На виконання вимог Закону України від 11.09.2003 N 1160-IV "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності", здійснюючи аналіз нормативно-правових актів центральних органів виконавчої влади щодо їх відповідності принципам державної регуляторної політики, Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва

Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва було прийнято рішення від 20.12.2005 N 25 "Про необхідність усунення порушень Міністерством охорони здоров'я України принципів державної регуляторної політики згідно з вимогами Закону України від 11.09.2003 N 1160-IV "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" з пропозицією щодо скасування Положення про державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів у Сумській області від 28.04.1998, виданого Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Публікацією в газеті "Урядовий кур'єр" від 01.03.2006 N 41 дію зазначеного Положення зупинено з 20.02.2006.

Замість зупиненого Положення Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України видано нове Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів у Сумській області від 01.03.2006 (далі - Положення-2).

Проаналізувавши Положення-2, виявлено норми, які містилися і у попередньому Положенні, які суперечать чинному законодавству, не відповідають принципам державної регуляторної політики, чим створюються проблеми у сфері господарської діяльності.

1. Відповідно до частини 2 статті 21 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" (далі - Закон) проекти регуляторних актів, які розробляються територіальними органами центральних органів виконавчої влади, підлягають погодженню з відповідними територіальними органами спеціально уповноваженого органу.

Поряд з цим, повідомляємо, що для погодження до спеціально уповноваженого органу разом з проектом регуляторного акта подаються аналіз регуляторного впливу цього проекту та копія оприлюдненого повідомлення про оприлюднення проекту з метою одержання зауважень і пропозицій від зацікавлених суб'єктів господарювання (частина 3 статті 21 Закону).

Слід зазначити, що Положення-2, на стадії проекту не подавалось на погодження до представництва Держпідприємництва України у Сумській області з комплектом необхідних документів, передбачених статтею 21 Закону, що підтверджує лист представництва Держпідприємництва України від 07.06.2006 N 18-16/154 (копія додається).

Виявлений факт непогодження Положення із територіальним органом Держпідприємництва України, як того вимагає Закон України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності", відповідно до частини 3 статті 27 Закону, є підставою для прийняття спеціально уповноваженим органом рішення про необхідність усунення виявлених порушень принципів державної регуляторної політики органом, що прийняв цей акт.