iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 146 від 23.06.2000
м.Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 166 від 13.07.2000 N 199 від 15.08.2000 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до наказу МОЗ України від 26.11.99 N 279 (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АНТИКАТАРАЛ ЕДІГЕН	Гранулят по 5 г у пакетиках N 10; по 5 г in bulk N 3000; по 25 кг у мішках з поліетилену	АТ "Лабораторіос ЕДІГЕН"	Іспанія	Реєстрація на на 5 років
2.	АРТРОДАР	капсули по 50 мг N 30	"ТРБ Фарма С.А."	Аргентина	уточнення упаковки препарату
3.	БЕКОНАЗЕ(ТМ)	Спрей назальний водний по 200 доз (50 мкг/доза) у флаконах	"Глаксо Веллком Оперейшн"	Великобританія	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
4.	БЕКОНАЗЕ(ТМ)	Спрей назальний водний по 180 доз, 200 доз (50 мкг/доза) у флаконах	"Глаксо Веллком С.А."	Іспанія	Реєстрація на на 5 років
5.	БРОНКОКЛАР СИРОП ДЛЯ ДІТЕЙ	Сироп 2% по 125 мл у флаконах	"Лабораторії УПСА" компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", Франція	Франція	Реєстрація на на 5 років
6.	ВАГІЛАК	Капсули по 4 млрд CFU N 10	"Інститут Розель Інк."	Канада	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	ВАГІЛАК	Капсули по 4 млрд CFU N 10 у комплекті з аплікатором	"Інститут Розель Інк."	Канада	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ВІНПОЦЕТИН	Таблетки по 0,005 г N 10 у контур- них чарункових упаковках, N 50 у контейнерах	АТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику
9.	ГАСТРОФАРМ	Таблетки по 2,5 г N 6	ВАТ "Пластхім"	Болгарія	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	ГЕДЕЛІКС(R) СИРОП ВІД КАШЛЮ	Сироп (2 г/100 мл) по 100 мл у флаконах	"Кревель Мойзельбах ГмбХ"	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ДОКСИБЕНЕ(R)	Капсули по 100 мг N 10; по 200 мг N 5, N 10	"Меркле ГмбХ"	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	КОКАРБОКСИЛАЗА	Порошок для ін'єкцій по 50 мг у ампулах N 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 3	Фармацевтичний завод "Єльфа" АТ	Польща	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	ЛАКТОБАЦИЛЮС АЦИДОФІЛЮС	Капсули по 2 млрд CFU N 75	"Інститут Розель Інк."	Канада	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	ЛУЦЕТАМ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 60; по 800 мг N 30	АТ Фармацевтичний завод "Егіс"	Угорщина	Реєстрація на на 5 років
15.	МІФЕГІН	Таблетки по 200 мг N 3	"Ексельджин Лабораториз"	Франція	Реєстрація на на 5 років
16.	ПЕРСАНТИН(R)	Драже по 25 мг, 75 мг N 20, N 50, N 100	"Берінгер Інгельхайм Франція	Франція	Реєстрація на на 5 років
17.	ПІПОРТИЛ(R)	Розчин для внутрішнього застосування 4% по 10 мл у флаконах N 1	"Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесіалітес/Спесія", Франція концерну "Рон-Пуленк Рорер", Франція/США	Франція/США	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви завода- виробника
18.	ПІПОРТИЛ(R) L4	Розчин для ін'єкцій 2,5% по 1 мл в ампулах N 3, по 4 мл в ампулах N 1	"Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесіалітес/Спесія", Франція концерну "Рон-Пуленк Рорер", Франція/США	Франція/США	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви завода- виробника
19.	РЕВІТ	Драже N 75, N 100 у банках	ЗАТ "Технолог"	Україна, м. Умань	Реєстрація на на 5 років
20.	РЕЛІФ	Мазь по 56,7 г у тубах	"Сагмел Інк."	США	уточнення наз- ви препарату
21.	СУХА ФРАКЦІЯ ФАКТОРА VIII, 8Y	Порошок ліофілізований для ін'єкцій по 250 МО, 500 МО у флаконах N 1 з голкою для в/в ін'єкцій N 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій)	"Біо Продактс Лабораторі"	Великобританія	Реєстрація на на 5 років
22.	ТАУРЕДОН 10	Розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (10 мг) в ампулах N 10	"Бік Гульден Ломберг Хеміше Фабрік ГмбХ"	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	ТАУРЕДОН 20	Розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (20 мг) в ампулах N 10	"Бік Гульден Ломберг Хеміше Фабрік ГмбХ"	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ТАУРЕДОН 50	Розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (50 мг) в ампулах N 10	"Бік Гульден Ломберг Хеміше Фабрік ГмбХ"	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	ФРУКТОЗА	Порошок кристалічний по 0,1 кг, 0,2 кг, 0,5 кг у пакетах (фасування з упаковки "in bulk" фірми "Xyrofin OY", Фінляндія)	ТОВ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Івано- Франківськ	Реєстрація на на 5 років
26.	ЦЕФАЗОЛІН	Порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах	"ТЕВА Фармацевтичні підприємства"	Ізраїль	Реєстрація на на 5 років

................

Перейти до повного тексту