Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731, НАКАЗУЮ:

1. У наказі Міністерства охорони здоров’я України від 12 вересня 2024 року № 1585 "Про затвердження Державних санітарних норм і правил "Влаштування мікробіологічних лабораторій з діагностики туберкульозу та забезпечення біологічної безпеки в їхній роботі"", зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 30 вересня 2024 року за № 1469/42814, слово "НАКАЗУЮ:" викласти з відступом 0 міліметрів від межі лівого поля.

2. Затвердити Зміни до Державних санітарних норм і правил "Влаштування мікробіологічних лабораторій з діагностики туберкульозу та забезпечення біологічної безпеки в їхній роботі", затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 12 вересня 2024 року № 1585, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 30 вересня 2024 року за № 1469/42814, що додаються.

3. Департаменту громадського здоров’я (Тетяні Скапі) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. У грифі затвердження символ "__________ № _____" замінити цифрами та словами "12 вересня 2024 року № 1585".

2. У розділі I:

у пункті 3:

в абзаці першому слова "можуть впливати" замінити словом "впливають";

після абзаців четвертого, п’ятого пропуски рядка виключити;

у пункті 4 слово "зареєстрованим" замінити словом "зареєстрованих";

у пункті 5:

в абзаці четвертому слова "дозволяє забезпечити" замінити словом "забезпечує";

в абзаці восьмому слова "може завдати" замінити словом "завдає";

в абзаці дев’ятому слова "може бути" замінити словом "є";

в абзаці двадцять другому слово "законах" замінити словом "Законах".

3. У розділі II:

у пункті 2:

у підпункті 1 слово "документації." замінити словом "документації;";

у підпунктах 2, 4 слова "другого-третього" замінити словами "другого та третього";

у підпункті 4 слова "мають бути розташовані" замінити словом "розташовуються";

у підпункті 8 цифру "І" замінити словом "першого";

у пункті 3:

у підпунктах 1, 2 слово "затверджені" замінити словом "затверджених";

у підпункті 2 слово та символ "року№" замінити словом та символом "року №";

у підпункті 8 слова "має підтримуватися" замінити словом "підтримується";

у пункті 4:

у підпункті 1 слово "зареєстрованим" замінити словом "зареєстрованих";

в абзаці четвертому підпункту 3, абзаці третьому підпункту 10 розділовий знак ";" замінити розділовим знаком ".";

у підпункті 4 слово "гратами" замінити словом "ґратами".

4. У розділі III:

в абзаці другому пункту 4 слова "можуть тривалий час перебувати" замінити словом "перебувають";

в абзаці першому пункту 6 слова "необхідно враховувати, зокрема наступні" замінити словами "враховуються такі";

у пункті 7:

після абзаців другого-шостого пропуски рядка виключити;

в абзацах третьому-сьомому цифри "1)"-"5)" виключити;

у підпункті 2 пункту 9 слово "проектні" замінити словом "проєктні";

у пункті 10:

у підпунктах 4, 8 слово "зареєстрованим" замінити словом "зареєстрованих";

у підпункті 5 цифри та слова "15189 /", "15189 "Медичні", "прийнятим" замінити цифрами та словами "15189:2015 /", "15189:2015 "Медичні", "прийнятого" відповідно, слова "(у редакції наказу Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" редакції)" виключити;

в абзаці сьомому підпункту 9 розділовий знак ";" замінити розділовим знаком ",";

у пункті 11:

підпункт 1 після слова "відповідно" доповнити словом "до";

у підпункті 2 слова "Санітарно-протиепідемічних норм і правил", "зареєстрованим" замінити словами "санітарно-протиепідемічних правил і норм", "зареєстрованих" відповідно;

у пункті 14:

у підпункті 4 слова "може відбутися" замінити словом "відбувається";

в абзаці другому підпункту 7 слова "другого - третього", "можуть спричинити" замінити словами "другого та третього", "спричиняють" відповідно;

після підпункту 3 пункту 15 пропуск рядка виключити;

в абзаці першому пункту 16 слова "контракт", "мають враховуватися", "можуть міститися", "передаватися" замінити словами "контакт", "враховуються", "містяться", "передаються" відповідно.

5. У розділі IV:

у пункті 2:

в абзаці першому слова "ті, які за результатами перевірки мають недостатній рівень" замінити словом "перевірку";

в абзаці другому слова "в середині" замінити словом "всередині";

в абзаці першому пункту 3 слова "розслідування та ведення обліку", "і аварій" замінити словами "розслідування та обліку", "та аварій" відповідно;

у підпункті 1 пункту 4 слово "ШББ" замінити словами "шафа біологічної безпеки".

6. У розділі V:

у заголовку слова "другого - третього " замінити словами "другого та третього ";

у пункті 1 слова "мають розміщуватися" замінити словом "розміщуються", після слів "достатньої площі" доповнити словами та цифрами ", вимоги до якої визначені пунктами 6, 7 цього розділу";

у пункті 4:

після підпункту 4 пропуск рядка виключити;

в абзаці шостому слово "норми" замінити словом "норм";

у пункті 5 слова "повинні розташовуватись" замінити словом "розташовуються";

після підпункту 9 пункту 6 пропуск рядка виключити;

в абзаці першому пункту 10 слово "наступній" замінити словом "такій";

у підпункті 1 пункту 11 цифри та слово "II класу" замінити словом та цифрами "класу II";

у пункті 14:

підпункт 1 викласти у такій редакції:

"1) паровим стерилізатором, який відповідає Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 (далі - Технічний регламент щодо медичних виробів), експлуатація якого здійснюється згідно з EN 285:2015 або ДСТУ EN 285:2019 "Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні", прийнятим наказом Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 12 грудня 2019 року № 409, або EN 13060:2014 + A1:2018 / ДСТУ EN 13060:2018 "Стерилізатори парові малогабаритні", прийнятим наказом Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 20 червня 2019 року № 163";

після підпункту 1 дублювання пропуску рядка виключити;

у підпункті 4 слова "мають бути достатніми для передачі" замінити словами "дозволяють передачу";

у пункті 15 слова ", якщо в приміщенні первинного посіву та/або приміщенні роботи з культурами недостатньо виробничих площ" замінити словами "у випадку виробничої необхідності";

у пункті 17 слова "закладів охорони здоров’я" замінити словом "ЗОЗ";

у пункті 18:

після підпункту 7 пропуск рядка виключити;

в абзаці дев’ятому слова "може встановлюватися" замінити словом "встановлюється", слова "за наявності достатньої площі" виключити;

підпункт 1 пункту 20 викласти у такій редакції:

"1) паровим стерилізатором для стерилізації посуду, який відповідає Технічному регламенту щодо медичних виробів, експлуатація якого здійснюється згідно з EN 285:2015 або ДСТУ EN 285:2019 "Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні", прийнятим наказом Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 12 грудня 2019 року № 409, або EN 13060:2014 + A1:2018 / ДСТУ EN 13060:2018 "Стерилізатори парові малогабаритні", прийнятим наказом Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 20 червня 2019 року № 163";