пластикових; N 10 х 3, 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	СП "Сперко "Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
19.	КЕСТІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30	"Авентіс Фарма Спесіалітес", Франція для "Нікомед", Австрія	Франція/ Австрія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД "ЛХ"	таблетки по 0.002 г N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках; N 16 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
21.	МЕДАСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, Кіровоградська обл., Голованівський р-н, с. Межирічка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
22.	МЕЗИМ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 20, N 40, N 80, N 100	"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
23.	МОЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 7.5 мг, 15 мг N 30 (10 х 3)	"Шварц Фарма АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	НАЛТИМА-50	таблетки по 50 мг N 10	"Інтас Фармацевтікалс Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
25.	НАЛТРЕКС	таблетки по 50 мг N 10	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
26.	НАСТОЯНКА ГЛОДУ	настоянка по 25 мл, 50 мл, 200 мл у флаконах	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
27.	НУРОФЄН	таблетки шипучі по 200 мг N 10	"Бутс Хелскеа Інтернешнл", Великобританія, на заводі "Е-Фарма Тренто СПА"	Великобританія /Італія	реєстрація на 5 років
28.	ОРНІДАЗОЛ ("Aarti Drugs Limited", Індія)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
29.	ОРЦИПРЕНАЛІ- НУ СУЛЬФАТ ("Lusochimi- ca S.p.A.", Італія)	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних прозорих пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
30.	ПЕПЗИМ	сироп по 200 мл у флаконах N 1	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
31.	ПРЕДНІЗОЛОН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3	"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд."	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
32.	ПРОСТАМЕД	таблетки N 60, N 120	"Др. Густав Кляйн- Арцнайпфлаценфоршунг"	Німеччина	реєстрація на 5 років
33.	РАФАХОЛІН Ц	драже N 30	Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Herbapol" АТ	Польща	реєстрація на 5 років
34.	РЕНАЛГАН	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 40 у контейнерах пластмасових	ВАТ "Хіміко-фармацевтич- ний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35.	РЕОПОЛІГЛЮКІ КІН	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	ВАТ "Конотопм'ясо"	Україна, Сумська обл., м.Конотоп	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36.	РИНІТАЛ	таблетки N 100	"Німецький Гомеопатичний Союз"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	РУТЕС	супозиторії ректальні N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38.	САНОРИН-АНАЛ ЕРГІН	краплі назальні/очні по 10 мл у флаконах N 1	"Галена" АТ	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39.	СПАЗОВЕРИН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (40 мг) в ампулах N 5 N 25	"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд."	Індія	зміна назви виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
40.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%	розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл, 200 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42.	ТЕТУРАМ	таблетки по 0.15 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
43.	ТРОПІКАМЕТ	краплі очні 1 % по 5 мл у флаконах N 1	"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років; зміна назви виробника
44.	УМКАЛОР	розчин для перорального застосування по 20 мл у флаконах N 1	"Німецький Гомеопатичний Союз", Німеччина на "ІЗО-Арцнайміттель", Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
45.	ФЛУТАМІД ("Camlin Limited", Індія)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
46.	ЦЕФЕКОН Н	супозиторії ректальні N 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація, Нижній Новгород	реєстрація на 5 років
47.	ЦИНАБСИН	таблетки N 100	"Німецький Гомеопатичний Союз"	Німеччина	реєстрація на 5 років
48.	ЦИТРАМОН- ДАРНИЦЯ	таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту