1. Цей Порядок визначає організаційні засади для ефективного виявлення та ранньої діагностики раку шийки матки (далі - РШМ) відповідно до науково обґрунтованих рекомендацій, здійснення моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику з метою своєчасного їх перенаправлення для отримання спеціалізованої медичної допомоги.

2. Дія цього Порядку поширюється на заклади охорони здоров’я, фізичних осіб - підприємців, які зареєстровані в установленому законодавством порядку та одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики і надають первинну медичну допомогу (далі - надавач ПМД) або спеціалізовану медичну допомогу за акушерсько-гінекологічним напрямом (далі - лікар-акушер-гінеколог).

3. Організація та надання послуг з виявлення та ранньої діагностики РШМ, а також здійснення моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику здійснюється відповідно до Законів України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", "Про систему громадського здоров’я", "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" та інших нормативно-правових актів у сфері охорони здоров’я.

4. У цьому Порядку терміни вживаються у таких значеннях:

ПАП-тест (тест Папаніколау, мазок Папаніколау, мазок цервікальний) - зішкріб клітин, що вистилають канал шийки матки, для мікроскопічного дослідження з метою виявлення можливих змін, що свідчать про розвиток РШМ або тест методом рідинної цитології;

ПЛР-тест - тест полімеразної ланцюгової реакції на наявність вірусу папіломи людини (далі - ВПЛ);

профілактика РШМ - комплекс заходів у сфері охорони здоров’я (у тому числі медичних послуг), що спрямовані на первинну профілактику та ранню діагностику (вторинну профілактику) РШМ, у тому числі у випадку відсутності симптомів хвороби;

популяційний скринінг РШМ - обов’язкові періодичні медичні обстеження всіх жінок певного віку, у яких немає будь-яких скарг чи симптомів хвороби і які почуваються здоровими;

скринінг груп ризику - обов’язкові періодичні медичні обстеження жінок, у яких наявні фактори ризику;

фактор ризику - ознака (умова), яка певним чином пов’язана зі збільшенням ризику в майбутньому виникнення РШМ;

інші терміни у цьому Порядку вживаються у значеннях, наведених в Законах України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", "Про систему громадського здоров’я" та інших нормативно-правових актах України.

1. Первинна профілактика РШМ спрямована на зниження поширеності факторів ризику, а також на запобігання виникненню і поширенню РШМ, його наслідків та ускладнень.

Цільовою групою первинної профілактики РШМ є всі жінки з 21 року.

Первинна профілактика РШМ РМЗ здійснюється надавачами ПМД, з якими пацієнтками було подано декларацію про вибір лікаря ПМД, або лікарем-акушером-гінекологом згідно з додатком до цього Порядку і включає:

1) консультування та інформаційно-просвітницька діяльність щодо поведінкових, соціальних, медичних та інших ризиків для здоров’я, які можуть викликати РШМ, за місцем надання медичної допомоги, з використанням можливостей електронної системи охорони здоров’я (далі - ЕСОЗ), засобів масової інформації, у соцмережах, на масових заходах, тощо;

2) консультування та інформаційно-просвітницька діяльність щодо ВПЛ, його профілактики, важливість вакцинації від папіломавірусної інфекції для жінки, чоловіка та дітей, інформування про наявні та доступні вакцини;

3) інформування населення всіма доступними засобами, у тому числі засобами електронної комунікації (у тому числі електронними, текстовими та/або мультимедійними повідомленнями) та з використанням засобів телемедицини про ВПЛ, РШМ, фактори ризику його виникнення, засоби профілактики хвороби, щодо важливості періодичних медичних оглядів, скринінгів, популяризація активного здорового способу життя;

4) періодичне проведення опитування та заповнення анамнестичної анкети під час звернення до надавача ПМД або лікаря-акушера-гінеколога жінок від 21 року з метою виявлення факторів ризику;

5) гінекологічний огляд під час проведення профілактичних медичних оглядів та обстежень;

6) профілактика РШМ на всіх рівнях медичної допомоги згідно з галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я.

2. Опитування стосовно факторів ризику та симптомів, що можуть свідчити про РШМ, у тому числі з використанням анамнестичної анкети, проводиться для жінок віком 21-35 років кожні 5 років.

Опитування може бути проведено під час візиту пацієнтки до надавача ПМД або лікаря-акушера-гінеколога, а також з використанням засобів телемедицини. У разі виявлення факторів ризику проводиться обстеження у лікаря з надання ПМД або лікаря-акушера-гінеколога.

У разі виявлення за результатами медичного обстеження чи опитування жінки ознак, що можуть свідчити про наявність РШМ, пацієнтка направляється на обстеження з використанням ПАП-тесту або ПЛР-тесту та до лікаря-онколога для надання спеціалізованої медичної допомоги згідно з галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я.

3. Факторами ризику РШМ є:

1) медичні:

наявність ВПЛ, ВІЛ/СНІД, інших захворювань імунодефіцитного характеру;

наявність інфекцій, що передаються статевим шляхом;

наявність РШМ в сімейному анамнезі;

лікування дисплазії шийки матки;

2) поведінкові:

ранній початок статевого життя (до 18 років);

рання вагітність (молодше 20 років);

3) соціальні:

куріння;

низький соціально-економічний статус жінки (родини);

сексуальне, домашнє чи інше насильство щодо жінки;

тривалий стрес;

особливі умови праці: вплив канцерогенів, таких як хімічні речовини на робочому місці.

4. Первинна профілактика має включати бесіди з пацієнткою щодо чинників, які можуть підвищувати ризик виникнення РШМ, зокрема: наявність багатьох сексуальних партнерів; незахищені статеві акти - вагінальний, анальний або оральний секс без використання бар’єрних методів контрацепції.

1. Вторинна профілактика РШМ спрямована на раннє виявлення РШМ, виявлення жінок з факторами ризику, консультування та інформаційно-просвітницьку діяльність щодо раннього виявлення РШМ.

2. Вторинна профілактика здійснюється надавачами ПМД, з якими жінками було подано декларацію про вибір лікаря ПМД, а також лікарями-акушерами-гінекологами згідно з додатком до цього Порядку.

Вторинна профілактика РШМ включає:

1) консультування та інформаційно-просвітницьку діяльність щодо раннього виявлення ВПЛ та РШМ;

2) виявлення жінок з факторами ризику;

3) проведення популяційних скринінгів;

4) проведення скринінгів груп ризику;