На виконання вимог Закону України від 11.09.2003 N 1160-IV "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності", а також статті 3 Указу Президента України від 01.06.2005 N 901/2005 "Про деякі заходи щодо забезпечення здійснення державної регуляторної політики", здійснюючи аналіз нормативно-правових актів центральних органів виконавчої влади щодо їх відповідності принципам державної регуляторної політики Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України видано Положення про державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів у Сумській області від 28.04.98 (далі - Положення).

Проаналізувавши Положення виявлено норми, які суперечать чинному законодавству, не відповідають принципам державної регуляторної політики, чим створюються проблеми у сфері господарської діяльності.

1. Виявлено, що зазначений документ був зареєстрований у відділі державної реєстрації суб'єктів підприємницької діяльності Сумської ради 22.10.97 за N 2466.

Слід зазначити, що відповідно до статті 8 Господарського кодексу України держава, органи державної влади та органи місцевого самоврядування не є суб'єктами господарювання.

Також, відповідно до статті 14 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 16.02.98 N 179 "Про затвердження Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я" /далі - Постанова/ Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ є спеціальним органом державного контролю якості лікарських засобів.

Поряд з цим, нормами зазначеної вище Постанови визначено, що основним завданням Державної інспекції є здійснення державного контролю за виконанням суб'єктами господарської діяльності незалежно від форм власності вимог законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів.

У зв'язку з викладеним, Держпідприємництво України вважає, що реєстрація спеціального органу державного контролю якості лікарських засобів у Сумській області як суб'єкта підприємницької діяльності є суворим порушенням чинного законодавства України.