Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Положення про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 143 "Про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові" (Офіційний вісник України, 2023 р., № 24, ст. 1350; 2024 р., № 7, ст. 322, № 32, ст. 2018, ст. 2027), зміни, що додаються.

2. Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками забезпечити функціонування Реєстру ліцензій на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, починаючи з 4 червня 2025 року.

3. Ця постанова набирає чинності одночасно з набранням чинності Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 30 травня 2024 р. № 621 (Офіційний вісник України, 2024 р., № 54, ст. 3196).

1. У пункті 2:

1) доповнити пункт після абзацу п’ятого новим абзацом такого змісту:

"Реєстр ліцензій на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії (далі - Реєстр ліцензій), - інформаційно-комунікаційна система, що забезпечує збирання, накопичення, захист, облік, відображення, оброблення реєстрових даних та надання реєстрової інформації про ліцензування господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії;".

У зв’язку з цим абзаци шостий - восьмий вважати відповідно абзацами сьомим - дев’ятим;

2) абзац дев’ятий після слів "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові" доповнити словами ", "Про ліцензування видів господарської діяльності", "Про публічні електронні реєстри", "Про захист персональних даних".

2. Абзац четвертий пункту 5 викласти в такій редакції:

"- виконує функції держателя та адміністратора Реєстру ліцензій;".

3. У пункті 12 слово "інформації" замінити словами "реєстрових даних та надання реєстрової інформації".

4. Пункт 13 викласти в такій редакції:

"13. Формування та ведення Реєстру ліцензій здійснюється відповідно до Порядку формування і ведення ліцензійного реєстру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 серпня 2020 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 71, ст. 2269) (далі - Порядок формування і ведення ліцензійного реєстру).".

5. Доповнити Положення пунктами 14-24 такого змісту:

"14. Обробка персональних даних у Реєстрі ліцензій здійснюється з метою виконання вимог Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" щодо ведення ліцензійних реєстрів з дотриманням вимог Закону України "Про захист персональних даних".

15. Функціонування та розвиток Реєстру ліцензій, зокрема створення його програмно-технічних засобів, здійснюється за рахунок коштів державного бюджету та інших джерел, не заборонених законодавством.

16. Публічними реєстраторами Реєстру ліцензій є посадові особи Держлікслужби, які мають доступ до Реєстру ліцензій для внесення відомостей.