Відповідно до частини першої статті 6, статті 11 Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб", Стратегії розвитку імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики, на період до 2022 року, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 року № 1402-р, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою забезпечення здійснення підтримки Україною статусу країни, вільної від поліомієліту, її готовності до проведення заходів при підтвердженні завезення "дикого" поліовірусу та виявленні циркуляції вакциноспорідненого поліовірусу, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок проведення заходів при підтвердженні завезення "дикого" поліовірусу та виявленні циркуляції вакциноспорідненого поліовірусу на 2022-2025 роки з метою підтримки Україною статусу країни, вільної від поліомієліту, що додається.

2. Суб’єктам господарювання, які зареєстровані в установленому законодавством порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, забезпечити виконання Порядку, затвердженого пунктом 1 цього наказу, та подання інформації про його виконання до Державної установи "Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України" щороку до 10 лютого.

3. Державній установі "Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України" (Черненко Л.М) забезпечити збір, узагальнення та подання інформації про виконання Порядку, затвердженого пунктом 1 цього наказу, до Міністерства охорони здоров’я України щороку до 20 лютого.

4. Директорату громадського здоров’я та профілактики захворюваності (Даниленко О.М.) забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України - головного державного санітарного лікаря України Кузіна І.В.

6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. Цей Порядок визначає заходи, що мають бути здійснені працівниками закладів громадського здоров’я, медичними працівниками закладів охорони здоров’я, іншими суб’єктами господарювання, які зареєстровані в установленому законодавством порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, для організації ефективного епідеміологічного нагляду за поліомієлітом з метою підтримки Україною статусу країни, вільної від поліомієліту.

Метою цього Порядку є зниження ризику завезення та поширення "диких" поліовірусів, недопущення циркуляції вакциноспорідненого поліовірусу та підготовка медичних працівників закладів охорони здоров’я, працівників закладів громадського здоров’я, суб’єктів господарювання, які зареєстровані в установленому законодавством порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики до проведення заходів, які необхідно здійснювати при виявленні та підтвердженні завезення "диких" поліовірусів, виявленні циркулюючого вакциноспорідненого поліовірусу на території України, вільній від поліомієліту.

2. У цьому Порядку скорочення вживаються у таких значеннях:

ВООЗ - Всесвітня організація охорони здоров’я;

РРЛ - Регіональна референс-лабораторія;

ЄРБ - Європейське регіональне бюро;

ЄР - Європейський регіон;

МОЗ - Міністерство охорони здоров’я України;

ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України" - Державна установа "Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України";

ДПВ - "дикий" поліовірус;

ДПВ1 - "дикий" поліовірус тип 1;

ДПВ2 - "дикий" поліовірус тип 2;

ДПВ3 - "дикий" поліовірус тип 3;

ГВП - гострий в’ялий параліч;

ВСПВ - вакциноспоріднений поліовірус;

цВСПВ - циркулюючий вакциноспоріднений поліовірус;

іВСПВ - вакциноспоріднений поліовірус, пов’язаний з імунодефіцитом, виділений від особи з ознаками первинного імунодефіциту;

нВСПВ - невизначений вакциноспоріднений поліовірус;

ОПВ - оральна поліомієлітна вакцина;

мОПВ2 - моновалентна оральна поліомієлітна вакцина типу 2;

бОПВ - бівалентна поліомієлітна вакцина;

тОПВ - тривалентна поліомієлітна вакцина;

ІПВ - інактивована поліомієлітна вакцина;

ММСП - Міжнародні медико-санітарні правила;

ДДІ - додаткові дні імунізації.

3. У цьому Порядку терміни вживаються у таких значеннях:

"Подія":

виявлення ВСПВ в разі забору зразків від людини в єдиному випадку ГВП або особи (контактної) без будь-яких симптомів або у однієї чи більше осіб (інфікованою особою може бути випадок ГВП або без наявності симптомів практично здорова особа) без наявності доказів подальшої циркуляції серед місцевого населення (ізоляти іВСПВ або нВСПВ) або ізоляту поліовірусу штаму Себіна типу 2, із окремої проби, взятої через 4 місяці і більше після використання будь-якого типу ОПВ, що містить тип 2 (мОПВ2 або тОПВ) або виявлення ДПВ1, ДПВ2 або ДПВ3 у інфікованої особи, із задокументованим контактом з вірусом в лабораторії або в закладі з виробництва вакцини;

або/та

виявлення в разі забору зразків із довкілля ДПВ в єдиній пробі з довкілля без ознак екскреції вірусу при подальшому спостереженні (ознаки екскреції вірусу визначаються, як виявлення в процесі подальшого розслідування у особи/осіб, що інфікована(і) ДПВ або ВСПВ) або ВСПВ без ознак подальшої передачі, зокрема: в єдиній пробі із довкілля без ознак тривалої циркуляції або нВСПВ або іВСПВ або ізоляту поліовірусу Себіна типу 2 або подібного штаму Себіна типу 2 зі зразка(-ів) з довкілля через 4 місяці і більше після використання будь-якого типу ОПВ, що містить тип 2 (мОПВ2 або тОПВ);

"спалах":

виявлення в разі забору зразків від людини ДПВ у інфікованої особи/осіб, (наприклад, ознаки екскреції вірусу визначаються, як виявлення в процесі подальшого розслідування у особи/осіб, що інфікована(і) ДПВ або ВСПВ, поза межами ендемічних зон або без задокументованого контакту з вірусом типу 2 в лабораторії чи закладі з виробництва вакцини) або цВСПВ інфікованої особи/осіб (інфікованою особою може бути випадок ГВП або без наявності симптомів практично здорова особа);

або/та

виявлення в разі забору зразків із довкілля двох або більше окремих зразків з довкілля ((термін "окремий" означає, що взяття зразку із навколишнього середовища з метою епідеміологічного нагляду за навколишнім середовищем, було проведено з більше ніж одного окремого місця забору зразків (без збігу території медичного обслуговування) або зразки були відібрані з одного і того ж місця, але забір проводився з розривом більше ніж у два місяці)), позитивних у відношенні до ДПВ при наявності генетичної інформації про довготривалу місцеву передачу або єдиної проби з довкілля позитивної у відношенні ДПВ з подальшими доказами екскреції вірусу (без задокументованого контакту в лабораторії чи закладі з виробництва вакцини), або будь-якого зразка(ків) з довкілля, позитивного на цВСПВ.

Термін "активний епідеміологічний нагляд" вживається у значенні, наведеному в Порядку ведення обліку, звітності та епідеміологічного нагляду (спостереження) за інфекційними хворобами, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 30 липня 2020 року № 1726, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30 грудня 2020 року за № 1332/35615.

Термін "контактні особи" вживається у значенні, наведеному в Законі України "Про захист населення від інфекційних хвороб".

1. ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України" з метою підтримки високого рівня охоплення щепленням проти поліомієліту забезпечує на національному рівні охоплення вакцинацією дітей віком до 1 року трьома дозами поліомієлітної вакцини не нижче 95 %, а також охоплення щепленнями дітей за віком відповідно до Календаря профілактичних щеплень, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1159/19897 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 серпня 2014 року № 551) (далі - Календар щеплень).

2. Заклади громадського здоров’я та заклади охорони здоров’я забезпечують на регіональному рівні виконання показника охоплення щепленнями проти поліомієліту не нижче 90 % дітей віком до 1 року та дітей за віком відповідно до Календаря щеплень, та проводять щомісячний аналіз:

1) охоплення профілактичними щепленнями;

2) потреби в імунобіологічних препаратах;

3) кількості випадків відмов від вакцинації та обґрунтованості медичних протипоказань.

3. Заклади охорони здоров’я з метою підтримки високого рівня охоплення щепленням проти поліомієліту:

1) здійснюють заходи з імунізації невакцинованих дітей або тих, що вакциновані проти поліомієліту з порушенням Календаря щеплень;

2) забезпечують охоплення щепленнями проти поліомієліту групи осіб підвищеного ризику (біженці, внутрішньопереміщені особи, особи, схильні до кочового способу життя);

3) проводять щеплення відповідно до Календаря щеплень, а також забезпечують додаткову дозу ІПВ у разі попередньої імунізації лише ОПВ дітям внутрішньопереміщених осіб та біженців з інших країн, які прибули в Україну на тимчасове чи постійне проживання, яким не виповнилось 15 років;

4) забезпечують обстеження дорослого населення з ГВП, паралітичними симптомами, з клінічним перебігом подібним поліомієліту.

4. З метою забезпечення епідеміологічного нагляду за ГВП/поліомієлітом та швидкого виявлення будь-якого завезення ДПВ та виявлення цВСПВ заклади громадського здоров’я та заклади охорони здоров’я забезпечують:

1) виконання індикаторів якості епідеміологічного нагляду за ГВП, наведених у додатку до цього Порядку, зокрема забезпечують високу якість епідеміологічного нагляду за ГВП/поліомієлітом у дітей віком до 15 років на всіх рівнях, а саме виявлення ГВП, досягаючи територіальних цільових показників на 100 000 дітей, з урахуванням кількості дітей в регіоні, віком до 15 років;

2) щотижневий аналіз інформації про всі "гарячі" випадки ГВП;

3) проведення вірусологічних досліджень всіх зразків фекалій від дітей із випадками ГВП в лабораторіях, акредитованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я (далі - ВООЗ) з діагностики поліомієліту.

5. Референс-лабораторія з діагностики ВІЛ/СНІДу, вірусологічних та особливо-небезпечних патогенів ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України" проводить щорічну акредитацію за Державними стандартами України (далі - ДСТУ) EN ISO 15189:2015 "Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності" та протягом 24 годин після виділення ізоляту L20b+ або RD+, забезпечує направлення зразків до Регіональної референс-лабораторії (далі - РРЛ) ВООЗ для внутрішньотипової диференціації.

6. ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України" забезпечує розвиток потенціалу Референс-лабораторіі з діагностики ВІЛ/СНІДу, вірусологічних та особливо-небезпечних патогенів з метою внутрішньотипової диференціації поліовірусів та протягом 24 годин інформує МОЗ про виявлення будь-якого поліовірусу, який не є штамом Себіна.

7. ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України", у разі потреби, за підтримки міжнародних партнерів, здійснює інформування через офіційні веб-сайти про проведення обов’язкової вакцинації подорожуючих осіб або тих, хто планує тривалий час перебувати на території країн, де існує ризик виникнення випадків поліомієліту, зокрема в країнах, в яких зареєстровано ДПВ або цВСПВ.

Така вакцинація проводиться однією дозою ОПВ або ІПВ не менш, ніж за чотири тижні до здійснення виїзду за кордон. Обов’язково проводять імунізацію однією дозою вакцини проти поліомієліту особам, яким необхідно терміново здійснити виїзд за кордон.

8. Заклади громадського здоров’я проводять тренінги з питань епідеміологічного нагляду за поліомієлітом, у разі потреби - за підтримки міжнародних партнерів.

9. Заклади громадського здоров’я розробляють інформаційні довідки (пам’ятки) з профілактики поліомієліту для інформування громадян, які виїжджають до країн, де існує ризик виникнення випадків цього захворювання.

10. Заклади громадського здоров’я та заклади охорони здоров’я розробляють та забезпечують інформаційними довідками (пам’ятками) екіпажі всіх видів транспорту, працівників аеропортів, представників контрольних служб, які здійснюють контроль (митний, прикордонний), щодо епідемічної ситуації з поліомієліту в країнах, де існує ризик виникнення випадків цього захворювання, та заходів його профілактики.

11. З метою здійснення комунікаційних заходів та розвитку кадрового потенціалу заклади громадського здоров’я та заклади охорони здоров’я:

1) здійснюють комунікаційні та інформаційні заходи з питань імунізації;

2) забезпечують розробку та впровадження комунікаційних кампаній з підвищення обізнаності населення, а також медичних працівників щодо ефективності вакцинації, як єдиного шляху профілактики поліомієліту;

3) проводять комунікаційні кампанії щодо імунізації проти поліомієліту;

4) приймають участь у проведенні комунікаційних заходів під час Всесвітнього дня поліомієліту та Всесвітнього тижня імунізації;

5) проводять навчання медичних працівників з питань імунізації, зокрема шляхом проведення відповідних тренінгів та семінарів.

1. У разі підозри на випадок поліомієліту заклади охорони здоров’я зобов’язані повідомити протягом 24 годин заклад громадського здоров’я адміністративно-територіальної одиниці про всі підозрілі випадки захворювання на поліомієліт, а саме: випадок ГВП, "гарячий" випадок ГВП або про випадки з клінічним перебігом подібним до поліомієліту у пацієнта незалежно від віку.

Критерії "гарячого випадку" ГВП визначаються відповідно до Порядку проведення додаткових заходів при ускладненні епідемічної ситуації з поліомієліту, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04 червня 2014 року № 383, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 червня 2014 року за № 695/25472.

2. Заклади громадського здоров’я проводять епідеміологічне розслідування в осередку підозрілого випадку та разом з закладами охорони здоров’я визначають коло контактних по випадку ГВП (діти віком до 5 років).