У Міністерстві юстиції України розглянуто Ваше звернення від 28.05.2003 N 111/р щодо державної реєстрації Примірного положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06.02.2003 N 50 (далі - Примірне положення), та Порядку повернення лікарських засобів в обмежений обіг на території України, затвердженого наказом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 28.12.2002 N 66 (далі - Порядок), і повідомляється наступне.

Зазначені нормативно-правові акти в Міністерстві юстиції України не зареєстровані. Примірне положення не підлягає державній реєстрації у Міністерстві юстиції України, оскільки носить рекомендаційний, необов'язковий характер.

Разом з тим, проведеною правовою експертизою встановлено, що Порядок містить нові правові норми, що зачіпають права, свободи й законні інтереси громадян та носить міжвідомчий характер, і тому підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України відповідно до Указу Президента України від 03.10.92 N 493 "Про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств та інших органів виконавчої влади" (із змінами і доповненнями).

Враховуючи викладене, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів запропоновано терміново скасувати Порядок, а в разі необхідності затвердити наказом Міністерства охорони здоров'я України, відповідно до його компетенції нормативно-правовий акт з цього питання, який подати до Міністерства юстиції України на державну реєстрацію в установленому порядку.