|
1. |
ДСТУ EN 455-2:2019
(EN 455-2:2009 + A2:2013, IDT) |
Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 2. Вимоги та випробування фізичних властивостей
- Вперше |
|
2. |
ДСТУ EN 1782:2019
(EN 1782:1998 + A1:2009, IDT) |
Трубки та з’єднувачі трахеї
- Вперше |
|
3. |
ДСТУ EN 12006-3:2019
(EN 12006-3:1998 + A1:2009, IDT) |
Неактивні хірургічні імплантати. Додаткові вимоги до серцево-судинних імплантатів. Частина 3. Ендоваскулярні пристрої
- Вперше |
|
4. |
ДСТУ EN 13060:2019
(EN 13060:2014, IDT) |
Стерилізатори парові малогабаритні
- Вперше |
|
5. |
ДСТУ EN 60601-2-4:2019
(EN 60601-2-4:2003, IDT;
IEC 60601-2-4:2002, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-4. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик серцевих дефібриляторів
- Вперше |
|
6. |
ДСТУ EN 60601-2-22:2019
(EN 60601-2-22:1996, IDT;
IEC 60601-2-22:1995, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-22. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик діагностичного й терапевтичного лазерного обладнання
- Вперше |
|
7. |
ДСТУ EN 60601-2-45:2019
(EN 60601-2-45:2001, IDT;
IEC 60601-2-45:2001, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-45. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик мамографічного рентгенівського обладнання й стереотаксичних мамографічних пристроїв
- Вперше |
|
8. |
ДСТУ EN 60601-2-46:2019
(EN 60601-2-46:1998, IDT;
IEC 60601-2-46:1998, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-46. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик операційних столів
- Вперше |
|
9. |
ДСТУ EN ISO 5360:2019
(EN ISO 5360:2009, IDT;
ISO 5360:2006, IDT) |
Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами
- Вперше |
|
10. |
ДСТУ EN ISO 8835-2:2019
(EN ISO 8835-2:2009, IDT;
ISO 8835-2:2007, IDT) |
Системи інгаляційної анестезії. Частина 2. Анестетичні дихальні системи
- Вперше |
|
11. |
ДСТУ EN ISO 8835-3:2019
(EN ISO 8835-3:2009, IDT;
ISO 8835-3:2007, IDT) |
Системи інгаляційної анестезії. Частина 3. Системи перенесення та приймання активних систем очищення анестезіологічних газів
- Вперше |
|
12. |
ДСТУ EN ISO 8835-4:2019
(EN ISO 8835-4:2009, IDT;
ISO 8835-4:2004, IDT) |
Системи інгаляційної анестезії. Частина 4. Анестетичні пристрої для подавання пари
- Вперше |
|
13. |
ДСТУ EN ISO 8835-5:2019
(EN ISO 8835-5:2009, IDT;
ISO 8835-5:2004, IDT) |
Системи інгаляційної анестезії. Частина 5. Анестетичні вентилятори
- Вперше |
|
14. |
ДСТУ EN ISO 10555-1:2019
(EN ISO 10555-1:2009, IDT;
ISO 10555-1:1995, IDT) |
Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового використання. Частина 1. Загальні технічні вимоги
- Вперше |
|
15. |
ДСТУ EN ISO 14630:2019
(EN ISO 14630:2009, IDT;
ISO 14630:2008, IDT) |
Неактивні хірургічні імплантати. Загальні вимоги
- Вперше |
|
16. |
ДСТУ EN ISO 25539-2:2019
(EN ISO 25539-2:2009, IDT;
ISO 25539-2:2008, IDT) |
Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 2. Судинні стенти
- Вперше |