З метою ефективного виконання програми "Подолання епідемії ВІЛ/СНІДу в Україні" відповідно до Меморандуму про взаєморозуміння та співпрацю між Міністерством охорони здоров'я України та Міжнародним Альянсом з ВІЛ/СНІД, який укладено 22 квітня 2004 року, та для забезпечення можливості доступу до антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в рамках глобальної ініціативи ВООЗ та ЮНЕЙДС щодо охоплення відповідним лікуванням 3 млн. людей, які живуть з ВІЛ/СНІД в світі

1. Затвердити:

1.1 Комплексний план розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2004 році, додається.

1.2 Облікові форми N 510/о "Журнал обліку антиретровірусних препаратів в закладах охорони здоров'я" та N 510-1/о "Журнал обліку антиретровірусних препаратів у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров'я" та інструкції щодо їх заповнення, додаються.

1.3 Тимчасову (терміном на 3 роки) галузеву статистичну форму N 55 "Звіт про проведення антиретровірусної терапії хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" та Інструкцію щодо її заповнення, додаються.

2. Відповідальним за координацію розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в України в 2004 році визначити Український центр профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України.

3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської державних адміністрацій та Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської державної адміністрації, директору Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України Щербінській А.М, директору Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського АМН України Сельніковій О.П. (за згодою):

3.1. Забезпечити виконання Комплексного плану розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2004 році.

3.2. Розробити відповідні плани заходів щодо розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в 2004 році.

3.3. Сприяти залученню представників неурядових організацій та Всеукраїнської мережі людей, які живуть з ВІЛ/СНІДом, до соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, в тому числі за принципом "рівний-рівному" та у групах самодопомоги.

3.4. Залучати засоби масової інформації та розширити інформаційно-просвітницьку діяльність закладів охорони здоров'я до роз'яснювальної роботи щодо доступності проведення лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

3.5. Організувати систематичне навчання лікарів, медичних сестер та соціальних працівників, які надають спеціалізовану та соціальну допомогу хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, з питань проведення антиретровірусної терапії та її соціально-психологічного супроводу.

3.6. Забезпечити умови для амбулаторного лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД антиретровірусними препаратами цільового призначення і видачею препаратів хворому відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 N 580.

3.7. Забезпечити предметно-кількісний облік та зберігання антиретровірусних препаратів цільового призначення безпосередньо в закладах охорони здоров'я (відділеннях), який здійснюють антиретровірусне лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, в об'ємі поточної 3 місячної потреби в зазначених препаратах при наявності належних умов зберігання відповідно до наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах" та інших діючих нормативно-правових документів.

4. Вважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 22.09.2003 N 439 "Про організацію лікування ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД".

5. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра В.Я. Білого.

1. Організаційне забезпечення впровадження (розширення) антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

В межах існуючої системи організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіоні координатором впровадження (розширення) антиретровірусної терапії є головний лікар регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом.

Для здійснення координації впровадження та проведення антиретровірусної терапії необхідно забезпечити умови роботи регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом:

- кадрове забезпечення;

- навчання персоналу;

- клінічна та лабораторна база;

- належні умови збереження та обліку препаратів;

- організація взаємодії з протитуберкульозною, наркологічною службами та загальною системою охорони здоров'я для надання широкого спектру медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД;

- забезпечення співпраці з неурядовими організаціями з питань догляду, підтримки та соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії.

Надання медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД здійснювати відповідно до діючих нормативно-правових актів, національних протоколів.

Визначити спеціалізовані заклади охорони здоров'я, які безпосередньо проводитимуть антиретровірусну терапію на місцях. Забезпечити взаємодію між визначеними закладами охорони здоров'я для здійснення амбулаторного та стаціонарного етапів проведення антиретровірусної терапії. Забезпечити умови для амбулаторного лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД антиретровірусними препаратами цільового призначення з видачею препаратів хворому відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 N 580, з розрахунку на 1 місяць лікування.

2. Кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії.

Антиретровірусну терапію проводять лікарі, які мають спеціалізацію з інфекційних хвороб або терапії, пройшли навчання з питань антиретровірусної терапії.

Антиретровірусна терапія хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД проводиться з використанням командного підходу, що передбачає тісну співпраця лікаря, який проводить антиретровірусну терапію, медичної сестри та соціального працівника (за згодою пацієнта) з дотриманням принципів конфіденційності та особистих прав і свобод громадян, визначених чинним законодавством України.

3. Навчання персоналу.

Організувати систему навчання (регулярні тренінги, семінари) та наставництво на робочих місцях з питань антиретровірусної терапії, клінічного перебігу ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, ВІЛ-інфекції у жінок, ВІЛ-інфекції у дітей, паліативної допомоги при ВІЛ-інфекції для лікарів, медичних сестер та соціальних працівників, які надаватимуть допомогу, формуватимуть прихильність до антиретровірусної терапії, здійснюватимуть догляд та підтримку хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

Рекомендується забезпечити навчання персоналу, який залучено до антиретровірусної терапії, в Регіональному учбово-інформаційному центрі з проблем допомоги та лікування ВІЛ/СНІДу, який на сьогодні має забезпечити єдину уніфіковану навчальну програму, погоджену з МОЗ України, Українським центром профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України, КМАПО та ВООЗ, перспективи сертифікації КМАПО і ВООЗ, систему наставництва, можливість контролю якості навчання.

4. Лабораторний моніторинг.

Лабораторний моніторинг ВІЛ-інфекції і антретровірусної терапії забезпечується відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, методичних рекомендацій щодо лабораторного моніторингу за ВІЛ-інфекцією та антиретровірусною терапією, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 N 580, і включає:

- серологічне обстеження на ВІЛ-інфекцію;

- загальний аналіз крові (гемоглобін, еритроцити, тромбоцити, загальна кількість лейкоцитів і лейкоцитарна формула);

- біохімічний аналіз крові (білірубін, АЛТ, АСТ, креатинин, сечовина, загальний білок і альбумін, глюкоза).

Якщо регіональний центр профілактики та боротьби зі СНІДом не має власної лабораторної бази, здатної забезпечити дослідження всіх необхідних стандартних лабораторних показників, забезпечується взаємодя з лабораторіями інших закладів охорони здоров'я з метою здійснення цих досліджень.

5. Система зберігання та обліку антиретровірусних препаратів.

Зберігання антиретровірусних препаратів в регіональному центрі профілактики та боротьби зі СНІДом здійснюється відповідно до встановлених вимог, які регламентуються наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах".

Місце зберігання антиретровірусних препаратів визначається з урахуванням мінімальних вимог до приміщення:

- сухе,

- вентильоване,

- чисте, з фарбуванням поверхонь фарбою (як правило, масляною) для обробки їх дезінфікуючими засобами,

- устатковане стелажами (шафами), холодильником (при необхідності),

- достатній рівень захисту від можливих несанкціонованих проникнень (металеві двері, вікна з решітками, сигналізація (при можливості), охорона, черговий (при відсутності сигналізації).

Доступ в приміщення, де зберігаються лікарські засоби, мають тільки відповідальні особи.

Система предметно-кількісного обліку антиретровірусних препаратів повинна відповідати цьому наказу та діючим нормативно-правовим актам.

6. Комплексність медичного догляду та послуг.

Організувати взаємодію з протитуберкульозною службою та загальною системою охорони здоров'я з метою забезпечення наступних досліджень, оглядів, консультацій фахівців, організації лікування супутніх захворювань:

Організувати профілактику, діагностику та лікування опортуністичних інфекцій, включення в програму профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини.

Забезпечити координацію з закладами, що надають послуги до- та післятестового консультування та тестування, профілактики та лікування хвороб, що передаються статевим шляхом, з метою покращання виявлення пацієнтів для проведення антиретровірусної терапії.

7. Організація співпраці з неурядовими організаціями.

Організувати співробітництво з неурядовими організаціями з метою соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії для забезпечення високого рівня прихильності лікуванню, належного догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

8. Моніторинг ефективності антиретровірусної терапії.

Диспансерне спостереження та обстеження пацієнтів здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, методичних рекомендацій щодо лабораторного моніторингу за ВІЛ-інфекцією та антиретровірусною терапією, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 N 580.

Дослідження вірусного навантаження і резистентності здійснюється на базі Українського центра профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України.

9. Моніторинг токсичності антиретровірусних препаратів.

Диспансерне спостереження та обстеження пацієнтів на початку та при проведенні антиретровірусної терапії здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (додатки 11 та 17 до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків), клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 N 580.

Тактика ведення пацієнтів при виникненні найбільш частих та важких побічних ефектів антиретровірусної терапії проводиться відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (таблиці 5 та 6 клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків), клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 N 580.

10. Моніторинг прихильності до антиретровірусної терапії.

Моніторинг прихильності до антиретровірусної терапії здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 N 580. Організувати співпрацю з неурядовими організаціями з метою моніторингу та забезпечення максимального рівня прихильності хворих до антиретровірусної терапії.