З метою реалізації п. 8 абз. 3 ч. 2 Національної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, допомоги та лікування ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2004-2008 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 4 березня 2004 року N 264, та створення національної системи моніторингу лікування ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД, а також оцінки лікування ВІЛ-інфекції/СНІДу

1. Затвердити тимчасові форми первинної облікової документації та інструкції щодо їх заповнення:

1.1. Для здійснення моніторингу антиретровірусної терапії (далі - АРТ) ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД:

1.1.1. Форму первинної облікової документації N 030-5/о "Контрольна карта диспансерного нагляду за ВІЛ-інфікованою особою" (додається).

1.1.2. Форму первинної облікової документації N 510-2/о "Журнал реєстрації ВІЛ-інфікованих, що перебувають під диспансерним наглядом у лікувальному закладі" (додається).

1.1.3. Форму первинної облікової документації N 510-3/о "Журнал реєстрації хворих, які перебувають на АРТ у лікувальному закладі" (додається).

1.1.4. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 030-5/о "Контрольна карта диспансерного нагляду за ВІЛ-інфікованою особою" (додається).

1.1.5. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 510-2/о "Журнал реєстрації ВІЛ-інфікованих, що перебувають під диспансерним наглядом у лікувальному закладі" (додається).

1.1.6. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 510-3/о "Журнал реєстрації хворих, які перебувають на АРТ у лікувальному закладі" (додається).

1.2. Для здійснення моніторингу використання лікарських засобів, молочних сумішей, діагностичних наборів, реагентів, виробів медичного призначення:

1.2.1. Форму первинної облікової документації N 510/о "Книга складського обліку лікарських засобів, молочних сумішей у лікувально-профілактичних закладах, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим" (додається).

1.2.2. Форму первинної облікової документації N 510-1/о "Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах лікувально-профілактичних закладів, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим" (додається).

1.2.3. Форму первинної облікової документації N 510-4/о "Журнал обліку діагностичних наборів, реагентів, виробів медичного призначення в лабораторії, що використовуються для обстеження ВІЛ-інфікованих" (додається).

1.2.4. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 510/о "Книга складського обліку лікарських засобів, молочних сумішей у лікувально-профілактичних закладах, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим" (додається).

1.2.5. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 510-1/о "Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах лікувально-профілактичних закладів, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим" (додається).

1.2.6. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 510-4/о "Журнал обліку діагностичних наборів, реагентів, виробів медичного призначення в лабораторії, що використовуються для обстеження ВІЛ-інфікованих" (додається).

1.3. Для моніторингу лабораторного супроводу ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД:

1.3.1. Форму первинної облікової документації N 249-1/о "Направлення на визначення кількості CD лімфоцитів" (додається).

1.3.2. Форму первинної облікової документації N 249-2/о "Направлення на визначення рівня вірусного навантаження (РНК ВІЛ-1) та результат дослідження" (додається).

1.3.3. Інструкцію щодо заповнення форми первинної облікової документації N 249-1/о "Направлення на визначення кількості CD лімфоцитів" (додається).

1.3.4. Інструкцію щодо заповнення первинної облікової документації N 249-2/о "Направлення на визначення рівня вірусного навантаження (РНК ВІЛ-1) та результат дослідження" (додається).

1.4. Галузеві статистичні форми звітності та інструкції щодо їх заповнення:

1.4.1. Форму звітності N 56 "Звіт про надання антиретровірусної терапії ВІЛ-інфікованим та хворим на СНІД станом на ___ ____________ 20__ року" (додається).

1.4.2. Форму звітності N 57 "Звіт про дорослих та дітей, які розпочали АРТ у когорті та лікуються 6, 12, 24 та 36 міс. за ____________ місяць 20__ року" (місячна) (додається).

1.4.3. Інструкцію щодо заповнення форми звітності N 56 "Звіт про надання антиретровірусної терапії ВІЛ-інфікованим та хворим на СНІД станом на ___ ____________ 20__ року" (додається).

1.4.4. Інструкцію щодо заповнення форми звітності N 57 "Звіт про дорослих та дітей, які розпочали АРТ у когорті та лікуються 6, 12, 24 та 36 міс. за ____________ місяць 20__ року" (додається).

2. Начальнику Центру медичної статистики Міністерства охорони здоров'я України, директору Департаменту розвитку медичної допомоги Міністерства охорони здоров'я України:

2.1. Забезпечити доведення даного наказу до відома керівників центральних органів виконавчої влади, у сфері управління яких перебувають лікувально-профілактичні заклади, начальників Головних управлінь охорони здоров'я Дніпропетровської, Луганської, Львівської та Харківської, Головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської, управління охорони здоров'я та курортів Вінницької, управління охорони здоров'я та медицини катастроф Одеської, управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та Управління охорони здоров'я Севастопольської міських державних адміністрацій (далі - територіальні органи охорони здоров'я).

3. Голові Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам:

3.1. Здійснювати контроль за організацією збору та обробки інформації за формами, затвердженими підпунктами 1.4.1 та 1.4.2 пункту 1.4 цього наказу;

3.2. Здійснювати координацію діяльності з впровадження первинних обліково-звітних форм з питань моніторингу лікування ВІЛ/СНІДу та інструкцій щодо їхнього заповнення.

4. Директору Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України:

4.1. Здійснювати методологічне керівництво організації збору та обробки інформації за формами, затвердженим підпунктами 1.4.1, 1.4.2 пункту 1.4 цього наказу;

4.2. Забезпечувати отримання та підготовку зведеної інформації за формами, затвердженим підпунктами 1.4.1 та 1.4.2 цього наказу.

5. Територіальним органам охорони здоров'я:

5.1. Забезпечити доведення даного наказу до відома керівників місцевих органів виконавчої влади, у сфері управління яких перебувають лікувально-профілактичні заклади;

5.2. Увести в дію форми первинної обліково-звітної документації та інструкції щодо їхнього заповнення, затверджені пунктом 1 цього наказу, починаючи з 1 квітня 2008 року, впровадити їхнє подальше застосування в лікувально-профілактичних закладах, що здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД та проводять антиретровірусну терапію;

5.3. Забезпечувати міські центри СНІДу, лікувально-профілактичні заклади, у складі яких перебувають центри СНІДу, відділення і кабінети профілактики і лікування ВІЛ-інфекції, кабінети інфекційних захворювань, що здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД, проводять антиретровірусну терапію друкованими зразками форм первинної облікової документації та інструкціями щодо їхнього заповнення, затвердженими пунктом 1 цього наказу.

5.4. Провести навчання в регіоні з ведення первинної облікової документації, затвердженими пунктом 1 цього наказу, фахівців, які здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими та хворими на СНІД, проводять антиретровірусне лікування.

5.5. Забезпечити впровадження обліково-звітних форм, затверджених пунктом 1 цього наказу, в лікувально-профілактичних закладах, які здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими та хворими на СНІД, проводять антиретровірусне лікування.

5.6. Забезпечити подання щоквартальної звітності відповідальними особами за ведення облікових форм міських центрів СНІДу, лікувально-профілактичних закладів, у складі яких перебувають центри СНІДу, відділення і кабінети профілактики і лікування ВІЛ-інфекції, кабінети інфекційних захворювань, що здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД, проводять антиретровірусну терапію до Головних лікарів Кримського республіканського, обласних, Київського та Севастопольського міських центрів профілактики і боротьби зі СНІДом, але не пізніше 10 числа місяця наступного за звітним.

6. Головним лікарям Кримського республіканського, обласних, Київського та Севастопольського міських центрів профілактики і боротьби зі СНІДом:

6.1. Визначити відповідальних осіб за постійне ведення облікових форм, затверджених пп. 1.1.1, 1.1.2, 1.1.3 цього наказу та підготовку зведеної інформації в регіоні за формами, затвердженими пп. 1.4.1 та 1.4.2 цього наказу та подачі її в установлені даним наказом терміни.

6.2. Визначити відповідальних осіб за постійне ведення облікових форм затверджених пп. 1.2.1, 1.2.2, 1.2.3 цього наказу.

6.3. Забезпечити внесення ретроспективних даних до облікових форм затверджених пп. 1.1.1 та 1.1.3 пункту 1 цього наказу до 01.07.2008.

6.4. Забезпечити щоквартальне подання звітності за формами, зазначеними у підпунктах 1.4.1 та 1.4.2 цього наказу, до Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України, але не пізніше 15 числа місяця наступного за звітним.

7. Визнати такими, що втратили чинність:

7.1. Облікові форми N 510/о "Журнал обліку антиретровірусних препаратів в закладах охорони здоров'я" та N 510-1/о "Журнал обліку антиретровірусних препаратів у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров'я" та інструкції щодо їх заповнення затверджені наказом МОЗ України від 04.08.2004 N 394 "Про розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2004 році".

7.2. Тимчасову галузеву статистичну звітну форму N 55 "Звіт про проведення антиретровірусної терапії хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД", затверджену наказом МОЗ України від 04.08.2004 N 394 "Про розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2004 році" - з 1 липня 2008 року.

8. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра, Головного державного санітарного лікаря України Проданчука М.Г.

Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації N 030-5/о "Контрольна карта диспансерного нагляду за ВІЛ-інфікованою особою"(далі- Диспансерна карта).

1.1. Диспансерна карта заповнюється у всіх лікувально-профілактичних закладах (далі - ЛПЗ), що здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД, проводять антиретровірусну терапію (далі АРТ), а саме: в Кримському республіканському, обласних, Київському, Севастопольському, інших міських центрах профілактики і боротьби зі СНІДом та їх відділеннях, лікувально-профілактичних закладах, у складі яких перебувають міські центри СНІДу, відділення і кабінети профілактики та лікування ВІЛ-інфекції, в Центрі лікування дітей з ВІЛ/СНІД при Українській дитячій спеціалізованій лікарні "ОХМАТДИТ".

1.2. Диспансерна карта заповнюється на всіх дорослих та дітей, незалежно від стадії захворювання, яким встановлено діагноз ВІЛ-інфекція, для здійснення диспансерного нагляду за ними та надання своєчасної медичної допомоги.

1.3. Диспансерна карта заповнюється лікарем ЛПЗ, у якому ВІЛ-інфікована особа перебуває під диспансерним наглядом, а саме: лікар-інфекціоніст, лікар-інфекціоніст дитячий. Якщо в закладі відсутні лікарі зазначених профілів, то Диспансерна карта заповнюється дільничим лікарем-терапевтом або педіатром.

1.4. У верхньому лівому куті Диспансерної карти вказують найменування та повну поштову адресу закладу, відповідальні особи якого заповнили цю форму, у верхньому правому куті - код форми відповідно до Державного класифікатора управлінської діяльності (ДКУД) та ідентифікаційний код закладу відповідно до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України (ЄДРПОУ).

1.5. У Диспансерній карті, поруч з назвою форми N 030-5/о, прописується цифровим способом номер, який відповідає порядковому номеру в "Журналі реєстрації ВІЛ-інфікованих, що перебувають під диспансерним наглядом" (форма N 510-2/о). Якщо пацієнт розпочав АРВ-терапію, в обов'язковому порядку, у лівому куті Диспансерної карти в ячейці відмічається назва когорти. Когорта - це група ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД, які розпочали АРТ протягом одного місяця, за якими встановлюється постійне спостереження з метою контролю за ефективністю лікування. Назва когорти визначається місяцем та роком початку АРТ (три перших літери місяця прописними (Січень - СІЧ; Лютий - ЛЮТ; Березень - БЕР; Квітень - КВІ; Травень - ТРА; Червень - ЧЕР; Липень - ЛИП; Серпень - СЕР; Вересень - ВЕР; Жовтень - ЖОВ; Листопад - ЛИС; Грудень - ГРУ) і цифровим способом рік. Наприклад: СЕР 2006, КВІ 2007).

2.1. Частина А. "Інформація про хворого" заповнюється при взятті пацієнта на облік.

2.1.1. У пункті 1 вказується індивідуальний номер або код, який присвоюється пацієнту в ЛПЗ. Індивідуальний номер або код можуть складатися як з цифрових так із буквених знаків. Індивідуальний номер або код використовується для ідентифікації пацієнта.

2.1.2. У пункті 2 вказується цифровим способом число, місяць та рік постановки на диспансерний облік (далі - ДО) пацієнта, що відповідає даті заповнення картки.

2.1.3. У пункті 3 зазначається цифровим способом число, місяць та рік встановлення діагнозу ВІЛ-інфекція.

2.1.4. У пункті 4 прописується прізвище, ім'я та по батькові ВІЛ-інфікованої особи, за згодою пацієнта, повністю або скорочено (перші три букви прізвища та ініціали, або тільки ім'я).

2.1.5. У пункті 5 вказується повна поштова адреса фактичного проживання ВІЛ-інфікованої особи. Якщо ВІЛ-інфікована особа не має постійного місця проживання, вказується місце її реєстрації, або вказується: не має постійного місця проживання (БПМП). Якщо ВІЛ-інфікована особа не має постійного місця проживання або місця реєстрації (прописки), то вказуються найменування і повна поштова адреса закладу, у якому особа має перебувати під диспансерним наглядом. Вони мають збігатися з відповідними записами у верхньому лівому куті форми.

2.1.6. У пункті 6 зазначається телефон, по якому можна зв'язатися з хворим.

2.1.7. У пункті 7 галочкою відмічається стать хворого.

2.1.8. У пункті 8 вказується цифровим способом число, місяць та рік народження хворого.

2.1.9. У пункті 9 вказується прізвище, ім'я та по батькові довіреної контактної особи (близькі родичі, друзі, представники неурядових організацій тощо), яка супроводжує пацієнта.

2.1.10. У пункті 10 вказується поштова адреса довіреної контактної особи.

2.1.11. У пункті 11 вказується телефон, по якому можна зв'язатися з довіреною контактною особою.

2.1.12. У пункті 12 відмічається, ким направлений хворий. Біля відповідного закладу ставиться галочка. Якщо хворий переведений з іншого центру СНІДу або закладу, то необхідно вказати їх назву, дату виписки та індивідуальний номер пацієнта, під яким перебував пацієнт в даному ЛПЗ.

2.1.13. У пункті 13 зазначаються дані про попередній прийом антиретровірусної терапії (далі - АРТ).

2.1.13.1. У пункті 13.1 галочкою відмічається, чи отримував пацієнт раніше АРВ-препарати (Так чи Ні).

2.1.13.2. У пункті 13.2, якщо у пункті 13.1 відмічено "Так", то галочкою відмічається, що саме отримував хворий: ППМД - профілактика передачі від матері до дитини, АРТ - антиретровірусна терапія, ПКП - післяконтактна профілактика.

2.1.13.3. У пункті 13.3 вказується перелік АРВ-препаратів, які отримував хворий і тривалість їх прийому у місяцях.

2.2. У частині Б. "Антиретровірусна терапія" відмічається інформація про антиретровірусну терапію.

2.2.1. У пункті 14 "Джерела фінансування" обирається відповідна програма АРТ (державна чи гуманітарна), напроти якої вказується цифровим способом число, місяць та рік включення в цю програму.

2.2.2. У пункті 15 "Готовність до АРТ" вказується цифровим способом число, місяць та рік наявності медичних показань до проведення АРТ, готовності пацієнта розпочати АРТ, прийняття рішення про призначення АРТ, початку АРТ.

2.2.3. У пункті 16 "Проведення АРТ" в таблиці зазначається інформація про схеми АРТ, про причини заміни препаратів АРТ в схемах та зміни схеми АРТ через неефективність, про причини переривання АРТ та побічні ефекти АРВ-препаратів.

2.2.3.1. У графі 1 таблиці пункту 16 вказується цифровим способом дата призначення поточної схеми АРТ, при цьому у першому рядку перша дата відповідає даті початку АРТ, зазначеній у п. 15 Диспансерної карти.

10. У частині Д. "Результати спостереження та лабораторних досліджень" відмічається інформація про стан пацієнта на день відвідування лікаря (далі - візит).

10.1. В рядку при заповненні таблиці частини Д вказується :

10.1.1. У графі 1 - цифровим способом дата візиту та зазначається буквами причина (П - плановий чи Н - незапланований).

10.1.2. У графі 2 - вага хворого в кілограмах.

10.1.3. У графі 3 - зріст у сантиметрах тільки для дітей.

10.1.4. У графі 4 - клінічна стадія захворювання, відповідно до Клінічної класифікації стадій ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, ВООЗ, 2006 року, наведеної в Клінічному протоколі антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, затвердженого наказом МОЗ України від 04.10.2006 N 658.

10.1.5. У графах 5, 6 - результати дослідження з визначення кількість СД4: у графі 5 в абсолютних числах, кл/мкл та у графі 6 у відсотках для дітей.

10.1.6. У графі 7 - результати дослідження з визначення вірусного навантаження в абсолютних числах, у РНК коп/мл (далі - ВН).

10.1.7. У графі 8 - результати дослідження з визначення гемоглобіну в крові, у г/л (далі - Hb).

10.1.8. У графі 9 - код функціонального статусу (код 1* - Р, А, Л).

10.1.9. У графі 10 - код туберкульозного статусу (код 4* - Т1-Т8).

10.1.10. У графі 11 - код статусу споживача ін'єкційних наркотиків (код 5* - С1-С5).

10.1.11. У графі 12 - код статусу вірусний гепатит (код 6* - Г1-Г9).

10.1.12. У графах 13, 14 - при наявності вагітності вказати у графі 13 термін у тижнях та у графі 14 - код проведення ППМД (код 11* - П0-П6).

10.1.13. У графах 15, 16, 17, 18 - відомості про призначення та проведення АРТ, а саме:

10.1.14. У графі 18 вказують один код причини або заміни, або зміни, або переривання АРТ, а саме:

- причини заміни препаратів в схемах АРТ 1-го, 2-го ряду (код 8* - А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, З);

- причини зміни схеми АРТ через неефективність з 1-го ряду на 2-й ряд, з 2-го ряду на схему порятунку (код 10* - Вір, Ім, Кл);

- причини переривання АРТ (код 7* - ТОКС, ПРИХ, ВІДМ, ВИБ, ПРЕП, ЗМП, ІН, ПОМЕР, ПЕРЕВОД). Якщо причиною переривання або заміни схеми АРТ є токсичність (ТОКС), то в дужках, поруч з кодом 7 або 8, вказується код побічних ефектів (код 9* - 0-19).

10.1.15. У графах 19, 20, 21 вказуються відомості на момент візиту про опортуністичні інфекції та захворювання (далі - ОІЗ), а саме:

- у графі 19 кодами зазначаються діагноз або діагнози ОІЗ, які присутні у хворого (код 3* - О1-О20);

- у графі 20 вказується код ОІЗ, з приводу яких проводиться лікування, знаком "-" відмічається, якщо лікування ОІЗ не проводиться;

- у графі 21 вказується код ОІЗ, з приводу яких проводиться профілактика, знаком "-" відмічається, якщо профілактика ОІЗ не проводиться.

10.1.16. У графі 22 вказується дата наступного візиту.

11. У частині Е. "Навчання, підтримка і підготовка до АРТ" подаються теми лекцій або бесід, які проводяться з пацієнтом, та оцінюється рівень знань, обізнаності теми пацієнтом, шляхом визначення ступеню розуміння запропонованих тем, а саме: не розуміє, недостатнє розуміння, добре розуміє. У рядках та графах таблиці вказується дата, яка відповідає певному ступеню оцінки розуміння запропонованої теми лекції або бесіди.

Форма N 030-5/о є основним обліковим документом для заповнення "Журналу реєстрації ВІЛ-інфікованих, що перебувають під диспансерним наглядом у лікувальному закладі", форма N 510-2/о та "Журналу реєстрації хворих, які перебувають на АРТ у лікувальному закладі", форма N 510-3/о.

Форма N 030-5/о має бути заповнена чітко і розбірливо.

Заповнення пунктів 7, 12, 13, та частини "В" здійснюється шляхом поставлення галочки навпроти наведеної відповіді.

Інформація, яка заноситься до таблиці пункту 16 та Частини "Д" кодується особою, яка заповнює Диспансерну карту. Кодування здійснюється шляхом зазначення у клітинці, відповідного коду розміщеного у частині "Г". Кодами є цифри чи букви, розміщені у частині "Г".

Форма N 030-5/о зберігається протягом 5 років після зняття з обліку. Питання про подальше зберігання облікової форми вирішує експертна комісія.

1.1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми звітності N 56 "Звіт про надання антиретровірусної терапії ВІЛ-інфікованим та хворим на СНІД станом на __ ________ 200_ року" (квартальна) (далі - форма N 56).

1.2. У лікувально-профілактичних закладах (підрозділах), що здійснюють тільки диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД, заповнюють розділ I "Дані про ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД, які отримують та потребують АРТ на кінець звітного періоду", у частині про кількість осіб, які потребують антиретровірусної терапії (далі - АРТ) на кінець звітного періоду.

1.3. У лікувально-профілактичних закладах (підрозділах), що здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД та проводять АРТ, заповнюють всі розділи звіту.

1.4. Відповідно до Закону України "Про охорону дитинства" дитиною є особа віком до 18 років (повноліття), якщо згідно із законом, застосованим до неї, вона не набуває прав повноліття.

Враховуючи особливості фізіологічного розвитку дітей та надання допомоги ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД, у формі N 56 та цій Інструкції, особи віком до 18 років поділені наступним чином: вікова група діти віком 0-14 років включно (14 років 11 місяців і 29 днів) та вікова група дорослі віком 15 років і старші в яку входять дорослі та діти віком старше 14 років 11 місяців і 29 днів.

1.5. У звіті відображається інформація щодо кількості ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД, а саме:

- які отримують АРТ на кінець звітного періоду,

- які потребують АРТ на кінець звітного періоду,

- які отримують АРТ з урахуванням схем та джерел фінансування.

Зазначена інформація розподіляється за статтю: чоловіки, жінки; за віком: діти віком 0-14 років включно, дорослі віком 15 років і старші; за статусами: активний туберкульоз, активний споживач ін'єкційних наркотиків (далі - СІН), активний вірусний гепатит; за режимами АРТ: схеми 1-го, 2-го ряду, схеми порятунку; за джерелами фінансування (Глобальний фонд (далі - ГФ), державний бюджет (далі - ДБ)).

1.6. Звіт складається з наростаючим підсумком: за 3, 6, 9 та 12 місяців.

2.1. Форму N 56 заповнюють відповідальні особи лікувально-профілактичних закладів (підрозділів), що здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД, проводять АРТ, а саме: Кримського республіканського, обласних, Київського, Севастопольського, інших міських центрів профілактики і боротьби зі СНІД та їх відділень (підрозділів), лікувально-профілактичних закладів, у складі яких перебувають міські центри СНІДу, відділення і кабінети профілактики та лікування ВІЛ-інфекції, Центру лікування дітей з ВІЛ/СНІД при Українській дитячій спеціалізованій лікарні "ОХМАТДИТ", у частині що їх стосується.

2.2. Форму N 56 заповнюють на підставі форм первинної облікової документації N 510-2/о "Журнал реєстрації ВІЛ-інфікованих, що перебувають під диспансерним наглядом у лікувальному закладі" (далі - форма N 510-2/о), N 510-3/о "Журнал реєстрації хворих, які перебувають на АРТ у лікувальному закладі" (далі - форма 510-3/о), N 030-5/о "Контрольна карта диспансерного нагляду" (далі - форма N 030-5/о).

2.3. В адресній частині звіту чітко та без скорочень вказуються найменування та тип закладу, його фактичне місцезнаходження.

2.4. У кінці звіту обов'язково має бути вказана цифровим способом дата його заповнення; прізвище, ім'я, по батькові та контактний телефон особи, яка заповнила звіт. Підпис керівника має бути завірено печаткою організації.

3.1. У таблиці 1000 "Дані про ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД, які отримують та потребують АРТ на кінець звітного періоду" відображається кількість осіб, які отримують АРТ та які потребують АРТ на кінець звітного періоду. Зазначена інформація розподіляється за статтю: чоловіки, жінки; за віком: діти віком 0-14 років включно, за статусами: активний туберкульоз, активний СІН, активний вірусний гепатит.

3.2. У рядку 1 за всіма графами вказується загальна кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД. Дані рядка 1 за кожною з граф мають збігатися з підсумком даних рядків 2, 4.

3.3. У рядку 2 за всіма графами зазначаються дані про чоловіків.

3.4. У рядку 3 з загальної кількості чоловіків (рядок 2) за всіма графами вказують кількість дітей віком 0-14 років включно.

3.5. У рядку 4 за всіма графами зазначаються дані про жінок.

3.6. У рядку 5 з загальної кількості жінок (рядок 4) за всіма графами вказують кількість дітей віком 0-14 років включно.

3.7. У рядку 6 з загальної кількості (рядок 1) за всіма графами вказують кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД з статусом активний туберкульоз (далі - ТБ), яку підраховують по формам N 510-2/о та 510-3/о. У позначеннях до кодів у формах N 510-2/о та 510-3/о статусу активний ТБ відповідають коди: Т3 - легеневий ТБ, потребує лікування; Т4 - позалегеневий ТБ, потребує лікування; Т5 - отримує лікування ТБ.

3.8. У рядку 7 з загальної кількості (рядок 1) за всіма графами вказують кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД з статусом активний СІН, яку підраховують за формами N 510-2/о та N 510-3/о. У позначеннях до кодів у формах N 510-2/о та N 510-3/о статусу активний СІН відповідають коди: С3 - вживає наркотики щоденно; С4 - вживав(ла) наркотики протягом останніх 30 днів, крім випадків щоденного вживання.

3.9. У рядку 8 з загальної кількості (рядок 1) за всіма графами вказують кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД з статусом активний вірусний гепатит, яку підраховують за формами N 510-2/о та N 510-3/о. В позначеннях до кодів у формах N 510-2/о та N 510-3/о статусу активний вірусний гепатит відповідають коди: Г4 - активний вірусний гепатит C, потребує лікування; Г7 - активний вірусний гепатит B, потребує лікування.

3.10. У графі 1 за всіма рядками вказується кількість осіб, які отримують АРТ на кінець звітного періоду. Дані отримують з форми 510-3/о.

Дані табл. 1000, рядка 1, графи 1 повинні дорівнювати даним табл. 2000, рядка 1, графи 3.

3.11. У графі 2 за всіма рядками вказується кількість осіб, які потребують АРТ на кінець звітного періоду. Дані отримують з форми 510-2/о.

4.1. У таблиці 2000 "Кількість ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД, які отримують АРТ з урахуванням схем та джерел фінансування, на кінець звітного періоду" відображається кількість осіб, які отримують АРТ на кінець звітного періоду, з врахуванням джерел фінансування (державний бюджет, гуманітарна допомога). Зазначена інформація розподіляється за схемами АРТ, які належать до 1-го, 2-го ряду або схем порятунку за віком: дорослі віком 15 років і старші та діти віком 0-14 років включно.

4.2. У рядку 1 за всіма графами зазначається загальна кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД (дорослих і дітей), які отримують на кінець звітного періоду АРТ за схемами 1-го, 2-го ряду та схемами порятунку.

Дані рядка 1 мають збігатися із підсумком даних рядків 2, 31, 57 за всіма графами.

Дані табл. 2000, рядка 1, графи 3 повинні дорівнювати даним табл. 1000, рядка 1, графи 1.

4.3. У рядку 2 за всіма графами зазначаються дані про загальну кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують схеми АРТ 1-го ряду на кінець звітного періоду.

Дані рядка 1 мають збігатися із підсумком даних рядків 3 та 19 за всіма графами.

4.4. У рядку 3 із загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують схеми АРТ 1-го ряду (рядок 2) за всіма графами зазначається кількість дорослих віком 15 років і старші. Дані рядка 3 мають збігатися із підсумком даних рядків 4-18 за всіма графами.

4.5. У рядках 4-18 із загальної кількості дорослих віком 15 років і старші (рядок 3) за всіма графами зазначаються кількість дорослих віком 15 років і старші, які отримують відповідні схеми АРТ 1-го ряду. Підсумок даних рядків 4-18 має збігатися з даними рядка 3 за всіма графами.

4.6. У рядку 19 із загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують схеми АРТ 1-го ряду (рядок 2) за всіма графами зазначається кількість дітей віком 0-14 років включно, які отримують схеми АРТ 1-го ряду. Дані рядка 19 мають збігатися із підсумком даних рядків 20-30 за всіма графами.

4.7. У рядках 20-30 із загальної кількості дітей віком 0-14 років включно (рядок 19) за всіма графами зазначаються кількість дітей віком 0-14 років включно, які отримують відповідні схеми АРТ 1-го ряду. Підсумок даних рядків 20-30 має збігатися з даними рядка 19 за всіма графами.

4.8. Підсумок даних рядків 3 та 19 має збігатися з даними рядка 2 за всіма графами.

4.9. У рядку 31 за всіма графами зазначаються дані про загальну кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують схеми АРТ 2-го ряду на кінець звітного періоду.

Дані рядка 31 мають збігатися із підсумком даних рядків 32 та 45 за всіма графами.

4.10. У рядку 32 із загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують схеми АРТ 2-го ряду (рядок 31) за всіма графами зазначається кількість дорослих віком 15 років і старші. Дані рядка 32 мають збігатися із підсумком даних рядків 33-44 за всіма графами.

4.11. У рядках 33-44 із загальної кількості дорослих віком 15 років і старші (рядок 32) за всіма графами зазначаються кількість дорослих віком 15 років і старші, які отримують відповідні схеми АРТ 2-го ряду. Підсумок даних рядків 33-44 має збігатися з даними рядка 32 за всіма графами.

4.12. У рядку 45 із загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують схеми АРТ 2-го ряду (рядок 31) за всіма графами зазначається кількість дітей 0-14 років включно, які отримують схеми АРТ 2-го ряду. Дані рядка 45 мають збігатися із підсумком даних рядків 46-56 за всіма графами.

4.13. У рядках 46-56 із загальної кількості дітей 0-14 років включно (рядок 45) за всіма графами зазначаються кількість дітей 0-14 років включно, які отримують відповідні схеми АРТ 2-го ряду. Підсумок даних рядків 46-56 має збігатися з даними рядка 45 за всіма графами.

4.14. Підсумок даних рядків 32 та 45 має збігатися з даними рядка 31 за всіма графами.

4.15. У рядку 57 за всіма графами зазначаються дані про загальну кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують АРТ - схеми порятунку на кінець звітного періоду. Дані рядка 57 мають збігатися із підсумком даних рядків 58 та 59 за всіма графами.

4.16. У рядку 58 з загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують АРТ - схеми порятунку (рядок 57) за всіма графами зазначається кількість дорослих віком 15 років і старші, які отримують АРТ - схеми порятунку.

4.17. У рядку 59 із загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують АРТ - схеми порятунку (рядок 57) за всіма графами зазначається кількість дітей віком 0-14 років включно, які отримують схеми АРТ порятунку.

4.18. Підсумок даних рядків 58 та 59 має збігатися з даними рядка 57 за всіма графами.

4.19. У графі 1 за всіма рядками вказується кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують схеми АРТ на кінець звітного періоду за кошти Глобального фонду.

4.20. У графі 2 за всіма рядками вказується кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують схеми АРТ на кінець звітного періоду за кошти державного бюджету.

4.21. У графі 3 за всіма рядками вказується загальна кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які отримують схеми АРТ на кінець звітного періоду. Дані графи 3 мають збігатися із підсумком даних граф 1, 2 за всіма рядками.

1.1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми звітності N 57 "Звіт про дорослих та дітей, які розпочали АРТ у когорті та лікуються 6, 12, 24 та 36 міс. за ____________ місяць 20__ року" (місячна) (далі - форма N 57).

1.2. Звіт заповнюють усі лікувально-профілактичні заклади (далі - ЛПЗ), що здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД та проводять антиретровірусну терапію (далі - АРТ).

1.3. Відповідно до Закону України "Про охорону дитинства" дитиною є особа віком до 18 років (повноліття), якщо згідно із законом, застосованим до неї, вона не набуває прав повноліття.

Ураховуючи особливості фізіологічного розвитку дітей та надання допомоги ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД, у формі N 57 та цій Інструкції, особи віком до 18 років поділені наступним чином: вікова група діти віком 0-14 років включно (14 років 11 місяців і 29 днів) та вікова група дорослі віком 15 років і старші, в яку входять дорослі та діти віком старше 14 років 11 місяців і 29 днів.

1.4. Форма N 57 представляє собою когортний звіт, який оцінює АРТ. В назві розділу I прописується назва когорти. Когорта - це група ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД, які розпочали АРТ протягом одного місяця, за якими встановлюється постійне спостереження з метою контролю за ефективністю лікування. Назва когорти визначається місяцем та роком початку АРТ (три перших літери місяця прописними (Січень - СІЧ; Лютий - ЛЮТ; Березень - БЕР; Квітень - КВІ; Травень - ТРА; Червень - ЧЕР; Липень - ЛИП; Серпень - СЕР; Вересень - ВЕР; Жовтень - ЖОВ; Листопад - ЛИС; Грудень - ГРУ) і цифровим способом рік. Наприклад: СЕР 2006, КВІ 2007).

1.5. У формі N 57 відображається інформація про функціональний стан пацієнтів, який позначається як функціональний статус Р, А, Л та умовно визначається ступенем активності та працездатності (обмежений або не обмежений). Функціональний статус: Р - працездатний, активність не обмежена, хворий здатний виконувати повсякденну діяльність в сім'ї та на роботі; А - амбулаторний, активність обмежена, не здатний до виконання професійних обов'язків, але здатний до самообслуговування. Може здійснювати самостійно повсякденну домашню діяльність; Л - лежачий, не здатний до самообслуговування, потребує сторонньої допомоги.

1.6. У формі N 57 відображається інформація про прихильність до лікування. Прихильність оцінюється як якість виконання пацієнтом призначень лікаря (шляхом підрахунку таблеток). Значення прихильності та методика її визначення наведені у Клінічному протоколі антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, затвердженого наказом МОЗ України від 04.10.2006 N 658.

Виділяють прихильність до лікування:

- високу (В), яка складає понад 95% (пацієнти пропускають менше 3-х прийомів доз препаратів протягом місяця).

- помірну (П), яка складає від 85% до 95% (пацієнти пропускають від 4 до 8 прийомів доз препаратів протягом місяця).

- низьку (Н), яка складає менше 85% (пацієнти пропускають 8 та більше прийомів доз препаратів протягом місяця).

1.7. Оцінка лікування в когорті проводиться через 6, 12, 24, 36 та т.д. місяців після початку АРТ, що є звітним періодом для когорти.

1.8. Звіт складається та подається з наростаючим підсумком по когортам, які розпочали лікування 6, 12, 24, 36 та т.д. місяців тому.

1.9. Форма N 57 складається та подається щомісячно з оцінкою лікування різних когорт, термін лікування яких на звітний місяць дорівнює 6, 12, 24, 36 та т.д. місяцям.

2.1. Форму N 57 заповнюють відповідальні особи лікувально-профілактичних закладів, що здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД та проводять АРТ, а саме Кримського республіканського, обласних, Київського, Севастопольського, інших міських центрів профілактики і боротьби зі СНІД та їх відділень (підрозділів), лікувально-профілактичних закладів, у складі яких перебувають міські центри СНІДу, відділення і кабінети профілактики та лікування ВІЛ-інфекції, Центру лікування дітей з ВІЛ/СНІД при Українській дитячій спеціалізованій лікарні "ОХМАТДИТ".

2.2. Форму N 57 заповнюють на підставі форми первинної облікової документації N 510-3/о "Журнал реєстрації хворих, які перебувають на АРТ у лікувальному закладі" (далі - форма 510-3/о), N 030-5/о "Контрольна карта диспансерного нагляду" (далі - форма N 030-5/о).

2.3. В адресній частині звіту чітко та без скорочень вказуються найменування та тип закладу, його фактичне місцезнаходження.

2.4. В кінці звіту обов'язково має бути вказана цифровим способом дата його заповнення; прізвище, ім'я, по батькові та контактний телефон особи, яка заповнила звіт. Підпис керівника має бути завірено печаткою організації.

3.1. У таблиці 3000 "Відомості про дорослих та дітей, які розпочали АРТ у когорті ____________ міс. ____ рік та лікуються 0, 6, 12, 24 та 36 міс." відображається інформація щодо кількості ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД, які розпочали АРТ в когорті 6, 12, 24 та 36 міс. тому, які отримують схеми АРТ 1-го ряду, замінені схеми АРТ 1-го ряду, схеми АРТ 2-го ряду, схеми АРТ - порятунку, про функціональний статус, прихильність до лікування, про кількість осіб що були переведені до інших ЛПЗ, перервали лікування або померли. Також відображається кількість осіб, обстежених на СД4 і вірусне навантаження (далі - ВН).

3.2. У рядку 1 за всіма графами зазначається кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, що почали АРТ у когорті у даному ЛПЗ. Дані в рядку 1 за графами 2, 3, 4, 5 мають збігатися з даними графи 1.

3.3. У рядку 2 за всіма графами зазначається кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, що були переведені з іншого ЛПЗ на кінець звітного періоду для продовження АРТ.

3.4. У рядку 3 за всіма графами зазначається кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, що були переведені для АРТ до іншого ЛПЗ на кінець звітного періоду для продовження АРТ.

3.5. У рядку 4 за всіма графами зазначається загальна кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, яка визначає склад когорти на кінець звітного періоду.

Дані рядка 4 за кожною з граф мають збігатися з підсумком даних рядків 4.1, 4.2, 4.3.

А також дані рядка 4 за кожною з граф мають збігатися з підсумком даних рядків 1, 2 та мінус рядок 3.

3.6. У рядку 4.1 з загальної кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД в когорті на кінець звітного періоду (рядок 4) за всіма графами вказують кількість осіб, які продовжують отримувати АРТ в когорті. Дані рядка 4.1 за кожною з граф мають збігатися з підсумком даних рядків 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4.

Також дані рядка 4.1 мають збігатися з даними рядка 7 та 8.

3.7. У рядку 4.1.1 з загальної кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД в когорті, які продовжують отримувати АРТ на кінець звітного періоду (рядок 4.1), за всіма графами вказують кількість осіб, які отримують початкову схему АРТ 1-го ряду.

3.8. У рядку 4.1.2 з загальної кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД в когорті, які продовжують отримувати АРТ на кінець звітного періоду (рядок 4.1), за всіма графами вказують кількість осіб, які отримують замінену схему АРТ 1-го ряду.

3.9. У рядку 4.1.3 з загальної кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД в когорті, які продовжують отримувати АРТ на кінець звітного періоду (рядок 4.1), за всіма графами вказують кількість осіб, які отримують схему АРТ 2-го ряду.

3.10. У рядку 4.1.4 з загальної кількість осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД в когорті, які отримують АРТ на кінець звітного періоду (рядок 4.1), за всіма графами вказують кількість осіб, які отримують схему порятунку.

3.11. У рядку 4.2 з загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД в когорті на кінець звітного періоду (рядок 4) за всіма графами вказують кількість осіб, які померли в когорті.

3.12. У рядку 4.3 з загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД в когорті (рядок 4) за всіма графами вказують кількість осіб, які перервали АРТ з будь якої причини на кінець звітного періоду, окрім тих хто помер або був переведений до іншого ЛПЗ.

3.13. У рядку 4.3.1 з загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які перервали АРТ в когорті на кінець звітного періоду (рядок 4.3) за всіма графами вказують кількість осіб, які перервали АРТ з немедичних причин в когорті, окрім тих хто помер або був переведений до іншого ЛПЗ.

3.14. У графі 5 за всіма графами вказується кількість осіб в когорті, обстежених на СД4.

3.15. У рядку 5.1 із загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які обстежені на СД4 в когорті на кінець звітного періоду (рядок 5) за всіма графами вказують кількість осіб, які мають показники СД4 більше 350 кл/мкл.

3.16. У графі 6 за всіма графами вказується кількість осіб в когорті, обстежених на вірусне навантаження (далі - ВН).

3.17. У рядку 6.1 із загальної кількості осіб з ВІЛ-інфекцією та хворих на СНІД, які обстежені на ВН в когорті на кінець звітного періоду (рядок 6) за всіма графами вказують кількість осіб з ВН менше 75 РНК копій/мл.

3.18. У рядку 7 за всіма графами вказується кількість осіб в когорті, яким визначено функціональний статус.

Дані рядка 7 за кожною з граф мають збігатися з підсумком даних рядків 7.1, 7.2, 7.3. Також дані рядка 7 за кожною з граф мають збігатися з даними рядка 4.1.

3.19. У рядку 7.1 за всіма графами із загальної кількості осіб в когорті, яким визначено функціональний статус в когорті на кінець звітного періоду (рядок 7) за всіма графами вказують кількість осіб з працездатним функціональним статусом (Р). Це особи в яких активність не обмежена, хворі здатні виконувати повсякденну діяльність в сім'ї та на роботі.

3.20. У рядку 7.2 за всіма графами із загальної кількості осіб в когорті, яким визначено функціональний статус в когорті на кінець звітного періоду (рядок 7) за всіма графами вказують кількість осіб з амбулаторним функціональним статусом (А). Це особи в яких активність обмежена, не здатні до виконання професійних обов'язків, але здатні до самообслуговування. Можуть здійснювати самостійно повсякденну домашню діяльність.

3.21. У рядку 7.3 за всіма графами із загальної кількості осіб в когорті, яким визначено функціональний статус в когорті на кінець звітного періоду (рядок 7) за всіма графами вказують кількість осіб з лежачим функціональним статусом (Л). Це особи які не здатні до самообслуговування, потребують сторонньої допомоги.

3.22. У рядку 8 за всіма графами (окрім графи 1) вказується кількість осіб в когорті, яким визначена прихильність до АРТ. Дані рядка 8 за кожною з граф мають збігатися з підсумком даних рядків 8.1, 8.2, 8.3.

Також дані рядка 8 за кожною з граф мають збігатися з даними рядка 4.1.

3.23. У рядку 8.1 із загальної кількості осіб в когорті, з визначеною прихильністю в когорті на кінець звітного періоду (рядок 8) за всіма графами (окрім графи 1) вказують кількість осіб з високою прихильністю (В). Це особи в яких прихильність до лікування понад 95% (пацієнти пропускають менше 3-х прийомів доз препаратів протягом місяця).

3.24. У рядку 8.2 із загальної кількості осіб в когорті, з визначеною прихильністю в когорті на кінець звітного періоду (рядок 8) за всіма графами (окрім графи 1) вказують кількість осіб з помірною прихильністю (П). Це особи в яких прихильність від 85% до 95% (пацієнти пропускають від 4 до 8 прийомів доз препаратів протягом місяця).

3.25. У рядку 8.3 із загальної кількості осіб в когорті, з визначеною прихильністю в когорті на кінець звітного періоду (рядок 8) за всіма графами (окрім графи 1) вказують кількість осіб з низькою прихильністю (Н). Це особи в яких прихильність менше 85% (пацієнти пропускають 8 та більше прийомів доз препаратів протягом місяця).

3.26. У рядку 9 за всіма графами (окрім графи 1) вказують кількість пацієнтів, які регулярно та своєчасно отримували АРВ-препарати протягом звітного періоду (від 0 міс. до 6 міс., від 6 міс. до 12 міс., від 12 міс. до 24 міс., від 24 міс. до 36 міс. та т.д.) та не мали жодного переривання АРТ більше ніж на 1 місяць.