iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 166 від 13.07.2000
м.Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 191 від 03.08.2000 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.07.2000 N 166

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	анавенол (R)	краплі для внутрішнього застосування по 25 мл у флаконах N 1	"Галена АТ"	Чеська республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	берлітіон (R) 300 ораль	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 30, N 60, N 100	"Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + реєстрація нової упаковки
3.	бромізовал	порошок (субстанція) по 15 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	вітам	капсули N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках скляних та баночках полімерних	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
5.	гідрокортизону ацетат	суспензія для ін'єкцій 2.5% по 2 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	динатрієва сіль етилендіамін- тетраоцтової кислоти (трилон Б)	порошок (субстанція) по 1 кг, 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	діазолін	порошок (субстанція) по 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	етиловий ефір a-бромізо- валеріанової кислоти	порошок (субстанція) по 7 кг у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	етимізол	порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	етоній	порошок (субстанція) по 5 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ібупрофен	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.2 г N 50 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	йодамід-300	розчин для ін'єкцій по 20 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	йодамід-380	розчин для ін'єкцій по 20 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	йокс (R)	розчин по 50 мл у флаконах	"Галена АТ"	Чеська республіка	реєстрація на 5 років
15.	Левоміцетин- Дарниця	таблетки по 0.25 г, 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	лейкомакс	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 150 мкг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулах	"Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
17.	метандрос- тенолон	таблетки по 0.005 г N 10 у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
18.	мітоксантрон "ЕБЕВЕ"	концентрат для інфузій по 5 мл (10 мг), 10 мл (20 мг) у флаконах	"ЕБЕВЕ Арцнайміттель ГмбХ"	Австрія	реєстрація на 5 років
19.	мульти-табс з бета-каротином	таблетки N 30, N 70, N 175	"Ферросан А/С"	Данія	реєстрація на 5 років
20.	стоптусин (R)	таблетки N 20	"Галена АТ"	Чеська республіка	реєстрація на 5 років
21.	тетацин кальцію	розчин для ін'єкцій 10% по 10 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22.	тріомбраст	розчин для ін'єкцій 60%, 76% по 20 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	тріомбрин	порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 15 кг у пакетах; по 2 кг у банках із скла	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	фладекс	мазь по 10 г, 15 г у тубах; по 25 г у банках, по 10 г, 25 г у баночках	ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
25.	хеліцид 20	капсули желатинові по 20 мг N 14, N 28	АТ "Лечива"	Чеська республіка	перереєстрація у зв'язку із зміною назви препарату
26.	ЦИПРОБАЙ(R)	таблетки по 100 мг N 6; 250 мг, 500 мг N 10	"Байєр АГ"	Німеччина	уточнення упаковки

................

Перейти до повного тексту