- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 191 від 03.08.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99
N 241 та від 11.09.99
N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.08.2000 N 191
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|1. |L-АСПАРАГІ-|порошок | ПАТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація|
| |НАЗА |ліофілізований для | | | у зв'язку із |
| | |ін'єкцій по 10000 МО | | | закінченням |
| | |у флаконах N 1 | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення та|
| | | | | | зміною назви |
| | | | | |фірми-виробни-|
| | | | | | ка |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|2. |АМБРОКСОЛ- |таблетки по 0,075 г N| ВАТ "Концерн |Україна,|реєстрація на |
| |РЕТАРД |12 у контурних | Стирол" |Донецька| 5 років |
| | |чарункових упаковках,| |обл., м.| |
| | |N 30, N 50, N 100 у | |Горлівка| |
| | |контейнерах | | | |
| | |полімерних | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|3. |АМІНАЛОН |таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| | |оболонкою, по 0,25 г | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |N 50 у контурних | ХФЗ" | | закінченням |
| | |чарункових упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|4. |АНТРАЛЬ |капсули по 0,1 г, 0,2| ВАТ "Фармак" |Україна,|реєстрація на |
| | |г N 10 у контурних | |м. Київ | 5 років |
| | |чарункових упаковках | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|5. |АСКОРУТИН |таблетки N 10 у | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| | |контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |безчарункових | ХФЗ" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|6. |БІСАКОДИЛ |таблетки по 5 мг N | ПАТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація|
| | |10, N 20, N 40 | | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення та|
| | | | | | зміною назви |
| | | | | |фірми-виробни-|
| | | | | | ка |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|7. |БРИЛЬЯНТО- |розчин спиртовий 1 % | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| |ВИЙ ЗЕЛЕНИЙ|по 20 мл у | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |флаконах-крапельницях| ХФЗ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|8. |БРОМГЕКСИН |таблетки для дітей по| ПАТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація|
| | |0,004 г N 10, N 20, N| | | у зв'язку із |
| | |50 | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення та|
| | | | | | зміною назви |
| | | | | |фірми-виробни-|
| | | | | | ка |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|9. |ВЕРАПАМІЛУ |таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| |ГІДРОХЛОРИД|оболонкою, по 0,08 г | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |N 10 у контурних | ХФЗ" | | закінченням |
| | |чарункових упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|10.|ГІДРЕА |капсули по 500 мг N |"Брістоль Майєрс| Італія |перереєстрація|
| | |100 | Сквібб" | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|11.|ГУМІЗОЛЬ |розчин для ін'єкцій |АТ "Талліннський|Естонія |перереєстрація|
| | |0,01 % по 1 мл в | фармацевтичний | | у зв'язку із |
| | |ампулах N 10, по 2 мл| завод" | | закінченням |
| | |в ампулах N 10 | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|12.|ДИСКИ |диски картонні N 100 | ПП "Калі" |Україна,|реєстрація на |
| |КАРТОННІ |у флаконах | |м. Київ | 5 років |
| |ДЛЯ | | | | |
| |ЛАБОРАТОР- | | | | |
| |НИХ | | | | |
| |ТЕСТ-СИСТЕМ| | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|13.|ДРОПЕРИДОЛ |розчин для ін'єкцій | ПАТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація|
| | |0,25 % по 2 мл в | | | у зв'язку із |
| | |ампулах N 10, по 5 мл| | | закінченням |
| | |в ампулах N 10 | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення та|
| | | | | | зміною назви |
| | | | | |фірми-виробни-|
| | | | | | ка |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|14.|ЕКСТРАКТ |таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| |ВАЛЕРІАНИ |оболонкою, по 0,02 г | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |N 10 у контурних | ХФЗ" | | закінченням |
| | |чарункових упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|15.|ЕКСТРАТЕРМ |таблетки N 10 у | ВАТ "Фітофарм" |Україна,|реєстрація на |
| | |контурних | |Донецька| 5 років |
| | |безчарункових | |обл., м.| |
| | |упаковках; N 15 у | |Артемів-| |
| | |флаконах; N 20 у | | ськ | |
| | |контейнерах | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|16.|ІБУПРОФЕН |капсули по 0,3 г N 12| ВАТ "Концерн |Україна,|реєстрація на |
| | |у контурних | Стирол" |Донецька| 5 років |
| | |чарункових упаковках;| |обл., м.| |
| | |N 30, N 50, N 100 у | |Горлівка| |
| | |контейнерах | | | |
| | |полімерних | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|17.|КАЛІЮ І |розчин для інфузій по|ДП "Львівдіалік"|Україна,|реєстрація на |
| |МАГНІЮ |200 мл, 400 мл у | |м. Львів| 5 років |
| |АСПАРАГІНАТ|пляшках | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|18.|КОФАЛЬГІН |таблетки N 10 у | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| | |контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |безчарункових | ХФЗ" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
................Перейти до повного тексту