1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 244 від 04.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.07.2002 N 244
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна
процедура
1. АРТИКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Lipha
Centre de
production
de
Pithiviers",
Франція)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Вітамед д.о.о." Словенія реєстрація на 5
років
2. ЗОПІКЛОН
7.5-СЛ
таблетки, вкриті
оболонкою, по 7.5 мг N 10,
N 20
АТ "Словакофарма" Словацька
Республіка
реєстрація на 5
років
3. КЛАРИТРОМІЦИН
("Biochemie
s.a.",
Іспанія)
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Вітамед д.о.о." Словенія реєстрація на 5
років
4. ЛЕЙКОМАКС порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 300 мкг у
флаконах N 1 у комплекті з
розчинником (вода для
ін'єкцій) по 1 мл в
ампулах
"Новартіс Фарма АГ",
"Шерінг-Плау Брінні
ХЕМ Ко"
Швейцарія/
Ірландія
реєстрація
додаткового
виробника
5. ЛЕЙКОМАКС порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 150 мкг у
флаконах N 1 у комплекті з
розчинником (вода для
ін'єкцій) по 1 мл в
ампулах
"Новартіс Фарма АГ",
"Шерінг-Плау Брінні
ХЕМ Ко"
Швейцарія/
Ірландія
реєстрація
додаткового
виробника
6. ЛЕУЗЕЯ краплі по 50 мл у флаконах
N 1
АТ "Словакофарма" Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
7. МАСТОДИНОН краплі для перорального
застосування по 50 мл у
флаконах N 1
"Біонорика АГ" Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату; зміна
назви виробника
8. НАГІДОК
КВІТКИ
квітки по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом
Радгосп "Радуга"
Українського
державно-акціонерного
консорціуму
"Укрфітотерапія"
Україна, АР
Крим,
Сімферопольський
район, с.
Лікарське
реєстрація на 5
років
9. РОТОКАН рідина по 55 мл, 110 мл у
флаконах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни
зміна складу
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстарційного
посвідчення)
10. СЕЛЛСЕПТ капсули по 250 мг N 100
(10 х 10)
"Рош Продактс Лтд",
Великобританія,
дочірнє підприємство
"Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія
Великобританія/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
11. СЕЛЛСЕПТ капсули по 250 мг N 10 in
bulk
"Рош Продактс Лтд",
Великобританія,
дочірнє підприємство
"Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія
Великобританія/
Швейцарія
реєстрація
додаткової
упаковки
12. ШАВЛІЇ ЛИСТЯ листя по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом
Радгосп "Радуга"
Українського
державно-акціонерного
консорціуму
"Укрфітотерапія"
Україна, АР
Крим,
Сімферопольський
район, с.
Лікарське
реєстрація на 5
років
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
................
Перейти до повного тексту