Відповідно до статті 6 Закону України "Про протидію захворюванню на туберкульоз" , пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,

1. Унести зміни до Методики розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 12 жовтня 2016 року № 1062, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 03 листопада 2016 року за № 1431/29561, виклавши її у новій редакції, що додається.

2. Управлінню громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України (Півень Н.В.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. Ця Методика встановлює механізм розрахунку потреби у протитуберкульозних препаратах першого та другого рядів для лікування хворих на туберкульоз та хіміопрофілактики туберкульозу серед ВІЛ-інфікованих, контактних осіб та дітей відповідно до Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Туберкульоз" , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04 вересня 2014 року № 620 (далі - Протокол).

Ця Методика є обов’язковою для застосування під час розрахунку потреби у протитуберкульозних препаратах у державних та комунальних закладах охорони здоров’я. Ця Методика забезпечує здійснення усіх необхідних розрахунків за допомогою електронних ресурсів для обчислення потреби в протитуберкульозних препаратах першого та другого рядів для закупівлі за кошти державного бюджету.

2. У цій Методиці скорочення та терміни вживаються у таких значеннях:

ВІЛ - вірус імунодефіциту людини;

ЗПТ - замісна підтримуюча терапія;

КомбПТП - комбінований протитуберкульозний препарат з фіксованими дозами;

МР ТБ - мультирезистентний туберкульоз;

ХР ТБ - хіміорезистентний туберкульоз;

ОКХТ - основний курс хіміотерапії;

ПТП - протитуберкульозні препарати;

ТБ - туберкульоз;

ХП - хіміопрофілактика;

Amx/Cl - амоксицилін з клавулановою кислотою;

Cfz - клофазимін;

Cm - капреоміцин;

Cs - циклосерин;

E - етамбутол;

Н - ізоніазид;

Imp/Cln - іміпенем з циластатином;

Cfz - клофазимін;

Km - канаміцин;

Lfx - левофлоксацин;

Lzd - лінезолід;

Mrp - меропенем;

Mfx - моксифлоксацин;

PAS - парааміносаліцилова кислота;

Pt - протіонамід;

R - рифампіцин;

Rfb - рифабутин;

Trz - теризидон;

дата відліку - дата, на яку визначаються залишки ПТП, гарантовані надходження, кількість пацієнтів, які набрані/перебувають на лікуванні;

кількість випадків ТБ - кількість випадків хворих на ТБ, набраних на лікування (з помісячною розбивкою) за останній період відповідно до призначеної схеми лікування;

коефіцієнт корекції - коефіцієнт, що враховує випадки відриву від лікування, смерті, непереносимості тощо щодо кожного препарату;

максимальний запас - максимальний запас ПТП, що може зберігатися на складах адміністративно-територіальних одиниць з урахуванням термінів придатності ПТП;

мінімальний запас - кількість препаратів на складах адміністративно-територіальних одиниць, необхідна для забезпечення безперервного лікування хворих;

очікувана кількість випадків - очікувана кількість випадків ТБ на період розрахунку;

схема лікування комбінована - схема лікування, що складається із різних ПТП, включає щоденну дозу, частоту прийому, тривалість лікування окремо щодо кожного із ПТП. Може включати декілька фаз лікування;

схема лікування монопрепаратами - схема лікування, що складається із одного ПТП, включає щоденну дозу, частоту прийому, тривалість лікування. Може включати декілька фаз лікування.

3. Ця Методика передбачає:

1) запровадження стандартизованих підходів до визначення потреби адміністративно-територіальних одиниць в ПТП першого та другого рядів відповідно до Протоколу;

2) розрахунок потреби в ПТП першого та другого рядів з урахуванням фактичної потреби на заданий період лікування, залишків та гарантованих надходжень і перелік ПТП першого та другого рядів, рекомендованих для централізованої закупівлі;

3) обчислення потреби у ПТП першого та другого рядів з урахуванням статистичних даних форми галузевої статистичної звітності № 33-здоров "Звіт про хворих на туберкульоз за _____ рік" (далі - ф. № 33-здоров), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 травня 1999 року № 102 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 липня 2004 року № 346), та реєстру хворих на туберкульоз щодо кількості хворих та кількості осіб, які потребують ХП, за певними категоріями (групами);

4) врахування щоденної дози, частоти прийому, тривалості лікування, коефіцієнта частоти призначення ПТП першого та другого рядів;

5) визначення та врахування залишків ПТП першого та другого рядів в адміністративно-територіальних одиницях станом на дату відліку;

6) врахування гарантованих на час проведення розрахунків надходжень ПТП першого та другого рядів з різних джерел фінансування в адміністративно-територіальній одиниці в поточному році.

4. Вихідні дані для здійснення розрахунків потреби в ПТП першого та другого рядів визначаються за допомогою цієї Методики.

5. Розрахунок річної потреби в ПТП першого та другого рядів передбачає:

1) включення до річної потреби 100% резервного запасу за усіма найменуваннями ПТП першого та другого рядів;

2) визначення та врахування залишків ПТП першого та другого рядів в адміністративно-територіальних одиницях станом на 01 число місяця, у якому здійснюються розрахунки;

3) врахування гарантованих на час проведення розрахунків надходжень ПТП першого та другого рядів до адміністративно-територіальних одиниць в поточному році;

4) врахування надходжень ПТП першого та другого рядів до адміністративно-територіальних одиниць за рахунок гуманітарної/благодійної допомоги.

1. Розрахунок усіх даних здійснюється за допомогою електронних ресурсів.

2. Щомісячна кількість випадків ТБ, за якими хворі отримують лікування на дату відліку.

У модулі "Звіт" в інструменті "Аналіз даних" необхідно сформувати звіт з використанням таких фільтрів:

у фільтрах звіту у розділі "Інше" у пункті "Підконтрольність територій Уряду України" потрібно вибрати "Лише підконтрольні території Уряду України", у розділі "Дані випадку" у пункті "Система" - "МОЗ", у пункті "Область реєстрації" - відповідну область реєстрації (за необхідності у пункті "Район реєстрації" - відповідний район реєстрації), у пункті "Класифікація" - "Випадок ТБ", у розділі "Призначений препарат" - пункт "Отримується на дату" та вказати дату відліку;

у фільтрах за індикаторами у змінній рядка у розділі "Лікування" потрібно вибрати пункт "Дата початку лікування (місяці)".

Після формування звіту дані з отриманої таблиці необхідно перенести до таблиці Excel.

3. Кількість випадків ТБ, за якими хворі отримують лікування на дату відліку у розрізі препаратів, що входять до схем лікування.

У модулі "Звіт" в інструменті "Аналіз даних" необхідно сформувати звіт з використанням таких фільтрів:

у фільтрах звіту у розділі "Інше" у пункті "Підконтрольність територій Уряду України" потрібно вибрати "Лише підконтрольні території Уряду України", у розділі "Дані випадку" у пункті "Система" - "МОЗ", у пункті "Область реєстрації" - відповідну область реєстрації (за необхідності у пункті "Район реєстрації" - район реєстрації), у пункті "Класифікація" - "Випадок ТБ", у розділі "Призначений препарат" - пункт "Отримується на дату" та вказати дату відліку;

у фільтрах за індикаторами у змінній рядка у розділі "Призначений препарат" потрібно вибрати пункт "Призначений препарат".

Після формування звіту дані з отриманої таблиці необхідно перенести до таблиці Excel.