- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
13 січня 2023 р.
за № 77/39133
Про затвердження Вимог до матеріалів і предметів, виготовлених з плівки з регенерованої целюлози, призначених для контакту з харчовими продуктами
Відповідно до частини другої
статті 6 та частини першої
статті 15 Закону України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", частини другої
статті 5, частин першої та другої
статті 8 Закону України "Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами", підпункту 14 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),
Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, ратифікованої Законом України від 16 вересня 2014 року
№ 1678-VII "Про ратифікацію Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони", пункту 356 плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106, з метою встановлення вимог до матеріалів і предметів з плівки з регенерованої целюлози, призначених для контакту з харчовими продуктами та імплементації Директиви Комісії від 29 червня 2007 року № 2007/42/ЄС щодо матеріалів і предметів з плівки з регенерованої целюлози, призначених для контакту з харчовими продуктами, НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Вимоги до матеріалів і предметів, виготовлених з плівки з регенерованої целюлози, призначених для контакту з харчовими продуктами, що додаються.
2. Директорату громадського здоров’я та профілактики захворюваності (Олексію Даниленку) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) опублікування цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації Міністерством юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування та вводиться в дію з дня набрання чинності
Законом України "Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами".
ПОГОДЖЕНО: Т.в.о. Голови Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів Міністр аграрної політики та продовольства України Уповноважений Верховної Ради України з прав людини |
А. Лордкіпанідзе М. Сольський Д. Лубінець |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
29 грудня 2022 року № 2374
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
13 січня 2023 р.
за № 77/39133
Вимоги
до матеріалів і предметів, виготовлених з плівки з регенерованої целюлози, призначених для контакту з харчовими продуктами
І. Загальні положення
1. Ці Вимоги застосовуються до плівки з регенерованої целюлози, яка призначена для контакту з харчовими продуктами або яка вступає в такий контакт і:
1) є готовим продуктом сама по собі; або
2) утворює частину готового продукту, що містить інші матеріали.
2. У цих Вимогах термін "плівка з регенерованої целюлози" вживається у такому значені:
тонкий листовий матеріал, виготовлений з очищеної целюлози, отриманої з непереробленої деревини або бавовни. Для виконання технічних вимог можуть бути додані відповідні речовини або в масу, або на поверхню. Плівка з регенерованої целюлози може бути покрита з однієї або з обох сторін.
3. Ці Вимоги не поширюються на синтетичні оболонки з регенерованої целюлози.
II. Загальні вимоги до матеріалів і предметів виготовлених з плівки з регенерованої целюлози
1. Плівка з регенерованої целюлози, зазначена в пункті 1 розділу І цих Вимог, повинна належати до одного з наступних типів:
1) плівка з регенерованої целюлози без покриття;
2) плівка з регенерованої целюлози з покриттям, що виготовлено з целюлози; або
3) плівка з регенерованої целюлози з покриттям, що складається з пластмаси.
2. Плівка з регенерованої целюлози, зазначена у підпунктах 1 та 2 пункту 1 цього розділу повинна бути виготовлена виключно з використанням речовин або груп речовин, перелік яких наведено у додатку до цих Вимог, та з урахуванням обмежень, наведених в ньому.
Речовини, зазначені в абзаці першому цього пункту, мають бути належної технічної якості щодо критеріїв чистоти.
3. Як виключення з вимог наведених у пункті 2 цього розділу, речовини відсутні у додатку до цих Вимог, можуть використовуватися як барвник (барвники та пігменти) або як клей, за умови, що сліди міграції таких речовин, які можна виявити за допомогою валідованого методу, у або на харчові продукти відсутні.
4. Плівка з регенерованої целюлози, що зазначена в підпункті 3 пункту 1 цього розділу, повинна бути виготовлена до нанесення покриття, виключно з використанням речовин або груп речовин, перелік яких наведено у таблиці 1 додатку до цих Вимог, та з урахуванням обмежень, наведених в ньому.
Покриття, яке наноситься на плівку з регенерованої целюлози, виробляється з використанням тільки речовин або груп речовин, дозволених законодавством про безпечність та якість харчових продуктів, та з урахуванням обмежень встановлених для таких речовин.
5. Друковані поверхні плівки з регенерованої целюлози не повинні контактувати з харчовими продуктами.
6. На стадії реалізації, крім роздрібної торгівлі, матеріали та предмети з плівки з регенерованої целюлози, призначені для контакту з харчовими продуктами, повинні супроводжуватися письмовою декларацією, що складається оператором ринку матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, відповідно до вимог
статті 20 Закону України "Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами".
7. Вимоги пункту 6 цього розділу не поширюються на матеріали та предмети з плівки з регенерованої целюлози, які за своїми властивостями явно призначені для контакту з харчовими продуктами.
8. Якщо зазначаються спеціальні умови використання матеріалу або предмету, що вироблений з плівки з регенерованої целюлози, такий матеріал або предмет повинен містити відповідне маркування.
Генеральний директор Директорату громадського здоров’я та профілактики захворюваності |
О. Даниленко |
Додаток
до Вимог щодо використання
матеріалів та виробів з плівки
регенерованої целюлози,
призначеної для контакту
з харчовими продуктами
(пункт 2 розділу II)
Перелік
речовин та груп речовин, дозволених у виробництві плівки з регенерованої целюлози
Таблиця 1
Плівка з регенерованої целюлози без покриття
Назва |
Обмеження |
1 |
2 |
А. Регенерована целюлоза |
Не менше ніж 72 % (вага/вага). |
В. Добавки |
|
1. Пластифікатори |
Не більше ніж 27 % (вага/вага) сумарно. |
Біс (2-гідроксіетил) ефір [=діетиленгліколь] |
Тільки для плівок, які підлягають покриттю, а потім використовуються для харчових продуктів, які не є вологими, а саме, які не містять води, яка фізично вільна на поверхні. Загальна кількість біс (2-гідроксіетил) ефіру і етанедіолу, присутніх у харчових продуктах, які контактували з плівкою цього типу, не може перевищувати 30 мг / кг харчових продуктів. |
Етанедіол [= моноєтиленгліколь] |
1,3-бутанедіол |
|
Гліцерин |
|
1,2-пропандіол [= 1,2 пропіленгліколь] |
|
Поліетиленоксид [= поліетиленгліколь] |
Середня молекулярна маса від 250 до 1 200. |
1,2-поліпропіленоксид [= 1,2 поліпропіленгліколь] |
Середня молекулярна маса не більше 400 і вміст вільного 1,3-пропандіолу не перевищує 1 % (вага / вага) в речовині. |
Сорбіт |
|
Тетраетиленгліколь |
|
Триетиленгліколь |
|
Сечовина |
|
2. Інші добавки |
Не більше ніж 1 % (вага / вага) загалом. |
Перший клас |
|
Оцтова кислота і її солі NH4, Ca, Mg, K і Na |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Аскорбінова кислота та її солі NH4, Ca, Mg, K і Na |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Бензойна кислота і бензоат натрію |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Мурашина кислота і її солі NH4, Ca, Mg, K і Na |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Лінійні жирні кислоти, насичені або ненасичені, з парним числом атомів вуглецю від 8 до 20 включно, а також бехенова і рицинолева кислоти і солі NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn цих кислот |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Лимонна, d- та l-молочна, малеїнова, l-винна кислоти та їх Na та K солі |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Сорбінова кислота і її солі NH4, Ca, Mg, K і Na |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Аміди лінійних жирних кислот, насичені або ненасичені, з парним числом атомів вуглецю від 8 до 20 включно, а також аміди бехенової і рицинолевої кислот |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Природні їстівні крохмалі та борошно |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Харчові крохмалі та борошно, модифіковані хімічною обробкою |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Амілоза |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Карбонати і хлориди кальцію і магнію |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Складні ефіри гліцерину з лінійними жирними кислотами, насиченими або ненасиченими, з парним числом атомів вуглецю від 8 до 20 включно та / або з адипіновою, лимонною, 12-гідроксистеариновою (оксистеариновою) кислотами, рицинолеїновою кислотою |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Ефіри поліоксиетилену (від 8 до 14 оксиетиленових груп) з лінійними жирними кислотами, насиченими або ненасиченими, з парним числом атомів вуглецю від 8 до 20 включно |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Складні ефіри сорбіту з лінійними жирними кислотами, насиченими або ненасиченими, з парним числом атомів вуглецю від 8 до 20 включно |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Моно- та / або ді-ефіри стеаринової кислоти з этандиолом та / або біс (2-гідроксіетил) ефіром та / або триетиленгліколем |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Оксиди та гідроксиди алюмінію, кальцію, магнію та кремнію, силікатів та гідратованих силікатів алюмінію, кальцію, магнію та калію |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Поліетиленоксид [= поліетиленгліколь] |
Середня молекулярна маса від 1 200 до 4 000. |
Пропіонату натрію |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Другий клас |
Загальна кількість речовин не повинна перевищувати 1 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Алкіл натрію (C8 -C18 ) бензолсульфонату |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 0,2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Натрій ізопропіл нафталін сульфонат |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 0,2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Алкіл натрію (C8 -C18 ) сульфат |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 0,2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Алкіл натрію (C8 -C18 ) сульфонат |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 0,2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Діоктилсукцинат натрію |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 0,2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Дистеарат дигідроксиетилдіетиленатріаміну моноацетат |
Не більше ніж 0,05 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Лаурилсульфати амонію, магнію і калію |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 0,2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
N, N? -дистеароілдіаміноетан, N, N? -дипалмітоїлді-амінометан і N, N-діолеїлдіаміноетан |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 0,2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
2-гептадецил-4,4-біс (метилен-стеарат) оксазолін |
Кількість речовини або групи речовин не більше ніж 0,2 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Поліетилен-аміностеарамід етилсульфат |
Не більше ніж 0,1 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Третій клас - Анкерний агент |
Загальна кількість речовин не більше ніж 1 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Продукт конденсації немодифікованого меламін-формальдегіду або який може бути модифікований одним або більше з наступних продуктів: бутанол, діетилентріамін, етанол, триетилентетрамін, тетраетиленпентамін, три- (2-гідроксіетил) амін, 3,3’-діамінодипропіламін, 4,4’-діамінодибутиламін |
Вміст вільного формальдегіду не більше ніж 0,5 мг / дм-2 плівки без покриття. Вміст вільного меламіну не більше ніж 0,3 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Продукт конденсації меламіну-сечовини-формальдегіду, модифікованого трис- (2-гідроксіетил) аміном |
Вміст вільного формальдегіду не більше ніж 0,5 мг / дм-2 плівки без покриття. Вміст вільного меламіну не більше ніж 0,3 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Зшиті катіонні поліалкиленіміни: а) поліамід-епіхлоргідринова смола на основі діамінопропилметиламіну і епіхлоргідрину; б) поліамід-епіхлоргідринова смола на основі епіхлоргідрину, адипінової кислоти, капролактаму, діетилентриаміну та / або етилендіаміну; c) поліамід-епіхлоргідринова смола на основі адипінової кислоти, діетилентриаміну і епіхлоргідрину, або суміші епіхлоргідрину і аміаку; д) поліамід-поліамін-эпіхлоргидринова смола на основі епіхлоргідрину, діметилдіпинату і діетилентріаміну; е) поліамід-поліамін-епіхлоргідринова смола на основі епіхлоргідрину, адипаміду і діамінопропилметиламіну |
|
Поліетилеаміни і поліетиленіміни |
Не більше ніж 0,75 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Продукт конденсації немодифікованого карбамідоформальдегіду або який може бути модифікований одним або кількома наступними продуктами: амінометилсульфонова кислота, сульфанілова кислота, бутанол, діамінобутан, діамінодіетиламін, діамінодіпропиламін, діамінопропан, діетилентріамін, етанол, гуанідин, метанол, тетраетиленпентамін, триетилентетрамін, сульфіт натрію |
Вміст вільного формальдегіду не більше ніж 0,5 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Четвертий клас |
Загальна кількість речовин не більше ніж 0,01 мг / дм-2 плівки без покриття. |
Продукти, отримані в результаті реакції амінів харчових олій з поліетиленоксидом |
|
Моноетаноламін лаурилсульфат |
|
................Перейти до повного тексту