- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.02.2003 N 66
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 111 від 14.03.2003
N 122 від 20.03.2003
N 227 від 21.05.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.02.2003 N 66
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 1 | ВОЛЬТАРЕН | таблетки, вкриті цукровою | "Новартіс Фарма С.п.А.", | Італія/Швейцарія | зміна виробника |
| | РАПІД(R) | оболонкою, по 25 мг N 30; по 50 мг | Італія концерну "Новартіс | | (внесення змін до |
| | | N 20 | Фарма АГ", Швейцарія | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 2 | ГАСТРОСІДИН | таблетки, вкриті оболонкою, | "ЕІС Еджзаджібаші Іляч | Туреччина | реєстрація на 5 років |
| | | по 40 мг N 30 | Санайї ве Тіджарет А.Ш." | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 3 | ГЕВІРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по | Фармацевтичний завод | Польща | реєстрація на 5 років |
| | | 200 мг, 400 мг, 800 мг N 30 | "ПОЛЬФАРМА" С.А. | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 4 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах, | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах-крапельницях; по 200 мл у | "Віола" | м. Запоріжжя |зв'язку із закінченням |
| | | флаконах; по 17 кг у бутлях | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; реєстрація|
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 5 | ДЕРМО-РЕСТ | розчин для зовнішнього застосування| "ЕІС Еджзаджібаші Іляч | Туреччина | реєстрація на 5 років |
| | | по 5 мл у флаконах N 1 | Санайї ве Тіджарет А.Ш." | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 6 | ДЕРМО-РЕСТ | крем 1% по 20 г у тубах | "ЕІС Еджзаджібаші Іляч | Туреччина | реєстрація на 5 років |
| | | | Санайї ве Тіджарет А.Ш." | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 7 | ДИКЛОНАК | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Люпін Лтд" | Індія | перереєстрація у |
| | | 50 мг N 100 (10 х 10) | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 8 | ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) | розчин для перорального |"Квайссер Фарма ГмбХ і Ко." | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | АКТИВ-ТОНІК | застосування по 20 мл, 250 мл, | | | |
| | | 500 мл, 750 мл, 1000 мл у флаконах | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 9 | ЕНЕЛБІН 100 | таблетки пролонгованої дії, вкриті | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | перереєстрація у |
| | РЕТАРД | оболонкою, по 100 мг N 50 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 10 | ЕССЕНЦІАЛЄ(R) | капсули N 30, N 100 | "Ей. Наттерманн енд САйІ | Німеччина/ | зміна назви |
| | ФОРТЕ Н | | ГмбХ", Німеччина компанії | Франція-США/ | виробника (внесення |
| | | | "Рон-Пуленк Рорер", | Франція | змін до тексту |
| | | | Франція-США концерну | | реєстраційного |
| | | | "Авентіс Фарма", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 11 | ЗОВАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по | "ЕІС Еджзаджібаші Іляч | Туреччина | реєстрація на 5 років |
| | | 10 мг N 30 | Санайї ве Тіджарет А.Ш." | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 12 | КАЛІПСОЛ | розчин для ін'єкцій по 10 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | (500 мг) у флаконах N 5 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 13 | КАЛІПСОЛ | розчин для ін'єкцій по 10 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | (500 мг) у флаконах | | |зв'язку із закінченням |
| | | in bulk N 100 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 14 | КАРБОМЕР 934 Р | порошок (допоміжна речовина) у | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | зміна назви виробника |
| | (КАРБОПОЛ 934 Р)| пакетах подвійних поліетиленових | | м. Київ | (внесення змін до |
| | ("Noveon", США) | для виробництва нестерильних | | | тексту реєстраційного |
| | | лікарських форм | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 15 | КЛАРОМИН | таблетки, вкриті оболонкою, | "ЕІС Еджзаджібаші Іляч | Туреччина | реєстрація на 5 років |
| | | по 250 мг, 500 мг N 14 | Санайї ве Тіджарет А.Ш." | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 16 | ЛАЗИКС(R) | розчин для ін'єкцій по 2 мл | "Авентіс Фарма Лімітед" | Індія | перереєстрація у |
| | | (10 мг/1 мл) в ампулах N 10 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 17 | ЛІНКАС | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | "Хербалейдж Прайвет | Пакистан | реєстрація на 5 років |
| | | |Лімітед", Пакистан компанія | | |
| | | | групи "Кехкашан Прайвет | | |
| | | | Лімітед", Пакистан | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 18 | ЛОВАСТЕРОЛ | таблетки по 10 мг, 40 мг N 30; | Фармацевтичний завод | Польща | реєстрація на 5 років |
| | | по 20 мг N 28 | "ПОЛЬФАРМА" С.А. | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 19 | ЛОМАДЕЙ | таблетки, вкриті оболонкою, | "Д-р Редді'с Лабораторіс | Індія | перереєстрація у |
| | | по 400 мг N 5 | Лтд" | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 20 | МЕТИЛУРАЦИЛ | порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | зміна назви виробника |
| | ("Noveon Pharma | поліетиленових для виробництва | | м. Київ | (внесення змін до |
| | GmbH & Co KG", | нестерильних лікарських форм | | | тексту реєстраційного |
| | Німеччина) | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 21 | НАГІДОК КВІТИ | квіти по 50 г у пачках з внутрішнім| ТОВ "Адоніс" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | | пакетом | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
................Перейти до повного тексту