- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.03.2003 N 111
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 138 від 27.03.2003
N 540 від 24.11.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2003 N 111
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 1 | АЛТЕЇ КОРЕНІ | корені по 40 г, 75 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | | | м. Житомир | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 2 | АНДРОКУР | таблетки по 50 мг N 20, N 50 | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 3 | АСПІРИН КАРДІО | таблетки, вкриті оболонкою, | "Байєр АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | кишковорозчинні по 100 мг, 300 мг | | |зв'язку із закінченням |
| | | N 20 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 4 | АЦІДУМ С | краплі гомеопатичні по 25 мл у | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | | флаконах | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 5 | БАЛЬЗАМІЧНИЙ | лінімент для зовнішнього | Державне комунальне | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЛІНІМЕНТ (ЗА | застосування по 25 г у банках, |підприємство "Фармацевтична | м. Житомир | |
| | ВИШНЕВСЬКИМ) | контейнерах | фабрика" | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 6 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | мазь для зовнішнього застосування | АТ "Талліннський | Естонія | перереєстрація у |
| | | 20% по 30 г у тубах | фармацевтичний завод" | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 7 | ВАЛЬТРЕКС(тм) | таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | | по 500 мг N 10, N 42 | Великобританія; | Іспанія/Польща |зв'язку із закінченням |
| | | | "ГлаксоВеллком С.А.", | | терміну дії |
| | | | Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн | | реєстраційного |
| | | |Фармасьютикалз С.А.", Польща| | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 8 | ВІТАМІН С 500 мг| таблетки для жування по 500 мг N 6,| ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | перереєстрація у |
| | АПЕЛЬСИНОВИЙ | N 12 у контурних чарункових | | Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
| | | упаковках; N 30, N 50, N 100 у | | м. Горлівка | терміну дії |
| | | контейнерах полімерних | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 9 | ГІДРОКОРТИЗОН | мазь очна 1% по 5 г у тубах | Галеніка АТ |Сербія і Чорногорія| реєстрація на 5 років |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 10 | ГІДРОКОРТИЗОНОВА| мазь 1% по 10 г, 20 г у тубах | АТ "Ефект" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | МАЗЬ 1% | | | м. Харків | упаковки |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 11 | ГІНКОР ГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах алюмінієвих | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 12 | ГІНКОР ФОРТ | капсули N 30 | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 13 | ДЕКСАМЕТАЗОН | краплі очні 0,1% по 5 мл у | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | флаконах N 1 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 14 | ДИФЕРЕЛІН | порошок ліофілізований для ін'єкцій| "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | по 0,1 мг у флаконах N 7 у |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | комплекті з розчинником по 1 мл в |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",| | тексту реєстраційного |
| | | ампулах | Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 15 | ДИФЕРЕЛІН | порошок для ін'єкцій по 3,75 мг у | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | флаконах у комплекті з |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | розчинником в ампулах та шприцом |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",| | тексту реєстраційного |
| | | N 1 | Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 16 | ДІАНЕ-35 | драже N 21 | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 17 | ДОКТОР МОМ(R) | мазь по 20 г у баночках N 1 | "Юнік Фармасьютикал | Індія |видача дубліката |
| | | | Лабораторіз" | |реєстраційного |
| | | | (відділення фірми Дж. Б. | |посвідчення та |
| | | |Кемікалз енд Фармасьютикалз | |внесення змін до |
| | | | Лтд) | |тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення (уточнення |
| | | | | |написання складу |
| | | | | |лікарського засобу) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 18 | ІНТЕТРИКС | капсули N 20 | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 19 | ІОВ-ВЕНУМ | краплі гомеопатичні по 25 мл у | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | | флаконах | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 20 | КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ | розчин для ін'єкцій по 5 мл (50 мг)|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.| Австрія | зміна назви виробника |
| | "ЕБЕВЕ" | в ампулах N 5 | КГ" | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 21 | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагінальні по 100 мг N 10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 22 | КОНТРАКТУБЕКС | гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах | "Мерц Фарма ГмбХ і Ко. | Німеччина | зміна назви заявника |
| | | | КГаА", Німеччина для "Мерц | | (внесення змін до |
| | | | Фармасьютікалз ГмбХ" | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 23 | КОРЗОЛЕКС(R) | концентрат для приготування | "Боде Хемі ГмбХ і Ко." | Німеччина | перереєстрація у |
| | БАЗІК | дезінфекційного розчину по 2 л, 5 л| | |зв'язку із закінченням |
| | | у каністрах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 24 | ЛАМІВІР | розчин для перорального | "Ципла Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | застосування, водний по 100 мл | | | |
| | | (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 25 | ЛЕВОМІЦЕТИН | краплі очні 0,25% по 10 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах | | Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
| | | | | м. Артемівськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 26 | ЛОПЕРАМІД | таблетки по 2 мг N 10, N 10 х 40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 27 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний оригінальний | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | по 20 г у тубах | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 28 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний з ароматом | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | лимона по 20 г у тубах | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 29 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний з ароматом | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | полуниці по 20 г у тубах | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 30 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний з ароматом | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | ананаса по 20 г у тубах | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 31 | МІЛТЕКС | розчин для зовнішнього застосування| "Бакстер Онколоджі ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | по 10 мл (6 г/100 мл) у флаконах | | |зв'язку із закінченням |
................Перейти до повного тексту